Egrifta (Tesamorelin) - Información farmacológica

Clasificación

Egrifta (tesamorelin) es una forma sintética inyectable de hormona liberadora de la hormona del crecimiento (GHRH, por sus siglas en inglés) aprobada por la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. (FDA) en noviembre de 2010 para el tratamiento de la lipodistrofia asociada al VIH.

Sobre la lipodistrofia asociada al VIH

La lipodistrofia asociada al VIH es una condición caracterizada por la redistribución a veces profunda de la grasa corporal. La condición comúnmente se presenta con un adelgazamiento distintivo de la cara, los glúteos o las extremidades, mientras que a menudo hace que la grasa se acumule alrededor del abdomen, los senos o la parte posterior del cuello (la última de las cuales se conoce como "joroba de búfalo", como en apariencia).

La lipodistrofia asociada con el VIH a menudo se ha relacionado con algunos tipos de medicamentos antirretrovirales, incluidos los inhibidores de la proteasa (IP) y ciertos transcriptores inversos de nucleósidos (INTR) como Zerit (estavudina) y Videx (didanosina). La afección también puede ser una consecuencia de la infección por VIH en sí misma, afectando particularmente a los pacientes que aún no han comenzado la terapia antirretroviral.

Si bien la lipodistrofia se ve mucho menos en las personas con VIH desde que se introdujeron los antirretrovirales de nueva generación, sigue siendo un problema, ya que la condición rara vez es reversible una vez que ocurre e incluso si se suspenden los medicamentos sospechosos.

Indicacion de tratamiento y efectos

Egrifta está indicado en pacientes con VIH específicamente para reducir el exceso de grasa visceral (es decir, la grasa que se acumula en la cavidad abdominal y alrededor de los órganos internos). No parece tener ningún impacto en la lipoatrofia (pérdida de grasa) de la cara, glúteos o extremidades, o acumulación de grasa en los senos o en la parte posterior del cuello.

Egrifta actúa estimulando la glándula pituitaria para liberar la hormona del crecimiento humano (HGH), cuyo efecto se sabe que promueve la lipólisis (es decir, la degradación de los lípidos y los triglicéridos).

Los estudios han demostrado que la terapia con Egrifta puede reducir la grasa abdominal entre un 15% y un 17%, según lo medido mediante una tomografía computarizada. Ensayos adicionales en 2014 han demostrado que Egrifta también puede reducir la grasa acumulada alrededor del hígado en aproximadamente un 18%.

Dosificación y administración

La dosis recomendada para adultos de Egrift es 2 mg inyectados por vía subcutánea (debajo de la piel) una vez al día. Se recomienda que Egrifta se inyecte en el abdomen debajo del ombligo. Los sitios de inyección rotativos a menudo ayudan a reducir las cicatrices y / o el endurecimiento de la piel.

Egrifta se reconstituye a partir de un vial de medicamento con agua estéril, el último de los cuales se proporciona en un vial separado (en la foto). Una vez reconstituido, el medicamento debe ser utilizado inmediatamente. Egrifta no reconstituido debe almacenarse en el refrigerador entre 36^oF y 46^oF (2^oC y 8^oDO).

Egrifta no está indicado para el manejo de la pérdida de peso.

Duración y seguimiento de la terapia

Dado que los efectos a largo plazo o los beneficios potenciales de la terapia no se conocen completamente, se debe hacer todo lo posible para monitorear los efectos del tratamiento mediante una tomografía computarizada o mediciones comparativas de la circunferencia de la cintura. Si el paciente no demuestra una reducción clara por estos métodos, entonces se debe considerar la posibilidad de interrumpir la terapia.

La duración de la terapia siempre debe hacerse en consulta directa con un especialista en VIH / SIDA con experiencia en la terapia con GHRH, o con una consulta entre un especialista en VIH / SIDA y un endocrinólogo calificado.

Los niveles de glucosa también deben controlarse regularmente durante el curso de la terapia, ya que Egrifta puede causar intolerancia a la glucosa en algunos, lo que pone al paciente en mayor riesgo de desarrollar diabetes.

Efectos secundarios comunes (que ocurren en al menos 2% de los pacientes)

• Dolor articular (artralgia)
• Dolor en las extremidades
• Dolor muscular (mialgia)
• Punto de inyección enrojecimiento, hinchazón o dolor.
• Sensación de hormigueo en la piel (parestesia)
• Adormecimiento parcial de la piel (hipoestesia)
• Erupción
• Enrojecimiento
• Prurito (prurito)
• Náusea
• Vómito

Interacciones con la drogas

Egrifta tiene interacciones con los siguientes medicamentos, disminuyendo la absorción / administración tanto de sí misma como del medicamento acompañante:

• Medicamento para bajar el colesterol: Zocor (simvastatina)
• Medicamentos antirretrovirales para el VIH: Norvir (ritonavir)

Contraindicaciones y Consideraciones

Egrifta nunca debe administrarse a una persona con un tumor maligno activo, ya sea recién diagnosticado o recurrente, ya que la HGH puede influir en el crecimiento del tejido neoplásico (tumor). Se debe considerar cuidadosamente a los pacientes con tumores no malignos o aquellos con antecedentes de tumores malignos tratados o estables, sopesando los beneficios potenciales contra los riesgos potenciales.

Egrifta está contraindicado en pacientes que se hayan sometido a cirugía hipofisaria, tumor hipofisario, hipopituitarismo, irradiación de la cabeza o extirpación quirúrgica de la glándula pituitaria (hipofisectomía).

Egrifta también está contraindicado en mujeres embarazadas con VIH ya que el tejido visceral está destinado a aumentar durante los embarazos y cualquier reducción por medio de la terapia con GHRH puede dañar potencialmente al feto. Si se produce un embarazo, suspenda el tratamiento con Egrifta.

Egrifta no está indicado si el paciente tiene una hipersensibilidad conocida a la tesamorelina o al diurético Osmitrol (manitol).

También se debe considerar cuidadosamente a las personas con diabetes, ya que Egrifta puede aumentar potencialmente los niveles del factor de crecimiento de insulina 1 (IGF-1). Se debe realizar un monitoreo regular para identificar el desarrollo o empeoramiento de la retinopatía diabética (daño persistente o agudo de la retina).