Inicio temprano del tratamiento para el cáncer de próstata metastásico
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En 2010, la FDA aprobó Provenge para el cáncer de próstata resistente a las hormonas. Provenge es un tratamiento que funciona mejorando el sistema inmunológico. Algunos críticos han cuestionado la efectividad de Provenge porque la efectividad de la mayoría de los tratamientos contra el cáncer se refleja en una disminución del PSA después del tratamiento. Sin embargo, con la terapia de Provenge, los niveles de PSA generalmente no disminuyen.
Después de haber supervisado personalmente a varios cientos de hombres tratados con Provenge, he observado casos excepcionales en los que Provenge reduce el PSA. Sin embargo, una disminución en el PSA ciertamente no es la regla general, ya que la mayoría de las veces el PSA continúa aumentando después de Provenge.
Si el PSA no disminuye, ¿cómo puede Provenge prolongar la supervivencia? Muchos olvidan que aunque el tratamiento con Provenge se completa durante un período de seis semanas, una vez que se activa el sistema inmunológico, sus efectos persisten. Por lo tanto, incluso si Provenge solo impide un poco el crecimiento de la enfermedad, el efecto inhibitorio continuo sobre el crecimiento del cáncer tiene un impacto acumulativo a lo largo del tiempo. Durante un período de años, incluso un efecto inhibitorio leve puede sumar un beneficio de supervivencia sustancial.
La investigación
Si la hipótesis de que Provenge está induciendo un efecto anticáncer leve y prolongado es correcta, entonces los hombres que reciben tratamiento con Provenge en una etapa más temprana (que tienen una supervivencia proyectada más prolongada) deberían recibir un mayor beneficio de supervivencia que los hombres tratados en una etapa posterior.
Para probar esta premisa, Dendreon, el fabricante de Provenge, analizó los datos de los estudios originales que llevaron a la aprobación de la FDA. Tenga en cuenta que los investigadores no compararon la supervivencia de los hombres tratados antes que la supervivencia de los hombres tratados más tarde. Obviamente, los hombres tratados en una etapa anterior viven más tiempo.
Más bien, compararon la supervivencia de los hombres tratados con Provenge con la enfermedad en etapa más temprana con hombres tratados con placebo en una etapa similar. Hicieron el mismo análisis (hombres tratados con Provenge versus hombres tratados con placebo) en hombres con diferentes estadios de la enfermedad que varían desde el inicio hasta el final. En realidad, subdividimos a los hombres en cuatro categorías: Etapa temprana, etapa intermedia baja, etapa intermedia alta y etapa avanzada. Las diferentes "etapas" se definieron por el nivel de PSA en el momento en que se inició Provenge. Por ejemplo, la etapa inicial fue un PSA de menos de 22; etapa intermedia baja fue un PSA entre 22-50; etapa intermedia alta fue un PSA entre 50-134; y en etapa alta fue un PSA mayor a 134.
La siguiente tabla resume los resultados de su análisis.
| Pacientes agrupados por PSA basal | ≤22 | 22–50 | 50–134 | >134 |
|---|---|---|---|---|
| NÚMERO | 128 | 128 | 128 | 128 |
| SUPERVIVENCIA EN LOS MESES: | ||||
| PROYECTO | 41.3 | 27.1 | 20.4 | 18.4 |
| PLACEBO | 28.3 | 20.1 | 15.0 | 15.6 |
| DIFERENCIA DE SUPERVIVENCIA | 13.0 | 7.1 | 5.4 | 2.8 |
Como se puede ver en la tabla, todos los grupos que fueron tratados con Provenge mostraron una ventaja de supervivencia en comparación con los hombres en la misma etapa tratados con placebo. Sin embargo, cuando se administró Provenge en una etapa anterior, las ventajas de supervivencia fueron mayores. Los hombres con la etapa más temprana (PSA <22) vivieron. 13 meses mas que los hombres en etapa similar que fueron tratados con placebo.
Los hombres con estadio avanzado solo vivieron un par de meses más que los hombres tratados con placebo en estadio avanzado.
Este patrón de supervivencia mejorada con enfermedad en etapa más temprana parece ajustarse a la hipótesis de que el efecto inmune inhibitorio de Provenge produce un efecto de supervivencia progresivamente mayor cuando se permite que se acumule durante una vida más larga. Otra hipótesis para explicar estos datos es que pequeñas cantidades de cáncer tienen menos clones y, por lo tanto, responden mejor a la terapia.Ya sea una razón u otra, o ambas juntas, la evidencia de que la administración temprana de la terapia mejora los resultados continúa siendo validada cada vez que se prueba la hipótesis.
Ciertamente, en base a estos datos, uno solo podría concluir lógicamente que Provenge induce los mayores beneficios cuando se administra en la etapa más temprana posible.
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