Ensayo controlado aleatorizado para la intervención farmacológica

Un ensayo controlado aleatorio es un tipo de estudio experimental en el que las personas se asignan al azar a un grupo de control o intervención. Luego, se hace algo al grupo de intervención (se les da medicamentos, seminarios educativos, asesoramiento, etc.), mientras que el grupo de control se queda solo o se le administra un placebo. Después de la intervención, los científicos ven si los resultados son diferentes entre los dos grupos.

Aunque los dos términos a menudo se usan indistintamente, estrictamente hablando, no todos los ensayos aleatorios son ensayos controlados aleatorios. Para que un ensayo aleatorio sea un ensayo controlado aleatorio, debe tener un grupo de control que no reciba ningún medicamento o intervención. Si los dos grupos están asignados a diferentes intervenciones, entonces los puristas no siempre lo consideran un ensayo "controlado". Sin embargo, a veces el tratamiento estándar se administra al grupo de control.

Cuando se trata de determinar si un medicamento o intervención es eficaz para tratar o prevenir una enfermedad, a menudo se considera que el estándar de oro es un ensayo controlado aleatorio.Esto se debe a que con un ensayo aleatorio, a diferencia de un estudio observacional, en realidad se puede tener una buena idea de la causalidad. En un ensayo controlado aleatorio, lo único diferente entre dos grupos es si recibieron el medicamento. Por lo tanto, si las personas que recibieron el medicamento tuvieron mejores resultados, existe una posibilidad razonable de que el medicamento haya provocado los resultados. En otros tipos de estudios, las diferencias sutiles pero importantes son más difíciles de controlar.

Si bien un ensayo controlado aleatorio puede considerarse la "mejor" forma de estudiar un problema, estos estudios no siempre son prácticos o éticos. Los ensayos controlados aleatorios también pueden, a veces, simplemente no ser una forma adecuada de abordar un problema dado. Es importante recordar que solo porque un estudio no sea un ensayo controlado aleatorio no significa que sea un mal estudio o un estudio inútil. En su lugar, cada estudio debe ser juzgado por sus propios méritos para ver cuánto peso se debe dar a sus resultados. Ni siquiera todos los ensayos controlados aleatorios están bien diseñados.

Ejemplos de ensayos controlados aleatorios

Durante un ensayo controlado aleatorio de una vacuna contra el VIH, podrían comenzar con un grupo de 1000 personas, 500 recibirían la vacuna mientras que 500 recibirían una inyección de placebo, y luego los científicos verían cuántas personas de cada grupo se volvieron VIH positivas con el tiempo.

Un ensayo controlado aleatorio de tratamiento como prevención (TaSP) podría dar a la persona VIH positiva en una pareja serodiscordante el tratamiento temprano del VIH. Luego, el grupo de control recibiría un tratamiento estándar (a la espera de comenzar el TAR, recomendando condones). Tales estudios se utilizaron para demostrar que el TaSP es una forma efectiva de reducir la transmisión sexual del VIH.