Lo que necesita saber sobre Rasuvo (metotrexato)

Rasuvo (metotrexato), un autoinyector de dosis única que contiene el metotrexato, un medicamento recetado, fue aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) el 11 de julio de 2014. Rasuvo, fabricado por Medac, Pharma, Inc. es un producto fácil de Use una alternativa al metotrexato oral o la forma inyectable de vial y jeringa.

Indicaciones

Rasuvo está aprobado para el tratamiento de pacientes con artritis reumatoidea activa grave y artritis idiopática juvenil poliarticular que tuvieron una respuesta inadecuada a la terapia de primera línea o fueron intolerantes. Rasuvo también está indicado para el control de los síntomas asociados con psoriasis severa, recalcitrante e incapacitante en adultos que no lograron una respuesta satisfactoria con otras opciones de tratamiento. (Nota: Rasuvo no debe utilizarse para tratar enfermedades neoplásicas.)

Administración

Rasuvo se administra una vez por semana como una inyección subcutánea solamente. Rasuvo está disponible en 10 concentraciones de dosis de 7.5 mg a 30 mg (en incrementos de 2.5 mg). El autoinyector se activa manualmente y debe inyectarse en el abdomen o el muslo. Se deben usar otras formulaciones de metotrexato si se prescriben dosis inferiores a 7,5 mg o superiores a 30 mg, o si se necesitan ajustes por debajo de 2,5 mg.

La dosis inicial típica de metotrexato para la artritis reumatoide es de 7,5 mg una vez a la semana para inyección oral o subcutánea. Para la psoriasis, la dosis inicial habitual es de 10 a 25 mg una vez a la semana mediante administración oral, intramuscular, subcutánea o intravenosa. Para la artritis idiopática juvenil poliarticular, la dosis inicial es de 10 mg / m2 una vez a la semana (m2 es el metro cuadrado de superficie corporal).

Quién no debe usar Rasuvo

Las pacientes con artritis reumatoidea que están embarazadas no deben usar Rasuvo. También deben evitarlo las madres lactantes, así como los pacientes que se enfrentan a: alcoholismo o enfermedad hepática, síndromes de inmunodeficiencia o discrasias sanguíneas preexistentes. Los pacientes con hipersensibilidad conocida al metotrexato también deben evitar Rasuvo.

Reacciones adversas comunes

Hay reacciones adversas comunes asociadas con Rasuvo, que incluyen náuseas, dolor abdominal, dispepsia, úlceras en el estómago o la boca, nasofaringitis, diarrea, anomalías en las pruebas hepáticas, vómitos, cefalea, bronquitis, trombocitopenia (plaquetas bajas), alopecia, leucopenia (glóbulos blancos bajos) conteo), pancitopenia (conteos bajos para todos los tipos de células sanguíneas), mareos y sensibilidad a la luz ultravioleta. Si tiene una reacción adversa, puede informarlo al fabricante del medicamento al 1-855-336-3322, a la FDA al 1-800-FDA-1088, o Medwatch.

Interacciones con la drogas

Su médico debe tener una lista de todos los medicamentos y suplementos que toma actualmente. Tenga en cuenta que al tomar aspirina, un AINE o un medicamento corticosteroide junto con Rasuvo, los niveles séricos de metotrexato pueden prolongarse (es decir, puede permanecer en el torrente sanguíneo por más tiempo) y potencialmente aumentar el riesgo de toxicidad.

Tomar inhibidores de la bomba de protones (p. Ej., Nexium u omeprazol) con Rasuvo también puede prolongar los niveles séricos de metotrexato y aumentar el riesgo de toxicidad.

Advertencias y precauciones

Rasuvo incluye una advertencia en caja (el tipo de advertencia más grave emitido). Los aspectos destacados parafraseados de la Advertencia en caja son:

• Rasuvo solo debe ser utilizado por médicos con conocimientos y experiencia en terapia antimetabolita. Rasuvo es un inhibidor metabólico análogo de folato.
• Debido a la posibilidad de reacciones tóxicas graves, posiblemente fatales, Rasuvo se debe prescribir solo para aquellos con artritis reumatoide, psoriasis o artritis idiopática juvenil poliarticular que no han respondido a otros tratamientos.
• El metotrexato ha causado muerte fetal o anomalías congénitas.
• La eliminación del metotrexato se reduce en las personas con insuficiencia renal, ascitis o derrame pleural.
• La supresión de la médula ósea, la anemia aplásica y la toxicidad gastrointestinal pueden ocurrir de forma inesperada y potencialmente mortal si se toma metotrexato con AINE.
• El uso prolongado de metotrexato puede causar hepatotoxicidad, fibrosis y cirrosis. Se pueden indicar exámenes periódicos de biopsia hepática.
• La enfermedad pulmonar inducida por metotrexato (p. Ej., Neumonitis intersticial aguda y crónica) puede ocurrir, incluso a dosis más bajas.
• La diarrea y la estomatitis ulcerativa requieren que el tratamiento con metotrexato se suspenda para prevenir la perforación intestinal o la enteritis hemorrágica.

• El linfoma maligno puede desarrollarse incluso con dosis bajas de metotrexato. El medicamento debe suspenderse para ver si el linfoma regresa.
• El metotrexato puede inducir el "síndrome de lisis tumoral" en pacientes que tienen tumores de rápido crecimiento.
• Las reacciones cutáneas graves, a veces fatales, pueden ocurrir con el uso de metotrexato.
• Infecciones oportunistas potencialmente fatales pueden ocurrir con el uso de metotrexato.
• Si el metotrexato se administra junto con la radioterapia, puede haber un mayor riesgo de necrosis de los tejidos blandos y osteonecrosis.

La línea de fondo

Rasuvo es una formulación conveniente de metotrexato. Rasuvo transporta todos los efectos adversos potenciales y las advertencias en caja asociadas con otras formulaciones de metotrexato.