Medicamento Rytary de acción prolongada para la enfermedad de Parkinson

El manejo de la enfermedad de Parkinson no está exento de dificultades. El medicamento levodopa / carbidopa (también conocido como Sinemet) todavía se considera el tratamiento estándar para los síntomas motores de esta enfermedad. Pero dado el hecho de que Sinemet es de acción corta, hay períodos entre las dosis en que los síntomas se repiten a medida que los niveles de los medicamentos disminuyen. Y a medida que avanza la enfermedad, este medicamento se vuelve menos efectivo para controlar los síntomas que avanzan. Los pacientes deben tomar dosis más frecuentes en un esfuerzo por evitar los "períodos de inactividad" en los que el efecto del fármaco desaparece.

Un enfoque más beneficioso sería una formulación que libere levodopa / carbidopa más lentamente, dando niveles más constantes de la medicación y reduciendo la fluctuación de los síntomas. Básicamente, esto significaría menos "tiempo libre" para los pacientes de Parkinson.

Cómo funciona

Rytary ha sido aprobado en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson. Es una forma de cápsula oral de liberación prolongada de carbidopa / levodopa, una combinación de medicamentos que se ha utilizado durante décadas en su forma de liberación inmediata (conocida comúnmente con el nombre de marca, Sinemet). A diferencia de su predecesor, con Rytary, los niveles inmediatos y extendidos de carbidopa / levodopa se encuentran en la sangre después de una dosis única.

La aprobación de este medicamento se produjo después de los resultados de dos grandes ensayos clínicos. El primero, APEX-PD fue un estudio bien diseñado (aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo) en el que 381 pacientes con enfermedad de Parkinson temprana recibieron una de las tres dosis fijas del medicamento o placebo durante 30 semanas. Los resultados mostraron una mejora en las habilidades motoras, la actividad de la vida diaria y los puntos finales de la calidad de vida.

A diferencia del primer estudio, el segundo ensayo clínico, ADVANCE-PD incluyó a sujetos con enfermedad avanzada que experimentaron fluctuaciones motoras o "tiempo de inactividad". 393 pacientes fueron asignados al azar para recibir carbidopa-levodopa de liberación inmediata o Rytary, su tratamiento principal. Los que recibieron la nueva medicación tuvieron significativamente menos "tiempo de inactividad", lo que resultó en más "a tiempo" sin discinesias en comparación con los que recibieron su medicación normal de liberación inmediata.

¿Qué hace a Rytary mejor?

Rytary no es la primera preparación de liberación prolongada. Stalevo (que contiene levodopa, carbidopa y entacapona) ha estado en el mercado desde entonces y es bastante eficaz para muchos pacientes. ¿Qué hace que esta nueva formulación sea mejor?

"La aprobación de la FDA de RYTARY (pronunciado rye-TAR-ee) es un nuevo desarrollo importante para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson y proporciona un producto de liberación prolongada de carbidopa-levodopa que trata la enfermedad de Parkinson", dijo Fred Wilkinson, presidente y director ejecutivo de Impax. Los laboratorios "RYTARY está diseñado para abordar una de las necesidades no satisfechas más importantes para los pacientes que viven con la enfermedad de Parkinson, que es reducir la cantidad de tiempo durante el día cuando sus síntomas no se controlan adecuadamente".

Aunque no es la cura que estamos esperando, Rytary proporciona un medicamento más en la caja de herramientas clínicas. Su médico podrá determinar si es apropiado o no usarlo en el manejo de su enfermedad o si otro medicamento dará mejores resultados.