El papel y los deberes de un coordinador de investigación clínica

En los ensayos de investigación clínica, el corazón y el alma del ensayo es el coordinador de investigación clínica (CRC) que es el organizador del laboratorio de investigación. Una persona en este rol trabaja estrechamente con el investigador principal del estudio y supervisa al equipo de asociados de investigación clínica. Este papel vital es importante para el éxito general de un estudio de investigación. Los CRC tienen diversos deberes, como el consentimiento informado y la garantía de que el estudio se realice de conformidad con el protocolo y las buenas prácticas clínicas (GCP).

Según Sokanu, hay aproximadamente 55,000 coordinadores de investigación clínica en los Estados Unidos, y se espera que el mercado laboral para esta posición crezca 3.3 por ciento hasta 2027. El salario promedio de un CRC a nivel nacional varía de $ 35,500 a $ 65,000, según Payscale.com.

En un sitio de ensayos clínicos de gran tamaño, como Clinical Trials of Texas, Inc. (CTT), el CRC es un punto de contacto principal para todos, desde los patrocinadores hasta la comercialización y los sujetos de reclutamiento para los estudios. Cynthia Ramos, CRC para estudios de salud de la mujer en CTT, proporciona información sobre su experiencia trabajando como coordinadora.

¿Cómo es una semana laboral típica para un CRC?

Ramos señala que las horas pueden variar para un CRC, dependiendo de la carga de trabajo de sus estudios actuales. Un CRC acomoda visitas para los pacientes del estudio, pero esto es solo una pequeña parte de las responsabilidades de un CRC.

Otras tareas y responsabilidades de un CRC pueden incluir:

• Asegúrese de que cada paciente del estudio esté completamente informado del estudio en el momento del consentimiento.
• Crear documentos fuente para visitas de estudio.
• Capacitar al personal que trabajará en el estudio.
• Comunicarse estrechamente con monitores, patrocinadores e investigadores.
• Lleve a cabo procedimientos como signos vitales, extracciones de sangre, electrocardiogramas (EKG) y exploraciones de vejiga, y asegúrese de que el médico los vea en las visitas requeridas.
• Actuar como planificadores. Por ejemplo, asegúrese de que los sujetos del estudio estén programados con el médico y cualquier otro procedimiento que se requiera para completar esa visita, como la prueba de Papanicolaou, las biopsias endometriales, las mamografías, las ecografías transvaginales, las gammagrafías óseas, etc.
• Recopile resultados de laboratorio o informes de procedimientos, y asegúrese de que el investigador los revise de manera oportuna.
• Reúna información para que los investigadores revisen y evalúen si un paciente es o no elegible para inscribirse en un estudio o si es seguro continuar si ya están inscritos en el estudio.
• Reúna los suministros de los patrocinadores y asegúrese de que todo se explique, como kits de laboratorio, suministros auxiliares y medicamentos de investigación.

• Participe en conferencias web y teleconferencias para cada protocolo de estudio para mantenerse actualizado.

Educación, capacitación y habilidades requeridas

Se prefiere una licenciatura pero no se requiere. También se prefiere el conocimiento médico. Sin embargo, muchas personas comienzan a trabajar en investigación sin experiencia y pueden recibir capacitación y experiencia en el trabajo. Los coordinadores pueden certificarse. Esto es un plus pero no es obligatorio.

Los coordinadores deben ser buenos en la multitarea. Deben estar organizados, motivados y tener buenas habilidades para tomar decisiones.

Empleadores para un coordinador de investigación clínica

Las instalaciones de investigación son un empleador típico para los CRC. Otro entorno es trabajar en el consultorio de un médico privado para un médico que también realiza investigaciones junto con un consultorio privado.

Pista de carrera

Un CRC puede ascender para convertirse en líder de equipo, director de sitio o iniciar un negocio de investigación. Incluso pueden seguir trabajando con patrocinadores para convertirse en un asociado de investigación clínica.

La mejor parte del trabajo de CRC

Ramos señala que ella realmente disfruta la interacción con todos sus sujetos. "Algunos estudios se realizaron el año pasado y usted establece una relación cercana con sus pacientes del estudio. También me encanta aprender, y con la investigación, puede aprender mucho sobre medicamentos, procedimientos y afecciones médicas. También me siento privilegiado y emocionado de ver cuándo un medicamento o dispositivo que teníamos parte en la investigación es aprobado por la FDA ".

Desafíos de trabajar como un CRC

Ramos dice que la carga de trabajo de las visitas y la correspondencia a veces puede ser abrumadora. También señala la presión de los plazos de las reuniones para informar eventos a los patrocinadores.

Profesiones similares

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• Gerente de aseguramiento de la calidad
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