¿Es Advair seguro para el asma?

En febrero de 2010, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) proporcionó una advertencia adicional sobre los medicamentos para el asma que contienen betaagonistas de acción prolongada (LABA), como Advair y Symbicort. Los LABA han estado disponibles en los Estados Unidos desde mediados de la década de 1990 como una terapia de control para el manejo del asma. Como resultado de varios estudios que muestran una posible asociación entre el uso de LABA y el empeoramiento de los síntomas del asma (incluida la muerte por asma), la FDA ha recomendado el uso de LABA para el tratamiento del asma, a menos que sea absolutamente necesario.

En lugar del uso de medicamentos para el asma que contienen LABA, la FDA recomienda el uso de otros medicamentos, principalmente corticosteroides inhalados, como medicamentos controladores para el asma. Otras alternativas incluyen los bloqueadores de leucotrienos como montelukast (Singulair), omalizumab (Xolair) y teofilina. Los medicamentos para el asma que contienen LABA, incluido Advair, solo deben usarse para personas que no están controladas con otros medicamentos como se mencionó anteriormente, o con exacerbaciones frecuentes del asma que requieren visitas a la sala de emergencia, hospitalizaciones o el uso de corticosteroides orales o inyectados para el control.

Como especialista en asma, me sorprende la nueva advertencia de la FDA. No hay datos nuevos que respalden esta advertencia, ya que la advertencia de recuadro negro previamente otorgada a los medicamentos LABA. La FDA se refiere a dos estudios en particular que mostraron que los LABA pueden aumentar los síntomas del asma, incluida la muerte por asma. Los dos estudios en cuestión incluyen el ensayo multicéntrico de investigación de asma Salmeterol (SMART) y el estudio Serevent Nationwide Surveillance (SNS).

SMART se realizó en 1996, y se administró salmeterol (LABA) a más de 13,000 personas con asma. Algunas de estas personas estaban tomando otros medicamentos de control para el asma; otros sólo usaban salmeterol todos los días. Si bien se descubrió que el salmeterol es seguro en general, parece haber más ataques de asma, hospitalizaciones y muertes por asma en personas afroamericanas.

Cuando los participantes afroamericanos en el estudio SMART fueron evaluados de cerca, se encontró que tenían un asma más grave como grupo, pero era menos probable que estuvieran usando esteroides inhalados para controlar su asma. Cuando se evaluó a los afroamericanos que usaban esteroides inhalados, los que recibieron salmeterol no parecían tener un aumento de problemas como resultado de su uso.

El estudio SNS comparó los efectos de la dosificación diaria de SBAvent (salmeterol) LABA con salbutamol cuatro veces al día (una versión europea de albuterol) en el control del asma en más de 25,000 personas con asma. Si bien hubo una tasa ligeramente más alta de muertes por asma en el grupo de salmeterol, fue más probable que se debiera exclusivamente al azar y no fuera de la cantidad esperada de muertes en una población de este tamaño con asma grave. Este estudio se publicó en 1993, con los resultados disponibles para la FDA antes de la aprobación de los LABA para su uso en los Estados Unidos.

Los LABA son un medicamento de uso común para el tratamiento del asma durante los últimos 15 años o más en los Estados Unidos. A pesar de los estudios anteriores y la aparente preocupación de la FDA, el número de muertes por asma ha disminuido en los últimos 10 años o más. ¿Debería tomar un medicamento para el asma que contenga un LABA, como Advair o Symbicort? Solo usted y su médico pueden tomar esta decisión. Sin embargo, si está tomando un LABA, es una buena idea consultar a su médico para hablar sobre los riesgos y beneficios de estos medicamentos.Es muy importante que no deje de tomar ningún medicamento recetado, incluidos los LABA, antes de comunicarse con su médico.

Obtenga más información sobre los riesgos y beneficios de usar Advair.