Lo que necesita saber sobre los medicamentos actuales contra el VHC

Los tratamientos para la hepatitis C aprobados por la FDA se remontan a principios de la década de 1990, cuando el interferón-alfa estuvo disponible como una inyección tres veces por semana para el VHC. Durante los siguientes veinte años, el interferón o su derivado modificado, peginterferón con o sin ribavirina oral, fue el tratamiento estándar para el tratamiento de la hepatitis C. El interferón trabajó indirectamente en el virus aumentando las respuestas antivirales naturales de la persona infectada. Esta terapia fue difícil de tolerar, incluyó inyecciones frecuentes durante hasta un año y tuvo una tasa de éxito de solo 6% -54%. Claramente, se requerían mejores tratamientos.

En 2011, la FDA aprobó los primeros medicamentos que actuaron directamente en la maquinaria de replicación del virus. Estos fueron los inhibidores de la proteasa del VHC: boceprevir y telaprevir. Fueron eficaces para detener la replicación viral, pero debido a la aparición de resistencia viral a los medicamentos, debían administrarse junto con peginterferón y ribavirina. Entonces, a pesar del hecho de que las tasas de éxito aumentaron a 69% -74%, los efectos secundarios de la combinación de triple fármaco se volvieron intolerables para muchos pacientes. Estos medicamentos ya no se usan en los Estados Unidos hoy en día.

El primer gran avance se produjo en 2013 con la aprobación de sofosbuvir y simeprevir. Aunque cada uno fue aprobado inicialmente para su uso con peginterferón para el genotipo 1, el uso fuera de etiqueta de los dos en combinación sin peginterferon, pronto se convirtió en un uso importante. Las tasas de éxito se acercaron al 90% o más; y evitar el interferón significó que la terapia fue bien tolerada durante las 12-24 semanas de duración del tratamiento. Sin embargo, estos agentes eran bastante caros y algunas cepas y condiciones menos comunes de la hepatitis C todavía requerían peginterferón (MEDICAMENTOS CARTOSOS).

Ese fue el estado del tratamiento contra el VHC hasta octubre de 2014 con la aprobación de una formulación de tableta única de la combinación de sofosbuvir y ledipasvir (HARVONI). Esta tableta combinada fue altamente efectiva en los genotipos 1 y 4 sin la necesidad de peginterferón o ribavirina. Sigue siendo la terapia más prescrita para la hepatitis C en los Estados Unidos. Hay, sin embargo, algunas precauciones importantes. Dado que no se debe administrar sofosbuvir a pacientes con disfunción renal grave (aclaramiento de creatinina a menos de 30 ml / min), esta formulación de comprimido único tiene la misma restricción. Además, el medicamento no debe administrarse a quienes también toman amiodarona, un medicamento para el ritmo cardíaco. Los inhibidores de la bomba de protones (Prevacid, Neium, etc.) pueden disminuir la eficacia de este medicamento y deben administrarse conjuntamente.

Un poco más tarde, en 2014, AbbVie anunció la aprobación de la FDA de su combinación de tres medicamentos llamada Viekira Pak (VIEKIRA PAK). Esta combinación contiene dos medicamentos co-formulados una vez al día: Ombitasvir y Paritaprevir y un medicamento Dasabuvir dos veces al día. El paritaprevir también se formula conjuntamente con un medicamento de refuerzo, ritonavir, para mejorar la potencia del paritaprevir. Finalmente, para las infecciones de genotipo 1a, esta combinación se administra con ribavirina dos veces al día. Esta combinación es muy potente en las infecciones por genotipo 1 con o sin cirrosis. Esta combinación es segura y efectiva en pacientes con cirrosis bien compensada, pero puede no ser segura para aquellos con evidencia de descompensación (Advertencia) (¿Qué mata a los pacientes con cirrosis?). Los principales inconvenientes de esta terapia son algunas interacciones problemáticas entre medicamentos debido al ritonavir y la cantidad de píldoras que se deben tomar cada día.

A finales de 2015, el medicamento más nuevo aprobado por la FDA es Daclatasvir (DACLATASVIR). Este es un medicamento con una amplia reactividad genotípica del VHC similar a la de sofosbuvir, pero es de una clase diferente de medicamentos, por lo que administrar estos dos medicamentos juntos puede permitir que prácticamente todos los genotipos del VHC respondan sin el uso de peginterferón o ribavirina, pero se recomienda específicamente para el genotipo 3. Sin embargo, existen interacciones farmacológicas con Daclatasvir, por lo que se recomienda consultar con un médico o farmacéutico.

Se anticipan otros dos medicamentos nuevos para la hepatitis C a principios de 2016. Estos serán el tema de un próximo informe. También puede encontrar información sobre la hepatitis C en la American Liver Foundation (ALF).