Prevención de Erenumab y Migraña

El propósito del tratamiento preventivo de la migraña es reducir el número, la duración y la gravedad de los dolores de cabeza por migraña.

Sin embargo, los medicamentos preventivos para la migraña utilizados actualmente, como Topamax (topiramate), Inderal (propranolol) y Elavil (amitriptyline), a menudo no son tan efectivos como a las personas les gustaría. Además, estos medicamentos tienen efectos secundarios que comúnmente conducen a la interrupción.

La buena noticia es que los investigadores ahora están centrando mucho esfuerzo en desarrollar nuevos medicamentos preventivos para la migraña. Una proteína específica a la que se dirigen con estos medicamentos es el péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP, por sus siglas en inglés), que se ha encontrado elevado en las personas durante los ataques de migraña.

La noticia aún mejor es que uno de estos medicamentos dirigidos al CGRP ahora está aprobado por la FDA para prevenir la migraña episódica y crónica, un momento verdaderamente emocionante para los migrañosos y sus médicos y seres queridos. Este medicamento se llama Aimovig (erenumab), y hay tres medicamentos como este en trámite.

Echemos un vistazo más de cerca a erenumab, incluyendo cómo funciona y los resultados de un estudio que examina su efectividad.

Erenumab para prevenir la migraña episódica

Erenumab es un anticuerpo monoclonal humanizado que se une al receptor CGRP (el sitio de acoplamiento de la proteína). Si bien el mecanismo de acción preciso de erenumab no se comprende por completo, los expertos saben que el CGRP se libera de las fibras nerviosas del trigémino durante un ataque de migraña.Una vez liberado, el CGRP no solo está involucrado en la transmisión de señales de dolor, sino que también actúa para dilatar los vasos sanguíneos fuera y dentro del cráneo.

Al tener erenumab bloqueando el sitio de acoplamiento normal de CGRP, los ataques de migraña se pueden frustrar, y hay buenos datos para apoyar esta teoría.

En un ensayo de fase 3 en el New England Journal of Medicine, más de 900 participantes con migraña episódica (definida como menos de 15 migrañas por mes), se asignaron al azar para recibir una de las siguientes tres terapias cada mes durante seis meses:

• Una inyección de erenumab subcutánea (debajo de la piel en su problema graso) de 70 mg.
• Una inyección subcutánea de 140 mg de erenumab.
• Una inyección subcutánea de placebo.

Los participantes y los investigadores no sabían quién estaba recibiendo erenumab frente a la inyección de placebo, razón por la cual este estudio se clasifica como un estudio doble ciego.

Resultados

Los resultados del estudio revelaron que el número de días de migraña por mes se redujo en 3,2 días en el grupo de tratamiento de 70 mg y en 3,7 días en el grupo de tratamiento de 140 mg, en comparación con 1,8 días en el grupo de placebo.

Después de un análisis estadístico, los investigadores determinaron que este resultado fue significativo. Esto significa que la mayor reducción en el grupo de tratamiento fue real (debido al efecto del fármaco) y no un error de estudio aleatorio.

Los resultados también revelaron que aproximadamente la mitad de los participantes que recibieron erenumab experimentaron una reducción del 50 por ciento o más en el número promedio de días de migraña por mes en comparación con aproximadamente la cuarta parte de los que estaban en el grupo de placebo; nuevamente, este resultado fue significativo.

Los grupos de tratamiento también tuvieron una reducción significativa en la cantidad de días que necesitaron usar medicamentos para la migraña aguda, en comparación con el grupo de placebo.

Por último, los participantes en el estudio completaron una escala llamada Diario de impacto de la función física de la migraña, en la que una puntuación más alta indica una mayor carga de migraña en el funcionamiento. Las puntuaciones en el deterioro físico y las actividades diarias mejoraron significativamente para los grupos de tratamiento en comparación con el grupo de placebo.

Efectos adversos

Las tasas de eventos adversos fueron similares entre los participantes que recibieron erenumab y los participantes que recibieron placebo, a excepción del dolor en el lugar de la inyección (los que recibieron erenumab experimentaron más). En general, menos del 3 por ciento de todos los participantes se retiraron del ensayo debido a los efectos adversos.

Conclusión

Estos resultados sugieren que el erenumab es eficaz (en ambas dosis) para prevenir la migraña episódica en algunas personas. Erenumab también parece tener un buen perfil de seguridad. Esta es una noticia de bienvenida ya que los medicamentos actuales preventivos contra la migraña a menudo se suspenden debido a efectos secundarios no deseados. Esto sugiere que el erenumab es bien tolerado.

Inconvenientes

Tenga en cuenta que Erenumab, si bien es una opción prometedora para la prevención de la migraña, no es una cura mágica. Por un lado, no funciona para todos, como lo demuestra el estudio.

En segundo lugar, es difícil decir si el erenumab u otros medicamentos dirigidos contra el CGRP en desarrollo serán opciones efectivas para las personas con migraña refractaria, considerando que los participantes en el estudio fueron excluidos si no respondieron a dos clases anteriores de medicamentos preventivos para la migraña.

En tercer lugar, los estudios examinaron solo a adultos, por lo que también se necesitan ensayos que examinen niños y adolescentes con migraña.

Por último, las mujeres en edad fértil son las que soportan la carga de la migraña, tanto en la actividad como en la intensidad de la enfermedad. Sin embargo, no sabemos si erenumab es seguro durante el embarazo, ya que a diferencia de muchos medicamentos orales, el erenumab permanecería en el sistema de una mujer durante semanas o meses.

Una palabra de DipHealth

La conclusión aquí es que estos medicamentos, que se dirigen específicamente a las migrañas (los medicamentos preventivos anteriores fueron diseñados para tratar otras afecciones, como las convulsiones y la depresión), ofrecen esperanza y otra opción para las personas. Sin embargo, no son perfectos y no funcionan para todos, lo que respalda la mentalidad de que todavía se necesita un proceso de prueba y error al ordenar su plan de migraña preventiva.