¿Por qué el arroz de levadura roja es tan controvertido?

El arroz de levadura roja (RYR, por sus siglas en inglés) es un suplemento dietético que se ha comercializado como un producto sin receta para reducir el colesterol.

RYR se ha utilizado en China durante siglos tanto para cocinar como para tratar trastornos circulatorios y digestivos. Sin embargo, dado que se ha utilizado en los EE. UU. Durante un período de tiempo mucho más corto, ha generado una gran controversia.

¿Qué es el arroz de levadura roja?

RYR es un producto de arroz hecho fermentando arroz con el molde. Monascus purpureus. Contiene varias sustancias que pueden reducir los niveles de colesterol, incluidos los beta-esteroles, los ácidos grasos monoinsaturados y una estatina. El nombre químico de la estatina que aparece en RYR es monocolina K, pero se conoce mejor en los EE. UU. Como lovastatina (comercializada como Mevacor).

¿RYR baja el colesterol?

Los estudios han demostrado que la RYR, como se produce tradicionalmente en China y se vendió originalmente como un suplemento dietético en los EE. UU., Sí reduce los niveles de colesterol LDL.

Por ejemplo, en un estudio de 83 pacientes con colesterol elevado, aquellos asignados al azar a RYR tuvieron una reducción significativa en el colesterol total (204 vs. 338 mg / dL) y los niveles de colesterol LDL (128 vs. 277 mg / dL) después de 8 semanas, En comparación con los que tomaron el placebo.

La controversia

La controversia, por supuesto, es que RYR contiene una estatina generada naturalmente. Las estatinas, según la ley, son drogas y, por lo tanto, están sujetas a regulación.

La controversia comenzó en 1999, poco después de que los ensayos clínicos demostraran por primera vez que la RYR podría, de hecho, reducir significativamente los niveles de colesterol. En ese momento, la FDA dictaminó que RYR que contenía monocolina K era un medicamento y, por lo tanto, ordenó que lo retirara de los estantes. Se iniciaron demandas y (después de varios fallos) el 10º Tribunal de Apelaciones del Circuito de los EE. UU. Estuvo de acuerdo con la FDA.

Por lo tanto, en los EE. UU., RYR todavía se puede vender legalmente, pero solo si se toman medidas en su proceso de fabricación para eliminar la monocolina K.

RYR todavía está disponible como un suplemento dietético, y es producido por varios fabricantes. Como suplemento dietético, su formulación y contenido aún no están estrictamente regulados. Es muy difícil, si no imposible, descubrir qué contiene un producto RYR particular que se sienta en un estante.

Investigación

Ante toda esta confusión, aparecieron dos ensayos clínicos que mostraron que incluso en el período posterior a la FDA, al menos un poco de RYR disponible en los EE. UU. Es eficaz para reducir los niveles de colesterol.

En 2009, un estudio de Pensilvania mostró que en 60 pacientes que tuvieron que dejar de tomar estatinas debido al dolor muscular inducido por estatinas, tomar RYR e iniciar cambios en el estilo de vida durante 24 semanas redujo significativamente los niveles de colesterol total y LDL, en comparación con tomar un placebo y Haciendo los mismos cambios de estilo de vida.

Y en 2010, investigadores de la Universidad de Pennsylvania informaron que en pacientes que tuvieron que dejar de tomar estatinas debido al dolor muscular, la RYR fue tan efectiva como 20 mg por día del medicamento de estatina pravastatin (Pravachol) para reducir los niveles de colesterol. (Tanto RYR como Pravachol produjeron solo una incidencia muy baja de dolor muscular recurrente).

En el estudio de 2009, los investigadores realizaron un análisis químico formal del producto RYR que utilizaron en su estudio (de Sylvan Bioproducts en Kittanning, Pensilvania). Descubrieron que el RYR todavía contenía monacolina K, así como otras ocho monacolinas.

El resultado de este análisis químico sugiere dos cosas. Primero, al menos un poco de RYR disponible en los EE. UU. Aparentemente todavía contiene al menos algo de lovastatina, y segundo, incluso si toda la lovastatina se eliminó por completo, otros productos químicos similares en RYR (que la FDA aún no ha restringido específicamente) pueden ser efectivos En la reducción del colesterol.

¿Debe usted tomar RYR?

En la superficie, al menos, tomar RYR parece ser al menos una consideración razonable si usted está buscando un medio sin receta para reducir el colesterol. Sin embargo, lo que realmente estaría haciendo es tomar cantidades variables y desconocidas de ciertas sustancias similares a las estatinas. Es imposible decir, de un fabricante a otro, o incluso de una botella a otra, lo que realmente está comprando.

Si desea reducir su colesterol sin perder su camisa ante las grandes compañías farmacéuticas, consulte a su médico acerca de los medicamentos genéricos con estatinas. Están disponibles fácilmente, son baratos (quizás incluso más baratos que RYR), y como beneficio adicional, la dosis que está recibiendo será conocida, y se puede controlar y ajustar para optimizar sus resultados.

Fuentes: