Complera - Información de medicamentos antirretrovirales contra el VIH

Clasificación

Complera es un fármaco de combinación de dosis fija de una sola tableta que se usa en el tratamiento del VIH, y está compuesto por tres agentes antirretrovirales diferentes:

• rilpivirina, un inhibidor no nucleosídico de la transcriptasa inversa (INNTR)
• emtricitabina, un inhibidor de la transcriptasa inversa nucleotídica (NtRTI)
• Tenofovir disoproxil fumarate (TDF), otro NtRTI

Complera fue aprobada por la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) de EE. UU. El 10 de agosto de 2011 para su uso tanto en adultos como en niños mayores de 12 años que nunca han recibido terapia contra el VIH, que tienen una carga viral de 100.000 células / mo menos., y pesa 77 libras (35kg) o más.

Complera también se puede usar para reemplazar una terapia actual si el paciente ha tenido una carga viral indetectable (

Formulación

Complera es un comprimido recubierto con película, rosado, con forma de cápsula, que contiene 25 mg de rilpivirina, 200 mg de emtricitabina y 300 mg de TDF. Está grabado con "GSI" en un lado y es simple en el otro.

Dosificación

Una tableta diaria tomada con comida. Complera no debe tomarse con ningún otro medicamento antirretroviral usado para tratar el VIH.

Efectos secundarios

Se han observado varios efectos secundarios de los medicamentos en pacientes de ensayos clínicos que tomaron Complera, los más comunes fueron:

• Náusea
• Dolor de cabeza
• Insomnio
• Depresión

Los efectos secundarios fueron generalmente transitorios, con pocos pacientes que abandonaron el tratamiento como resultado de la intolerancia al tratamiento.

Contraindicaciones

Complera debería no Tomarse con los siguientes medicamentos o suplementos:

• Medicamentos anticonvulsivos: Tegretol, Trilepta, fenobarbital, fenitoína
• Medicamentos contra la tuberculosis: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
• Inhibidores de la bomba de protones (PPI): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex o cualquier otro PPI
• Medicamento esteroide: dexametasona (aunque puede administrarse en una sola dosis si está médicamente indicado)
• Hierba de San Juan

Siempre informe a su médico de cualquier medicamento o suplemento, recetado o no recetado, que pueda estar tomando antes de comenzar cualquier tratamiento antirretroviral.

Otras Consideraciones

Complera no se recomienda para pacientes con insuficiencia renal (que se define como un aclaramiento de creatinina estimado de menos de 30 ml por minuto). Por favor, informe a su médico si ha sido o está siendo tratado por algún trastorno renal por otro médico.

Complera no se recomienda para pacientes con insuficiencia hepática o para aquellos con infección crónica por hepatitis B (VHB), ya que puede exacerbar gravemente los problemas hepáticos. Se recomienda que las personas con VIH se realicen una prueba de detección del VHB antes de prescribir Complera. Informe a su médico si tiene algún problema de hígado y / o antecedentes de hepatitis.

El componente de rilpivirina de Complera puede causar una reacción de hipersensibilidad en un pequeño número de pacientes, a menudo en forma de erupción, inflamación ocular (ojo rosado), hinchazón facial, fiebre u otras respuestas alérgicas. Típicamente, las reacciones de hipersensibilidad se presentan 1-6 semanas después del comienzo de la terapia. Avise a su médico inmediatamente si aparece alguno de estos síntomas. En casos graves, es probable que la terapia deba interrumpirse.

Actualización de Tratamiento

La FDA aprobó una nueva formulación de Complera el 1 de marzo de 2016, comercializada con el nombre de Odefsey. Esta nueva formulación reemplaza el componente TDF con un medicamento llamado tenofovir alafenamida (TAF), el último de los cuales se clasifica como profármaco.

A diferencia del TDF, el TAF no tiene un fármaco activo, sino que utiliza el metabolismo propio del cuerpo para convertirlo en su forma activa. Como tal, el fármaco se administra más eficazmente a las células a dosis mucho más bajas, así como con una toxicidad mucho menor del fármaco (particularmente en lo que respecta a la insuficiencia renal asociada con el uso de TDF).