Gazyva (obinutuzumab) para el linfoma folicular

Gazyva (Obinutuzumab) es un medicamento similar al Rituxan (rituximab) y se está investigando en varios tipos de cáncer de la sangre, incluidos varios estudios clínicos en el linfoma no Hodgkin (LNH). Al igual que Rituxan, Gazyva se usa en combinación con quimioterapia para el tratamiento de ciertos cánceres de la sangre. Los fabricantes de medicamentos Genentech y Roche observan que hay varios estudios en curso que comparan obinutuzumab con rituximab en el linfoma no Hodgkin indolente y para el linfoma difuso de células B grandes.

Gazyva ahora está aprobado por la FDA para su uso en ciertos pacientes con linfoma folicular, además de su uso establecido en la leucemia linfocítica crónica o CLL. Para CLL, Gazyva se combina con clorambucil; Para el linfoma folicular, Gazyva se combina con bendamustina.

Acerca del linfoma folicular

Aunque no la El linfoma más común, el linfoma folicular, se encuentra entre los tipos de linfoma más comúnmente diagnosticados. Las dos categorías básicas de linfoma son el linfoma de Hodgkin y el linfoma no Hodgkin. El linfoma folicular es de tipo no Hodgkin y es el más común de los linfomas no Hodgkin (LNH) indolentes o de crecimiento lento.

Aunque su crecimiento es lento, sigue siendo un cáncer incurable que se vuelve más difícil de tratar cada vez que regresa. El linfoma folicular representa aproximadamente uno de cada cinco casos de LNH en los Estados Unidos, donde se estimó que se diagnosticarían más de 14,000 casos nuevos en 2015. A medida que más pacientes logran mantener a raya la malignidad, los nuevos tratamientos son especialmente bienvenidos.

Gazyva para el linfoma folicular

"Las personas con linfoma folicular cuya enfermedad reaparece o empeora a pesar del tratamiento con un régimen que contiene Rituxan necesitan más opciones porque la enfermedad se vuelve más difícil de tratar cada vez que regresa", dijo Sandra Horning, MD, directora médica y jefa de Global Product Desarrollo. "Gazyva plus bendamustine ofrece una nueva opción de tratamiento que puede usarse después de la recaída para reducir significativamente el riesgo de progresión o muerte".

La aprobación de Gazyva por parte de la FDA se basó en los resultados del estudio Fase III GADOLIN, que demostró que, en personas con linfoma folicular cuya enfermedad progresó durante o dentro de los seis meses de la terapia previa basada en Rituxan, Gazyva más bendamustina seguido solo por Gazyva demostraron una reducción del 52 por ciento en el riesgo de empeoramiento de la enfermedad o muerte (supervivencia sin progresión, PFS), en comparación con la bendamustina sola.

Cómo funciona Gazyva

Gazyva, como Rituxan, es un anticuerpo monoclonal. Es decir, es un tipo especial de anticuerpo diseñado por científicos y producido por fabricantes. El producto final se cuelga en una bolsa como líquido y se administra mediante infusión intravenosa.

Al igual que Rituxan, Gazyva apunta al antígeno CD20. El antígeno CD20 es como una etiqueta de identificación: es un complejo de proteínas que está presente en la superficie de ciertas células, incluidos los glóbulos blancos conocidos como linfocitos B o células B. Las células B inmaduras, llamadas células pre-B, también tienen este antígeno CD20.

Cuando el obinutuzumab se une al CD20, esto causa la muerte y el derrame de las células B. Lo hace reclutando otras células inmunitarias para hacer el trabajo, activando directamente las señales de muerte y / o activando algo que se llama la cascada del complemento, una serie de reacciones químicas que utiliza su sistema inmunológico, lo que indica la necesidad de buscar y destruir.

¿En qué se diferencia Gazyva de Rituxan? Bueno, según los fabricantes de medicamentos, se cree que Gazyva tiene una mayor capacidad para inducir la muerte celular directa, algo que se llama citotoxicidad celular dependiente de anticuerpos (ADCC), e induce una mayor actividad en la forma en que recluta el sistema inmunológico del cuerpo para atacar Las células B en comparación con rituximab. De hecho, en estudios preclínicos, Gazyva logró un aumento de hasta 35 veces en ADCC en comparación con Rituxan. Gazyva también activó señales de muerte dentro de las células B en estudios preclínicos.

Efectos secundarios

La seguridad de Gazyva se evaluó en función de 392 pacientes con LNH indolente, de los cuales el 81 por ciento tenía linfoma folicular. En pacientes con linfoma folicular, los efectos secundarios más comunes que se observaron fueron consistentes con la población general que tenía LNH indolente.

El lado mas comun Los efectos de Gazyva son reacciones a la infusión, recuento bajo de glóbulos blancos, náuseas, fatiga, tos, diarrea, estreñimiento, fiebre, recuento plaquetario bajo, vómitos, infección del tracto respiratorio superior, disminución del apetito, dolor articular o muscular, sinusitis, bajo glóbulo rojo. Recuentos, debilidad general e infección del tracto urinario.

Raras pero peligrosas para la vida los efectos secundarios se informan en la información de prescripción de los médicos, en ocasiones tomando la forma de una "advertencia en caja". Para Gazyva, esta advertencia en un recuadro incluye información sobre dos infecciones virales: la reactivación del virus de la hepatitis B (VHB) en algunos casos que resulta en daño hepático grave y muerte; y la infección por el virus JC Leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP) que resulta en la muerte.

Para ver el perfil completo de seguridad y eficacia de Gazyva en el linfoma folicular, consulte la Información de prescripción de Gazyva.