La realidad que rodea a la vacuna contra el ébola

Hay una vacuna para el ébola. Es un cambio de juego.

Espera, ¿Qué, de verdad?

No hay garantías con el ébola. El virus ahora está retrocediendo gracias al trabajo de las comunidades, gobiernos, ONG, organizaciones internacionales y muchos otros. Sin embargo, siempre existe el riesgo de que brote nuevamente un brote. Un caso invisible podría propagar otra cadena de transmisión. Otro murciélago podría sembrar una nueva epidemia.

Ahora nos damos cuenta de que África occidental había tenido ébola antes. Una cepa diferente, aparentemente menos mortal, había sido documentada previamente en África Occidental (Tai). Sin embargo, la misma tensión mortal que causó la epidemia de 2013-2015 también dejó huellas en la región. La misma cepa mortal (Zaire) aparentemente había hecho pequeñas incursiones antes. Estos no explotaron en una epidemia como en 2014. Sin embargo, hay un buen número de personas que tienen anticuerpos que indican que tuvieron infecciones pasadas con el Ébola. Otro murciélago podría desencadenar otro brote. Tal vez parpadee, quizás arda, tal vez explote. El miedo, sin embargo, se mantendría.

Los efectos del ébola son de gran alcance

El miedo al ébola siempre estaría pendiente de la atención médica. Esto podría retrasar la atención o poner en riesgo la salud de los proveedores. Para una enfermera, trabajar posiblemente solo con recursos mínimos, esto puede significar nunca saber si es seguro ayudar. La mujer embarazada que llega al trabajo de parto, desesperada por obtener ayuda, siempre puede tener ébola. Por lo general, ella no lo haría y la enfermera estaría a salvo. Sin embargo, como se ha visto, los números del ébola se han reducido, a veces, cuando parece seguro ayudar, no lo es. De hecho, la infección por ébola puede precipitar el parto y ayudar a la entrega puede poner a los cuidadores en un riesgo increíble.

Cada vez que una enfermera ve a un nuevo paciente con fiebre, algo de diarrea, dolor de cabeza o sarpullido, puede ser malaria, fiebre tifoidea, cólera, Lassa, sarampión o cualquier otra infección. La mayoría de las veces no es el ébola, pero siempre existe la posibilidad de que sea el ébola, que se reintroduzca o se propague silenciosamente. Esto también podría retrasar la atención de otras enfermedades infecciosas.

Anteriormente, el ébola solo podía prevenirse trabajando con comunidades y clínicas para limitar su propagación. Las opciones de tratamiento fueron limitadas y muchas murieron. Muchos tenían miedo de buscar tratamiento donde muchos murieron; algunos estaban en negación. Debido a que no podía haber errores con el ébola, era necesario enterrar a todos con equipos de protección seguros contra el ébola, pero esto era un gran gasto económico y emocional para las comunidades. Usar un equipo de protección completo para cada encuentro con un paciente es increíblemente difícil. Es aún más difícil en las clínicas donde no se necesita el suministro de agua para desinfectar, y mucho menos el almacenamiento de todos los suministros necesarios.

Esto significó que la amenaza del ébola podría asomar sobre la región en los próximos años. Todas las interacciones médicas, todos los entierros, podrían representar un riesgo muy pequeño pero real.

Ahora hay una nueva forma de acercarse al ébola. Incluso puede ser una manera de acabar con el ébola.

Aquí es donde entra la vacuna

Una vacuna permitiría a los trabajadores de la salud mayor seguridad al tratar las enfermedades que generalmente llevan más vidas que el ébola, desde la malaria hasta los accidentes y las complicaciones del parto. Vacunar a los trabajadores de la salud reduciría su riesgo.

Vacunar a los miembros de la población general podría ayudar a prevenir otro brote. No todos deberían vacunarse contra la vacuna para ayudar a proteger la región. La inmunidad de manada podría ayudar a crear cortafuegos, por lo que ningún murciélago callejero podría conducir a una gran epidemia como lo hizo en 2013.

La vacuna también podría implementarse en "puntos calientes" donde los casos se identifican en personas, utilizando la técnica de vacunación en anillo utilizada en la erradicación de la viruela, donde se vacunan las personas que viven en áreas cercanas a un brote o una persona infectada.

Nada puede ser perfecto. Pero esta vacuna tiene una promesa tremenda.

¿Qué tipo de vacuna?

La vacuna se llama vacuna rVSV-ZEBOV. Una inyección de una dosis de la vacuna es todo lo que se necesita a corto plazo. El rVSV es un virus que puede infiltrarse en una proteína del ébola para que el sistema inmunitario pueda responderle, sin estar nunca expuesto al ébola.

¿Puede la vacuna causar el ébola?

