Tratamiento de la hepatitis C con Mavyret (glecapravir, pibrentasvir)

Mavyret (glecapravir, pibrentasvir) es un fármaco de combinación de dosis fija que se utiliza en el tratamiento de la infección crónica por hepatitis C (VHC). Los medicamentos utilizados en Mavyret funcionan mediante el bloqueo de dos proteínas individuales que el virus necesita para replicar.

Mavyret fue aprobado el 3 de agosto de 2017 por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos para su uso en adultos mayores de 18 años.La investigación sugiere que el medicamento puede alcanzar tasas de curación de entre el 92 y el 100 por ciento dependiendo del subtipo de VHC, una cifra que está más o menos en línea con otros antivirales de acción directa (DAA) que se usan actualmente en el tratamiento de la hepatitis C.

Pros y contras

Mavyret puede tratar las seis cepas del VHC (genotipos) y se puede usar tanto en personas que nunca han estado expuestas a medicamentos contra el VHC como en aquellas que han fallado previamente el tratamiento. Además, el fármaco se puede usar en personas con cirrosis compensada (en las que el hígado aún funciona).

Mavyret tiene una ventaja clave sobre medicamentos similares, ya que puede tratar la infección crónica de hepatitis C en tan solo ocho semanas. Todos los demás medicamentos requieren no menos de 12 semanas para los pacientes recién tratados. Esto incluye la combinación del medicamento contra el VHC Epclusa, que también está aprobada para los seis genotipos.

Sin embargo, a diferencia de Epclusa, Mavyret no puede usarse en personas con cirrosis descompensada (cuyos hígados ya no funcionan).

Otro diferenciador clave es el precio. Mientras que las drogas como Epclusa tienen un precio mayorista de alrededor de $ 75,000 para un curso de 12 semanas (o $ 890 por píldora), Mavyret se ofrece a $ 26,400 para un curso de ocho semanas (o $ 439 por tableta).

La diferencia de precio puede ser suficiente para convencer a las aseguradoras de salud de ampliar el tratamiento a los 3.9 millones de estadounidenses con infección crónica por el VHC, la mayoría de los cuales tienen que esperar hasta que haya una insuficiencia hepática significativa antes de que se pueda aprobar el tratamiento.

Recomendaciones de prescripción

La dosis recomendada de Mavyret es tres comprimidos tomados una vez al día con alimentos. Cada tableta contiene 100 miligramos de glecaprevir y 40 miligramos de pibrentasvir. Las tabletas son de color rosa, de forma oblonga, recubiertas con película, y están grabadas con "NXT" en un lado.

La duración de la terapia varía según el genotipo del VHC, la experiencia del tratamiento y el estado del hígado del paciente, de la siguiente manera:

• Sin tratamiento previo sin cirrosis: ocho semanas
• Sin tratamiento previo con cirrosis compensada: 12 semanas
• Tratados previamente con los genotipos 1, 2, 4, 5 y 6 del VHC sin cirrosis: de ocho a 16 semanas, dependiendo de la terapia previa
• Tratados previamente con los genotipos 1, 2, 4, 5 y 6 del VHC con cirrosis compensada: de 12 a 16 semanas, dependiendo de la terapia previa
• Tratada previamente con el genotipo 3 del VHC con o sin cirrosis: 16 semanas

Aproximadamente el 75 por ciento de los estadounidenses con hepatitis C tienen el genotipo 1, que es el más frecuente, pero también el más difícil de tratar. En contraste, entre el 20 y el 25 por ciento tienen genotipos 2 y 3, mientras que solo unos pocos tienen genotipos 4, 5 o 6.

Efectos secundarios

Los DAA de nueva generación como Mavyret tienen muchos menos efectos secundarios que los tratamientos de generaciones anteriores, muchos de los cuales incluyen el fármaco interferón pegilado (peginterferón) y ribavirina. Los efectos secundarios más comunes asociados con Mavyret (que ocurren en más del cinco por ciento de los pacientes) incluyen:

• Dolor de cabeza
• Fatiga
• Náusea
• Diarrea

En términos generales, los efectos secundarios son manejables y tienden a mejorar con el tiempo. De hecho, la investigación previa a la comercialización llegó a la conclusión de que menos del uno por ciento de las personas que recibieron Mavyret suspendieron el tratamiento como resultado de efectos secundarios intolerables.

Interacciones con la drogas

El uso de medicamentos a base de rifampicina, comúnmente utilizados para tratar la tuberculosis, está contraindicado para su uso con Mavyret y debe suspenderse antes del inicio del tratamiento. Estos incluyen medicamentos con los nombres de marca Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, y Priftin.

Se sabe que otros medicamentos interactúan con Mavyret y pueden aumentar o disminuir la concentración de Mavyret en la sangre. Los siguientes no están recomendados para su uso con Mavyret:

• Carbamepazina, usada para tratar las convulsiones y el trastorno bipolar.
• Etinilestradiol (estrógeno) que contiene medicamentos anticonceptivos
• Sustiva (efavirenz) utilizado en la terapia del VIH
• Atorvastatina, lovastatina y simvastatina se usan para tratar el colesterol alto
• Hierba de San Juan

Insuficiencia hepática

Mavyret está contraindicado para su uso en personas con insuficiencia hepática grave (según la puntuación C de Child-Pugh) y no se recomienda para personas con insuficiencia moderada (Child-Pugh B).

Se recomienda realizar pruebas de la función hepática antes del inicio de la terapia para evitar complicaciones. El puntaje de Child-Pugh también es útil para determinar la gravedad de la enfermedad hepática según los análisis de sangre y una revisión de los síntomas característicos.

Reactivación de la hepatitis B

Mavyret se debe usar con precaución en personas con hepatitis B y hepatitis C. Se sabe que el virus de la hepatitis B (VHB) se reactiva durante o poco después del tratamiento. La reactivación puede ir acompañada de síntomas de ictericia e inflamación hepática. Si el tratamiento no se detiene de inmediato, la reactivación podría provocar insuficiencia hepática e incluso la muerte.

Si bien la infección por VHB no contraindica el uso de Mavyret, requeriría un monitoreo más cercano de las enzimas hepáticas para identificar los signos tempranos de reactivación.

En el embarazo

Si bien Mavyret no está contraindicado en el embarazo, hay pocos datos clínicos disponibles en humanos para evaluar el riesgo real. Dicho esto, los estudios en animales han demostrado que el uso de glecaprevir y pibrentasvir durante el embarazo no se asocia con anomalías fetales, incluida la exposición durante la lactancia.

Se recomienda la consulta con un especialista no solo para sopesar los beneficios y riesgos del tratamiento, sino también para ayudar a determinar si el tratamiento es una cuestión de urgencia o algo que puede retrasarse hasta después del parto.

Para prevenir el embarazo durante el tratamiento, se recomienda a las parejas usar al menos dos métodos anticonceptivos no hormonales durante y hasta seis meses después de completar la terapia.Dado que no se recomienda el control de la natalidad a base de estrógeno, hable con su médico para ver si un anticonceptivo oral de progestágeno solo puede ser una opción adecuada.