Gazyva (obinutuzumab) en ASCO

Los sobrevivientes de cáncer viven más tiempo que nunca, y estos saltos y límites se deben en parte a nuevos medicamentos. Hoy en Chicago, en una conferencia científica llamada ASCO, la reunión anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica, los expertos en cáncer se enfrentan a desafíos clave en oncología.

También sienten un genuino optimismo y, a veces, emoción. Los últimos datos muestran que Gazyva, una nueva medicina contra el cáncer, está ayudando a un grupo especial de personas que están luchando contra un tipo de cáncer de la sangre conocido como linfoma no Hodgkin o LNH.

Acerca del linfoma no Hodgkin

Hay dos tipos principales de linfoma: el linfoma de Hodgkin y el LNH.Aproximadamente el 85 por ciento de todos los linfomas diagnosticados son NHL. De acuerdo con la American Cancer Society, se espera que a cerca de 72,000 personas se les diagnostique NHL en los Estados Unidos en 2015 y que cerca de 20,000 mueran a causa de la enfermedad.

Sobre el estudio

Ya existen buenas opciones para las personas que luchan contra diferentes tipos de cáncer de la sangre. Sin embargo, como saben los sobrevivientes, a veces no se trata de ganar una sola batalla.

Muchas personas están familiarizadas con el rituximab (Rituxan) y los beneficios en la supervivencia asociados con el uso de dichos anticuerpos monoclonales: grandes proteínas bio-diseñadas para atacar y destruir las células cancerosas en conjunto con la quimioterapia de manera más eficiente que la quimioterapia sola.

El estudio presentado en ASCO utilizó un nuevo anticuerpo monoclonal llamado obinutuzumab que ha sido aprobado por la FDA con el nombre comercial Gazyva desde 2013 para el tratamiento de la leucemia linfocítica crónica en combinación con quimioterapia con clorambucil en pacientes sin tratamiento previo.

"Desarrollamos Gazyva para mejorar los medicamentos actuales y nos complació ver cómo brindó un beneficio a las personas que dejaron de responder a los estándares de atención", dice Nancy Valente, M.D., Vicepresidente de Desarrollo de Hematología Global de Genentech.

El estudio, llamado estudio GADOLIN, demuestra el potencial de Gazyva en este contexto. El Dr. Valente señala que el plan es solicitar la aprobación de Gazyva en la NHL en base a estos datos y que esperan ver los resultados de otros dos estudios grandes que comparan a Gazyva cara a cara con uno de sus estudios más establecidos. medicinas

Pacientes

Los participantes en este estudio fueron hombres y mujeres con cáncer, 413 de ellos. Todos ellos tenían un LNH de crecimiento lento o indolente que había progresado a pesar del tratamiento. Específicamente, sus cánceres fueron refractarios a la terapia basada en rituximab, es decir, rituximab o rituximab más quimioterapia, lo que significa que su enfermedad había progresado durante o dentro de los seis meses de ese tratamiento.

Tratos

Los participantes del estudio con LNH de crecimiento lento tratados previamente se colocaron en 2 grupos diferentes, para un tratamiento adicional:

• Gazyva más bendamustina, seguida solo por Gazyva
• Quimioterapia con bendamustina sola

Resultados

• El tratamiento basado en Gazyva redujo el riesgo de empeoramiento de la enfermedad o muerte en un 45 por ciento en comparación con la quimioterapia sola.
• El estudio se detuvo temprano debido al alto nivel de beneficio observado en el grupo de Gazyva en comparación con el grupo de bendamustina, es decir, no habría sido ético mantener al grupo de bendamustina cegado en cuanto a los resultados en el grupo de Gazyva.
• No hubo señales de seguridad inesperadas identificadas con Gazyva.

Lo que esto significa

Una persona con LNH indolente a menudo pasa por rondas de recaída y remisión, y las opciones pueden ser limitadas si el tratamiento con rituximab deja de funcionar. Por lo tanto, una nueva combinación que parece funcionar bastante bien en pacientes refractarios es una buena noticia.

"La mayoría de las personas con LNH indolente recaen repetidamente, y las opciones de tratamiento se vuelven más limitadas y las respuestas al tratamiento tienden a ser menos duraderas cada vez que la enfermedad regresa. Los datos de GADOLIN me alientan porque el obinutuzumab y la bendamustina son una combinación novedosa que parece ser altamente efectivo ", dice Laurie Sehn, MD, Oncóloga Médica en la Agencia de Cáncer BC y Profesora Clínica Asociada en la Universidad de British Columbia.

Acerca de Gazyva

En el presente estudio de linfoma, Gazyva extendió el tiempo en que las personas con LNH indolente refractario vivieron sin que su enfermedad empeorara. Genentech y Roche, las compañías de biotecnología que desarrollan este medicamento, presentarán los datos de este estudio a las autoridades reguladoras en los Estados Unidos, Europa y en todo el mundo para su aprobación.

Gazyva es un anticuerpo monoclonal diseñado para adherirse a CD20, una proteína que se encuentra solo en las células B, la misma proteína que también se dirige al rituximab. Gazyva destruye las células que llevan CD20 tanto directamente como junto con el sistema inmunológico del cuerpo. Se cree que Gazyva tiene una mayor capacidad para inducir la muerte celular directa e induce una mayor actividad en la forma en que recluta al sistema inmunitario del cuerpo para atacar a las células B (citotoxicidad celular dependiente de anticuerpos o ADCC) en comparación con el rituximab.

Efectos secundarios y eventos adversos

Cuando se usan solos, los efectos secundarios de Gazyva son, en general, menos pronunciados que los efectos secundarios de los agentes de quimioterapia. Los efectos secundarios más comunes con Gazyva son reacciones a la infusión, bajos recuentos de glóbulos blancos, bajos recuentos de plaquetas, bajos recuentos de glóbulos rojos, fiebre, tos, náuseas y diarrea.

Gazyva puede causar eventos adversos graves o potencialmente mortales: reactivación de la hepatitis B, leucoencefalopatía multifocal progresiva o PML, reacciones a la perfusión, síndrome de lisis tumoral e infecciones. Además, Gazyva puede causar reacciones a la infusión, una disminución en los recuentos de glóbulos blancos y una disminución en los recuentos de plaquetas que pueden ser graves o potencialmente mortales.