Tysabri y el efecto rebote

Tysabri (natalizumab) es un fármaco modificador de la enfermedad utilizado en el tratamiento de recaídas en personas con esclerosis múltiple (EM). Impide la capacidad de las células inmunitarias para cruzar la barrera hematoencefálica que separa el cerebro y la médula espinal del resto del cuerpo. Son estas células las que pueden causar daño a los nervios, ya que les quitan inadvertidamente su recubrimiento protector (conocido como la vaina de mielina).

Tysabri está aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) para su uso en la monoterapia para la EM (que no debe combinarse con otras terapias) y se administra por vía intravenosa cada 28 días.

Riesgos asociados con el uso de Tysabri

Si bien se ha demostrado que Tysabri reduce la recaída en personas con EM en un 68%, no deja de tener sus preocupaciones. En 2005, la FDA emitió una advertencia de recuadro negro que avisaba a los pacientes y médicos que Tysabri tenía alrededor de dos de cada 1.000 usuarios que experimentaron una infección cerebral potencialmente mortal conocida como leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP).

Otra preocupación menos conocida es el fenómeno conocido como rebote, donde la interrupción o interrupción del fármaco provocó un retorno de los síntomas de recaída de la EM, en algunos casos peor que cuando se inició el tratamiento.

Entendiendo el efecto de rebote

El efecto de rebote de Tysabri se identificó por primera vez en 2007 cuando los investigadores holandeses examinaron las imágenes de resonancia magnética de las personas que habían estado tomando Tysabri pero tuvieron que interrumpirse cuando el medicamento fue retirado del mercado temporalmente debido a preocupaciones de PML.

Durante esta brecha de tratamiento de 15 meses, los científicos encontraron que el número promedio de lesiones en el sistema nervioso central había aumentado de un promedio de 3.43 al inicio del tratamiento a 10.32 después de que se suspendió el tratamiento.

Curiosamente, no se observó que este efecto empeorara en las personas que habían estado en tratamiento por más tiempo. De hecho, fue todo lo contrario. Según la investigación, los que se habían sometido a un par de tratamientos con Tysabri tenían cinco veces más lesiones que los que habían estado en el tratamiento durante toda la duración del estudio (aproximadamente 36 infusiones).

Un estudio similar en 2014 apoyó estas afirmaciones y concluyó que la interrupción de la terapia estaba relacionada con un aumento de casi el doble del riesgo de recaída. Más preocupante aún fue el hecho de que una cuarta parte de estas personas Más recaídas después de interrumpir el tratamiento con Tysabri que antes del inicio del tratamiento.

Lo que esto nos dice

Los científicos no saben del todo por qué ocurre este efecto rebote. Lo mismo se ha observado en otros medicamentos para la EM, como Gilenya (fingolimod), y queda poca información sobre qué se puede hacer para prevenirlo.

Lo que sí sabemos es esto: las personas con mayor riesgo son aquellas que solo toman un par de meses de Tysabri y luego se detienen. Si se recomienda el tratamiento con Tysabri, usted como paciente debe comprometerse con el tratamiento y seguirlo. No puede tomar vacaciones arbitrarias por drogas o decidir dejar de hacerlo cuando se sienta mejor.

En última instancia, el tratamiento debe ser dirigido por un especialista calificado que pueda determinar mejor si ya no se necesita Tysabri.