Stelara (Ustekinumab) para personas con enfermedad de Crohn

Visión general

Stelara (ustekinumab) es una terapia biológica que se dirige a las citoquinas interleucina (IL) -12 e IL-23. Más técnicamente, es un anticuerpo de inmunoglobulina monoclonal completamente humano que se dirige a la subunidad P40 compartida IL-12 e IL-23. Stelara fue aprobada por primera vez en 2008 para tratar la psoriasis en placa y ahora está aprobada para tratar la enfermedad de Crohn de moderada a grave.

Hechos importantes para saber

• Stelara no es una cura para la enfermedad de Crohn
• Stelara se administra primero por infusión y luego por inyecciones que se pueden hacer en casa.
• Las personas con una infección actual no deben recibir Stelara.
• Existe un mayor riesgo de infección y cualquier signo de infección debe discutirse con un médico de inmediato.
• Stelara no se ha estudiado exhaustivamente durante el embarazo y la lactancia y se debe consultar al médico de inmediato en caso de embarazo.
• Los pacientes deben someterse a una prueba de tuberculosis (TB) antes de iniciar Stelara

Administración

Stelara es diferente de la mayoría de los otros medicamentos para la enfermedad intestinal inflamatoria (EII) en que se inicia con una infusión pero luego se continúa con inyecciones que se administran en el hogar. El primer tratamiento con Stelara se realiza con una infusión. El medicamento se administra por vía intravenosa en un centro de infusión o en el consultorio de un médico. La cantidad de Stelara utilizada es individualizada y se calcula en función del peso del paciente. Después de eso, Stelara se administra mediante inyecciones subcutáneas (una inyección debajo de la piel) cada 8 semanas, lo que se puede hacer en casa.

Los pacientes son entrenados por una enfermera u otro profesional de la salud sobre cómo administrar las inyecciones. El medicamento viene en un inyector especial que el paciente se da a sí mismo o que un amigo o miembro de la familia les da. Los pacientes pueden inyectar Stelara en el muslo, el abdomen, las nalgas o la parte superior del brazo.

Indicaciones

Stelara puede recetarse para tratar la enfermedad de Crohn de moderada a grave en personas mayores de 18 años. Janssen Biotech, Inc., el fabricante de Stelara, afirma que este medicamento está aprobado para pacientes con enfermedad de Crohn que "no toleraron el tratamiento con inmunomoduladores o corticosteroides. pero nunca fracasó el tratamiento con un bloqueador del factor de necrosis tumoral (TNF, por sus siglas en inglés), o quien falló o fue intolerante al tratamiento con uno o más bloqueadores del TNF ". Esto significa que es para uso en pacientes que fueron tratados con otro tipo de medicamento y no mejoraron. Esto podría incluir los medicamentos inmunomoduladores (que suprimen el sistema inmunológico), los esteroides como la prednisona o un bloqueador del TNF (a veces llamado productos biológicos).

Otras enfermedades inmunomediadas para las cuales Stelara está aprobado en los Estados Unidos incluyen la psoriasis y la artritis psoriásica. Stelara no está aprobada actualmente por la FDA para tratar la colitis ulcerosa. Stelara no está aprobado para su uso en niños o adolescentes menores de 18 años.

Cómo funciona

Stelara se ha utilizado para tratar enfermedades mediadas por el sistema inmunitario, y la enfermedad de Crohn es la última enfermedad para la que se ha encontrado eficaz. Stelara bloquea interleuken (IL) -12 e IL-23, que se encuentran en el cuerpo de forma natural, pero se cree que contribuyen a la inflamación de la enfermedad de Crohn. Stelara no es una cura para la enfermedad de Crohn.

Quién no debería tomarlo

Informe a su médico si tiene o ha tenido alguna de las siguientes condiciones:

• Una reacción alérgica previa a Stelara
• Una alergia al látex, porque la jeringa precargada puede contener látex
• Reciba una vacuna reciente con una vacuna viva, o un miembro de su familia recibió una vacuna viva
• Haber recibido la vacuna de bacilo Calmette-Guerin (BCG) porque no debe administrarse dentro de un año de haber tomado Stelara (antes o después)
• Cualquier erupción cutánea
• Actualmente están recibiendo vacunas para las alergias, especialmente para las reacciones alérgicas graves
• Han sido tratados con fototerapia (terapia de luz)
• Embarazada o amamantando, o puede quedar embarazada o planea amamantar mientras toma Stelara
• Tiene un historial de infecciones o una infección actual

Advertencia de alergia

La razón por la que un médico necesitará saber acerca de las inyecciones para alergias y las alergias graves es porque Stelara puede cambiar la forma en que el cuerpo reacciona ante esas inyecciones. Stelara puede hacer que una vacuna contra la alergia sea menos efectiva o aumentar el riesgo de tener una reacción alérgica después de recibir la vacuna. Es vital trabajar de cerca con un alergista y un gastroenterólogo para reducir el riesgo de tener reacciones alérgicas. Las reacciones alérgicas graves a Stelara son raras.

Infecciones asociadas

Stelara puede aumentar el riesgo de desarrollar una infección porque puede afectar el sistema inmunológico. Los pacientes deben estar atentos al monitoreo de cualquier signo o síntoma de una infección e informar de ello a un médico de inmediato. Esto incluye:

• Dolor abdominal
• Tos
• Tosiendo sangre
• Diarrea
• Fatiga
• Fiebres
• Dolor muscular
• Dolor o ardor al orinar
• Falta de aliento
• Erupciones en la piel
• Sudores
• Pérdida de peso inexplicable

La seguridad

Durante el embarazo

Los embarazos mientras la madre estaba recibiendo Stelara no se han estudiado ampliamente. Ha habido algunos embarazos accidentales en mujeres con psoriasis que estaban tomando Stelara.Todos estos han sido informes de casos, lo que significa que es un evento único que se está estudiando. No se han realizado estudios a gran escala que analicen cómo Stelara afecta a los bebés por nacer. Al menos uno resultó en un aborto involuntario, pero no se han realizado suficientes investigaciones para saber con certeza si Stelara dañaría o no a un feto.

La categoría de embarazo según la FDA para Stelara es de tipo B. Esto significa que el efecto que Stelara tiene en un niño no nacido no se ha estudiado de forma exhaustiva. Actualmente se recomienda que Stelara solo se use durante el embarazo si es claramente necesario. El médico que prescribe Stelara debe contactarse de inmediato si se produce un embarazo.

Debido a que hay muy poca información sobre el embarazo y Stelara, cualquier persona que quede embarazada debe participar en el registro de embarazos llamando al 1-877-311-8972. Esto puede ayudar a los científicos a aprender más sobre cómo Stelara afecta a las madres y los bebés para mejorar la atención para otros pacientes en el futuro.

Durante la lactancia

Se cree que Stelara puede pasar a la leche materna y, por lo tanto, ser admitida por el bebé. Amamantar a un bebé mientras recibe Stelara se debe discutir con los miembros de un equipo de atención médica y se debe realizar de forma individual.

Una palabra de DipHealth

Stelara se ha utilizado desde 2008 para tratar afecciones inmunomediadas. La última condición para la cual Stelara ha sido aprobada es la enfermedad de Crohn. Si bien Stelara no es una cura, se ha demostrado que es eficaz para tratar la enfermedad de Crohn en algunos pacientes.