La vacuna no contiene ébola.Sólo contiene una glicoproteína derivada del ébola; no todos 7. Esto significa que la vacuna no puede crear infecciones por ébola.

¿Funciona?

Parece que funciona bien. El estudio que documenta su eficacia en Guinea fue publicado en The Lancet. De los que fueron vacunados de inmediato, ninguno desarrolló Ébola en los primeros 10 días (que es el tiempo promedio entre la exposición y la infección). Aquellos que desarrollaron Ébola antes de los primeros 10 días ya pudieron haber sido infectados cuando fueron vacunados. Otros desarrollaron ébola que no fueron vacunados en el estudio, ya sea porque no eran elegibles, decidieron no hacerlo o estaban en un grupo que fue aleatorizado para ser vacunado más tarde (después de 21 días).

¿Cómo saben que funciona?

Los autores del estudio The Lancet hicieron algo inteligente. Los ensayos de vacunas a menudo toman años, desde la Fase I hasta la II hasta la III. El hecho de que haya transcurrido menos de 1 año para pasar de los ensayos de Fase I a III es impresionante.

Este no es el primer estudio sobre esta vacuna. Ya se han realizado 8 ensayos de fase I que muestran que esta vacuna parecía segura. Hubo algunas dudas sobre si los efectos secundarios de la vacuna serían problemáticos, particularmente la artritis, y si la artritis duraría mucho tiempo. También hubo en algunos casos dolores musculares y una erupción vasculítica. Sin embargo, la vacuna parecía ser relativamente bien tolerada.

Sería difícil demostrar que la vacuna en realidad previene la infección en el mundo real, y no solo teóricamente. A medida que pasaba el tiempo y la epidemia estaba mejor controlada, había cada vez menos casos. Sería más difícil demostrar que una vacuna fuera protectora si el ensayo no se implementara rápidamente.

También es difícil organizar un ensayo de vacunas lo suficientemente rápido como para evitar que ocurran los casos, al mismo tiempo que se garantiza la implementación de todas las medidas de seguridad necesarias. En particular, esto significa que las consideraciones éticas deben estar siempre a la vanguardia del diseño y la implementación de las pruebas. Además, el ensayo solo puede llevarse a cabo si los investigadores no saben legítimamente si la intervención ayudará, ya que no puede negar a nadie la asistencia que sea beneficiosa. Entonces, una vez que el ensayo pareció exitoso, no pudo seguir negando a nadie la vacunación inmediata.

En Sierra Leona, se inició una prueba similar de la misma vacuna entre los trabajadores de la salud, pero hubo muy pocos casos y aún menos casos entre los trabajadores de la salud, quienes tenían el equipo de protección y la capacitación que necesitaban para mantenerse seguros. No se pudo realizar un ensayo en el que los trabajadores de la salud no tuvieran el PPE (equipo de protección personal) y los sistemas necesarios para que se mantengan seguros. Como tal, parecía bastante afortunado que no hubiera suficientes casos de ébola en ninguno de los brazos del estudio para saber si se había evitado alguno.

Del mismo modo, en Liberia, un ensayo de fase II de la misma vacuna tuvo éxito, pero no estaba claro si habría algún caso de ébola en el país para demostrar la eficacia de la vacuna.

En este ensayo, lo que los investigadores hicieron que fue inteligente fue usar la vacuna de anillo. Esto es muy parecido a la técnica de erradicación utilizada en la viruela. Sabían que las personas con mayor riesgo de contraer ébola eran las personas que eran contactos de pacientes con ébola. Pueden ser infectados por el paciente infectado, por otros infectados por el paciente o incluso por la persona que infectó al paciente. Los investigadores organizaron la identificación de grupos de todos los contactos y contactos de contactos para cada paciente infectado identificado. De este grupo, algunos grupos fueron vacunados inmediatamente, algunos grupos fueron vacunados después de 21 días, algunos individuos no fueron elegibles (embarazadas, lactantes, menores de 18 años, etc.) y otros optaron por no participar o no participar.

Ninguna de las personas vacunadas inmediatamente en 2014 se infectó después de 10 días. De los que fueron vacunados de inmediato, algunos (4) se enfermaron con el ébola en los primeros días (es decir, los días 0-6 después de la vacunación, lo que significa que la vacuna podría no ser efectiva de inmediato, especialmente si el individuo ya estaba infectado e incubó el virus). De los que no fueron vacunados de inmediato, hubo infecciones entre los que tenían programado recibir la vacuna más tarde, en los días 21 a 16 casos entre los 2380. También hubo infecciones entre los asignados para recibir la vacuna de inmediato, pero quienes no: 6 de 1021. También hubo infecciones entre los que no eran elegibles (2/1088 entre los grupos de vacunación inmediata y 5/1148 entre los grupos de vacunación retrasada).

