Odefsey - Información de medicamentos antirretrovirales para el VIH

Clasificación

Odefsey es un fármaco de combinación de dosis fija de una sola tableta que se usa en el tratamiento del VIH, y está compuesto por tres agentes antirretrovirales diferentes:

• rilpivirina, un inhibidor no nucleosídico de la transcriptasa inversa (INNTR)
• emtricitabina, un inhibidor de la transcriptasa inversa nucleotídica (NtRTI)
• tenofovir alafenamida (TAF), otro NtRTI

Odefsey es el segundo medicamento combinado que usa TAF, una versión "mejorada" de tenofovir disoproxil fumarato (TDF) que se encuentra en los medicamentos Truvada y Atripla. Como tal, se puede considerar una mejora en Complera, la formulación de comprimidos individuales compuesta por rilpivirine + emtricitabine + TDF.

Se considera que el TAF es superior al TDF, ya que puede administrar el fármaco activo más eficazmente a las células y en dosis mucho más pequeñas, lo que significa que hay menos acumulación del fármaco en el torrente sanguíneo y muchas menos posibilidades de desarrollar toxicidades renales relacionadas con el fármaco.

(Si bien el riesgo de toxicidad renal asociada con el TDF se considera bajo en los países desarrollados, se observa que ese riesgo aumenta considerablemente en los países en desarrollo donde existe una mayor incidencia de disfunción renal preexistente).

Indicación de tratamiento

Odefsey fue aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. El 1 de marzo de 2016 para su uso tanto en adultos como en niños mayores de 12 años que nunca han recibido terapia contra el VIH, que tienen una carga viral de 100,000 células / mo menos, y pesan 77 libras (35kg) o más.

Odefsey también se puede usar para reemplazar una terapia actual (como las de Complera) si el paciente ha tenido una carga viral indetectable (<50 células / ml) durante al menos seis meses, no tiene antecedentes de fracaso del tratamiento y no tiene conocimiento Resistencia a cualquiera de los medicamentos componentes en Odefsey.

Formulación

Odefsey es un comprimido recubierto con película gris, oblongo, compuesto por 25 mg de rilpivirina, 200 mg de emtricitabina y 25 mg de TAF. Está grabado con "GSI" en un lado y con un "255" en el otro.

Dosificación

Una tableta diaria tomada con comida. Odefsey no debe tomarse con ningún otro medicamento antirretroviral utilizado para tratar el VIH.

Efectos secundarios

Se han observado varios efectos secundarios de los medicamentos en pacientes de ensayos clínicos que toman rilpivirina y / o emtricitabina + TAF, los más comunes de los cuales fueron:

• Náusea
• Dolor de cabeza
• Insomnio
• Depresión

Los efectos secundarios fueron generalmente transitorios, con pocos pacientes que abandonaron el tratamiento como resultado de la intolerancia al tratamiento.

Contraindicaciones

Odefsey debería no Tomarse con los siguientes medicamentos o suplementos:

• Medicamentos anticonvulsivos: Tegretol, Trilepta, fenobarbital, fenitoína
• Medicamentos contra la tuberculosis: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
• Inhibidores de la bomba de protones (PPI): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex o cualquier otro PPI
• Medicamento esteroide: dexametasona (aunque puede administrarse en una sola dosis, si está médicamente indicado)
• Hierba de San Juan

Siempre informe a su médico de cualquier medicamento o suplemento, recetado o no recetado, que pueda estar tomando antes de comenzar cualquier tratamiento antirretroviral.

Otras Consideraciones

Odefsey no se recomienda para pacientes con insuficiencia renal (que se define como un aclaramiento de creatinina estimado de menos de 30 ml por minuto). Por favor, informe a su médico si ha sido o está siendo tratado por algún trastorno renal por otro médico.

Odefsey no se recomienda para pacientes con insuficiencia hepática o para aquellos con infección crónica por hepatitis B (VHB), ya que puede exacerbar gravemente los problemas hepáticos. Se recomienda que las personas con VIH se realicen una prueba de detección del VHB antes de recetar Odefsey. Informe a su médico si tiene algún problema de hígado y / o antecedentes de hepatitis.

El componente de rilpivirina de Odefsy puede causar una reacción de hipersensibilidad en una pequeña cantidad de pacientes, a menudo en forma de erupción, inflamación ocular (ojo rosado), hinchazón facial, fiebre u otras respuestas alérgicas. Típicamente, las reacciones de hipersensibilidad se presentan 1-6 semanas después del comienzo de la terapia. Avise a su médico inmediatamente si aparece alguno de estos síntomas. En casos graves, es probable que la terapia deba interrumpirse.