Technivie - Información sobre medicamentos contra la hepatitis C

Tecnivie (ombitasvir + paritaprevir + ritonavir) es un medicamento combinado de dosis fija que se usa en el tratamiento de la infección crónica por hepatitis C (VHC). Los tres agentes que conforman Technivie también están incluidos en la terapia de dos pastillas para el VHC, Viekira Pak.

Technivie fue aprobada el 24 de julio de 2015 por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) para su uso en adultos de 18 años o más con infección por el genotipo 4 del HCV (GT4) sin cirrosis.

Technivie es la primera terapia de VHC totalmente oral y sin interferón para pacientes con infección crónica por VHC GT4, una población que tradicionalmente se considera difícil de tratar.

Se informó que Technivie tiene una tasa de curación del 100% de los pacientes no tratados previamente ("sin tratamiento previo") en un ensayo de Fase IIb realizado del 12 de agosto de 2012 al 19 de noviembre de 2013.

Dosificación

Dos comprimidos (12.5 mg de ombitasvir, 75 mg de paritaprevir, 50 mg de ritonavir) tomados diariamente con una comida sin la necesidad de un alto consumo de grasas o calorías. Las tabletas Technivie son de color rosa, oblongas y recubiertas con película, con "AV1" en relieve en un lado.

Recomendaciones de prescripción

Technivie se prescribe durante un curso de 12 semanas junto con ribavirina (un medicamento utilizado para inhibir la síntesis de ARN viral). La dosis recomendada de ribavirina se basa en el peso, de la siguiente manera:

• Menos de 165 libras (75 kg): 1000 mg diarios, divididos y administrados dos veces al día con alimentos
• 165 libras (75 kg) y más: 1250 mg diarios, divididos y administrados dos veces al día con alimentos

Se puede considerar un curso de 12 semanas de Technivie para el tratamiento de un paciente ingenuo que no puede tolerar la ribavirina.

Efectos secundarios comunes

Los efectos secundarios más comunes asociados con el uso de Technivie (que ocurren en al menos el 7% de los pacientes) son:

• Debilidad fisica
• Fatiga
• Náusea
• Insomnio
• Erupción

Medicamentos contraindicados

Tampoco deben tomarse los siguientes medicamentos cuando se usa Technivie:

• Anticonvulsivos: Tegretol, Dilantin, Trileptal, fenobarbital
• Antipsicóticos: Orap
• Medicación antirretroviral: Sustiva
• Medicamentos de estatina para reducir el colesterol: Altoprev, Mevacor, Zocor
• Medicamentos para la disfunción eréctil: Revatio
• Derivados ergóticos (utilizados en el tratamiento de los dolores de cabeza): DHE 45, Ergomar, Ergotrate, Hydergine, Migranal
• Anticonceptivos que contienen Estinyl estradiol: Estinyl, Apri, Reclipsen, Azurette, Kariva, Yaz, Yasmin, Ocella, Vestura, Beyaz, Safyral, Zovia, Demulen, Demulen 1/35, Kelnor 1/35, Nuva Ring, FaLessa, Lutera, Alesse, Seasonique, Aviane, Ortho Evra, Xulane, Lo Loestrin Fe, Necon 1/35, Minastrin 24 Fe, Loestrin 24 Fe, Ortho Tri-Cyclen, Sprintec, Ortho Tri-Cyclen Lo, Tri-Sprintec, Cryselle, Lo / Ovral, Ovral, elinest

• Medicamentos antituberculosos a base de rifampicina: micobutina, rifater, rifamato, rimactano, rifadina, priftina
• Sedantes: Versados, Halcion.
• Hierba de San Juan

Contraindicaciones y Consideraciones

Technivie no está recomendado para pacientes con insuficiencia hepática moderada (puntuación B de Child-Pugh) y está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave (puntuación C de Child-Pugh).

Technivie está contraindicado para su uso en pacientes con hipersensibilidad conocida al ritonavir (es decir, que han experimentado el síndrome de Stevens-Johnson o necrólisis epidérmica tóxica).

Si bien Technivie por sí solo no está contraindicado para su uso en el embarazo, la combinación de Technivie y ribavirin no debe utilizarse ni en mujeres embarazadas ni en hombres cuyas parejas femeninas estén embarazadas. En cuanto a la lactancia materna, no hubo incidencias de anormal desarrollo fetal en estudios en animales; Se recomienda consultar a un especialista para discutir los beneficios potenciales y los efectos adversos de la lactancia materna mientras esté en Technivie.

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• Fuente:
• Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). "La FDA aprueba Technivie para el tratamiento del genotipo 4 de la hepatitis C crónica". Silver Spring, Maryland; comunicado de prensa emitido el 24 de julio de 2015.
• Hézode, C.; Asselah, T.; Reddy, R.; et al. "Ombitasvir más paritaprevir más ritonavir con o sin ribavirina en pacientes sin tratamiento y con experiencia en el tratamiento del genotipo 4 de la infección crónica por el virus de la hepatitis C (PEARL-I): un ensayo aleatorizado y abierto". Lanceta. 20 de junio de 2015; 384 (9986): 2502-2509.