Parche de testosterona para el impulso sexual femenino

Antes de comenzar, quiero enfatizar que para aquellos interesados ​​en la historia completa del tratamiento del trastorno sexual femenino, este artículo sobre el parche de testosterona debe leerse en el contexto de otros dos artículos que he escrito: Viagra para mujeres y Píldora de sexo femenino nueva, pero no aprobada, flibanserin.Más específicamente, el parche de testosterona representa la parte intermedia de esta trilogía de disfunción sexual femenina: un enfoque probado después de que Pfizer dejó de presionar Viagra para las mujeres y antes del desarrollo de flibanserin, una droga sexual femenina que media los niveles de neurotransmisores.

Estudios sobre la disfunción sexual de la mujer.

La quintaesencia de todos los intentos de tratamiento para la disfunción sexual femenina se remonta a un artículo de 1999 publicado en JAMA que se conoce comúnmente como el estudio "43-31". Los investigadores de este estudio sugieren que más de 4 de cada 10 mujeres (43 por ciento) tienen problemas sexuales en comparación con el 31 por ciento de los hombres. Este estudio estableció lo que sigue siendo el problema en todos los debates sobre el tratamiento de la disfunción sexual femenina; el problema que enfrenta a las compañías farmacéuticas y muchos especialistas sexuales por un lado, y los críticos afirman que patologizando la condición sexual como otro ejemplo más de "traficante de enfermedades" en el otro lado.

El 21 de junio de 2004, Proctor & Gamble solicitó la aprobación de la FDA de su nuevo sistema de testosterona transdérmica (parche para el parche de testosterona), Intrinsa. Intrinsa fue pensado como:

"Tratamiento del trastorno del deseo sexual hipoactivo en mujeres con menopausia quirúrgica que reciben terapia concomitante con estrógenos. El trastorno del deseo sexual hipoactivo (HSDD, por sus siglas en inglés) es la deficiencia persistente o recurrente o la ausencia de pensamientos, fantasías y / o deseo sexual para la actividad sexual, que causa malestar personal o dificultades interpersonales. El deseo sexual bajo puede estar asociado con una actividad sexual baja, problemas de excitación sexual o dificultad de orgasmo ".

Como he señalado en mi cobertura anterior de disfunción sexual femenina, el HSDD es un término anticuado. Hoy en día, el DSM-5 habla de "trastorno de interés / excitación sexual femenina" que combina problemas de deseo y excitación en una entidad clínica.

Los resultados de los ensayos clínicos de Fase 3 de P&G sugieren que en mujeres con 2 a 3 eventos por mes de recompensa sexual, la administración de 300 µg (pero no 150 µg ni 450 µg) se vinculó a un evento adicional de satisfacción sexual por mes.

Por 2 razones, la FDA se negó a aprobar Intrinsa. Primero, estos resultados son clínicamente sin sentido. En las personas ya teniendo sexo regular y satisfactorio ¡Un parche de testosterona aumenta la cantidad de eventos sexualmente satisfactorios en uno por mes! Segundo, por este mero evento sexual más satisfactorio, las mujeres con menopausia quirúrgica que ya están tomando estrógeno estarían expuestas a otra hormona potencialmente peligrosa, la testosterona. Dejame explicar.

En la época en que P&G solicitó la aprobación de su parche de testosterona, todos se estaban volviendo locos por los resultados de los estudios de Women's Health Initiative que examinaban la suplementación con hormonas. En ese momento, los resultados de estos estudios sugirieron que la administración de estrógeno y progesterona a las mujeres después de la histerectomía aumentaba el riesgo de eventos cerebrovasculares (pinceladas cerebrales), eventos cardiovasculares y cáncer de mama. La FDA concluyó que sin más estudios a largo plazo, es potencialmente peligroso administrar testosterona y otras hormonas a las mujeres posmenopáusicas. Cabe destacar que el estudio original de P&G evaluó la suplementación con testosterona en participantes durante 52 semanas como máximo.

A la luz del rechazo de la FDA, P&G vio la inutilidad de empujar el problema y abandonó Intrinsa. En retrospectiva, es obvio que P&G esperaba que los médicos recetaran el parche de testosterona para uso no indicado en la etiqueta, específicamente, en mujeres que no hayan tenido menopausia después de la cirugía. Sin embargo, debido a la falta de estudios a largo plazo, la FDA estaba consternada ante esta posibilidad.

Hay otros hallazgos de investigación que también cuestionan la eficacia potencial de la testosterona como una intervención en personas con trastorno de interés / excitación sexual femenina. Primero, no tenemos evidencia de una baja actividad androgénica en mujeres con disfunción sexual. Segundo, aunque podemos medir los niveles de testosterona intracrina o intracelular, no podemos medir los niveles de testosterona en el sistema nervioso central. Los niveles de testosterona en el sistema nervioso central probablemente tienen el mayor efecto sobre la excitación y el deseo.

¿Las mujeres necesitan más testosterona?

En otras palabras, no tenemos idea de si los niveles de testosterona en el cerebro y la médula espinal de las personas con disfunción sexual femenina son lo suficientemente deficientes como para necesitar un suplemento de testosterona exógena, para empezar. En tercer lugar, incluso en los geles y parches de testosterona que se han hecho para tratar a los hombres, no tenemos idea de cuánta testosterona realmente se absorbe, lo que hace que la práctica de la suplementación con testosterona sea aún más preocupante.

Pero aquí está la cosa. Para muchas mujeres, el acceso a la testosterona en alguna forma es factible. Por ejemplo, a las mujeres con excitación sexual femenina / trastorno de interés todavía se les pueden recetar geles de testosterona y parches fuera de la etiqueta (tomar medicamentos para hombres) Los suplementos de testosterona también vienen en formas naturopáticas que se pueden comprar a través de Internet. Finalmente, en otros países, la testosterona a veces se administra a mujeres con disfunción sexual femenina.

Así que, en general, todavía hay formas de obtener testosterona para tratar la disfunción sexual femenina; sin embargo, dado lo que sabemos, es probablemente una buena idea alejarse de las cosas. La investigación no muestra ningún beneficio clínico real de la suplementación con testosterona en mujeres con disfunción sexual femenina, además, ni siquiera sabemos si los niveles de testosterona son deficientes en mujeres con disfunción sexual en primer lugar. Y, por supuesto, la testosterona es una hormona, y se sabe que las hormonas tienen efectos adversos potenciales, como apoplejía, coágulos de sangre, cáncer, etc.