Esta fue información suficiente para decir que esta vacuna fue efectiva para prevenir el ébola. El ensayo fue un éxito y éticamente no había ninguna razón para retrasar la vacunación para nadie más.

¿Es 100% eficaz?

En algún nivel, nunca sabremos qué tan efectiva es la vacuna. Los datos que tenemos ahora muestran que no hubo absolutamente ningún caso después de 10 días de vacunación. Hubo infecciones entre las personas programadas para recibir la vacuna después de 21 días y entre las que no recibieron la vacuna.

El estudio se detuvo porque los datos apuntaban a un espectacular éxito de la vacuna. Parecía éticamente incorrecto negar la vacuna a cualquier otra persona. Quienes esperaron 21 días para recibir la vacuna, se decidió, éticamente no deberían esperar más. La vacuna parecía ser efectiva y la espera no parecía ética.

Esto no significa, sin embargo, que una vez que se use la vacuna, todas las personas estarán protegidas al 100%. No sabemos cuánto dura la inmunidad. No sabemos si algunas personas no responderán. Los sistemas inmunitarios pueden diferir en la forma en que responden a la vacuna VSV, según los genes, las infecciones pasadas y otros factores que afectan a su sistema inmunológico, como las coinfecciones o la nutrición.

Solo sabemos que en este estudio, donde la población era de personas con verdadero riesgo de ébola en África occidental, solo los que recibieron la vacuna poco después de la exposición presunta no tuvieron infecciones 10 días después.

¿Qué es rVSV?

El VSV (virus de la estomatitis vesicular) es un miembro de la familia de virus de Rhabdoviridae, que incluye la rabia. No es peligroso como la rabia, pero puede infectar a muchos animales, especialmente animales de granja, como el ganado, los caballos y los cerdos. El virus también se encuentra en roedores e insectos, que se cree que es el reservorio, especialmente las moscas de arena y quizás los saltamontes. El VSV causa una infección que se parece a la fiebre aftosa en estos animales. Se puede propagar a las personas; a menudo no causa síntomas, pero a veces es una enfermedad similar a la gripe, con inflamación de los ganglios linfáticos. No parece extenderse entre las personas. No ha sido una enfermedad que haya sido del todo preocupante en las personas.

El rVSV utilizado en la vacuna es VSV recombinante. Esto significa que donde había una glicoproteína G (utilizada para la entrada viral), se reemplaza con una única glicoproteína del ébola (GP).

¿Se usa rVSV en otras vacunas?

El VSV ha sido examinado para su uso potencial en otras vacunas, como el virus de Marburg similar, así como para otros objetivos, como la hepatitis B, la hepatitis C, el SARS, muchas otras infecciones para las que la inmunización es difícil, e incluso contra algunos cánceres.

¿Cuándo comienza a funcionar la vacuna?

Parece que la vacuna funciona mejor si se administra al menos unos días, tal vez una semana, antes de la exposición, pero puede tener algún beneficio incluso cuando se administra inmediatamente antes (o tal vez incluso después de la exposición, pero todavía no sabemos). En este ensayo, hubo 4 casos en aquellos que fueron vacunados y presumiblemente ya estaban infectados, ya que desarrollaron una infección los días 0, 2, 6 y 6.

Del mismo modo, un estudio mostró que si se administraba una dosis única de la misma vacuna a los monos (macacos) 7 días (pero no 3 días) antes de ser inyectados con Ébola, el mono estaba protegido. Algunos monos recibieron la vacuna a los 7 días; otros 28, 21, 14 o 3 días antes de que el mono fuera inyectado con Ébola; otros recibieron una vacuna para otro virus (Marburg). Todos los vacunados con una dosis 1 semana antes de la inyección sobrevivieron. De los que fallecieron a los 3 días, 2 estaban enfermos; El grupo placebo (Marburg) todos murieron.

La vacuna pareció desencadenar una respuesta inmune innata y una acción rápida. En general, sin embargo, las respuestas de anticuerpos parecían jugar un papel importante en la forma en que funcionaba la vacuna.

¿Está disponible la vacuna?

La vacuna aún no ha sido ampliamente disponible. La OMS y GAVI están trabajando para garantizar que la vacuna esté disponible.

¿Es esta la única vacuna que podría estar disponible?

También hubo ensayos sobre otros tipos de vacunas. Estos incluyeron uno con un vector de adenovirus que se ha probado en Liberia para determinar su seguridad, pero sin ningún ensayo de eficacia. Otro ensayo se centró en una vacuna de refuerzo principal, apoyada por Johnson y Johnson y la Universidad de Oxford, que se supone que se ejecutará en fase II en 2015. La vacuna de refuerzo primario requiere más de una dosis para ser eficaz.

Sin embargo, hasta la fecha, estas vacunas aún no cuentan con los datos de respaldo que la vacuna rVSV tiene en este momento.