Tratamiento de la hepatitis C con epclusa

Epclusa (sofosbuvir y velpatasvir) es un fármaco de combinación de dosis fija que se utiliza en el tratamiento de la infección crónica por hepatitis C (VHC). Los dos medicamentos que comprenden Epclusa funcionan bloqueando tanto una enzima (ARN polimerasa) como una proteína (NS5A) vital para la replicación del virus.

Visión general

Epclusa fue aprobada en junio de 2016 por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) para su uso en adultos mayores de 18 años y es el primer agente de acción directa capaz de tratar los seis genotipos principales del VHC. Epclusa es adecuado tanto para pacientes no tratados previamente (sin tratamiento previo) como para aquellos con respuesta parcial o sin respuesta al tratamiento previo contra el VHC (con experiencia en el tratamiento).

Epclusa se puede usar en personas diagnosticadas con cirrosis, aunque se recomienda la administración conjunta de ribavirina en casos de cirrosis descompensada (es decir, cuando el hígado ya no funciona). Se informa que la epclusa tiene tasas de curación cercanas al 100 por ciento en algunos grupos, mientras que su eficacia en personas con cirrosis descompensada se dice que es tan alta como el 94 por ciento.

Epclusa se lanzó a un precio mayorista promedio de $ 74,760, o $ 890 por pastilla para un curso de tratamiento de 12 semanas.

Prevalencia de la hepatitis C

Aproximadamente el 75 por ciento de los estadounidenses con VHC tienen genotipo 1, mientras que del 20 al 25 por ciento tienen genotipos 2 o 3. Mientras que solo un pequeño número de personas en los Estados Unidos está infectada con genotipos 4, 5 o 6, siguen siendo las cepas predominantes en el Medio Oriente, África del sur y Asia.

En Egipto, se cree que el país con la mayor población de VHC, casi una de cada siete personas (14.5 por ciento) está infectado.

Entre las personas que viven con el VIH, la tasa de coinfección por el VHC llega al 30 por ciento en los EE. UU. Y Europa. A nivel mundial, la carga general de la coinfección por VIH / VHC es de alrededor de 4-5 millones de personas, o entre el 10 y el 15 por ciento.

Entre esta población, las terapias contra el VHC se consideran vitales con tasas más altas de insuficiencia hepática coexistente. La efectividad de Epclusa en el tratamiento de todos los genotipos principales del VHC lo convierte en un fármaco particularmente importante desde una perspectiva global, con solo unas pocas contraindicaciones para los tratamientos. (Ver "Contraindicaciones y Consideraciones" a continuación.)

Dosificación

La dosis es de una tableta (400 mg de sofosbuvir / 100 mg de velpatasvir) que se toma diariamente con o sin alimentos. Las tabletas de Epclusa tienen forma de diamante rosa y están recubiertas con película, con "GSI" grabado en relieve en un lado y "7916" en el otro.

Recomendaciones de prescripción

Epclusa se prescribe a lo largo de un curso de 12 semanas para personas con infección crónica por VHC, con o sin cirrosis compensada (en la cual el hígado aún está en funcionamiento) En personas con cirrosis descompensada, Epclusa se prescribe para un curso de 16 semanas en combinación con el medicamento ribavirina.

Efectos secundarios comunes

Los efectos secundarios más comunes asociados con el uso de Epclusa (que ocurren en al menos el 5 por ciento de los pacientes) son:

• Dolor de cabeza
• Fatiga
• Náusea
• Debilidad y pérdida de energía.
• Insomnio
• Irritabilidad

En la investigación clínica, los efectos secundarios generalmente se consideraron de bajo grado con menos del 1 por ciento de los participantes que suspendieron el tratamiento como resultado de eventos adversos de medicamentos.

En pacientes con cirrosis descompensada, la anemia y la diarrea también se informan con frecuencia. La investigación clínica sugirió que los efectos secundarios asociados con el uso de Epclusa y ribavirina, aunque comunes, fueron generalmente leves a moderados, con solo el 5 por ciento de los participantes que abandonaron la terapia como resultado de eventos adversos de medicamentos.

Interacciones con la drogas

También se debe evitar lo siguiente al usar Epclusa:

• Medicamentos contra el cáncer: Hycampin
• Anticonvulsivos: Tegretol, Dilantin, Trileptal, fenobarbital
• Medicamentos contra la tuberculosis: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
• Medicamentos contra el VIH: Sustiva (efavirenz), potenciado con Aptivus (tipranavir / ritonavir)
• Suplementos herbales: hierba de San Juan

Contraindicaciones y Consideraciones

El medicamento contra la arritmia Codarone (amiodarona), usado para tratar el latido cardíaco irregular, es no recomendado para usar con Epclusa a menos que sea médicamente necesario. El uso combinado de estos medicamentos puede resultar en una seria disminución del ritmo cardíaco (bradicardia), cuyo efecto aún no se comprende completamente. Si se coadministra, se recomienda encarecidamente la monitorización cardíaca.

Los inhibidores de la bomba de protones son generalmente no recomendado para usar con Epclusa a menos que sea médicamente necesario. En tal caso, Epclusa debe tomarse con alimentos 4 horas antes de la dosis del inhibidor de la bomba de protones.

En personas coinfectadas con VIH que usan el medicamento tenofovir (que se encuentra en Truvada, Atripla, Complera y Stribild), se debe tener especial cuidado al prescribir Epclusa. Cuando se usan juntos, Epclusa puede mejorar las toxicidades relacionadas con el riñón asociadas con el uso de tenofovir. Se recomienda la monitorización renal regular.

Los antiácidos (ya sea a base de aluminio o magnesio) deben tomarse por separado 4 horas antes o después de una dosis de Epclusa, mientras que los inhibidores del receptor H2 (como los bloqueadores H2) deben tomarse simultáneamente con Epclusa o con 12 horas de diferencia.

Las dosis de los medicamentos de estatina Lipitor (avorvastatin) y Crestor (rovustatin) pueden ser reducidas si se prescriben junto con Epclusa, ya que el emparejamiento de estos medicamentos puede aumentar la concentración y los efectos secundarios de los medicamentos para reducir el colesterol.

Si bien no hay ninguna contraindicación para el uso de Epclusa en el embarazo, hay pocos datos clínicos disponibles en humanos. Sin embargo, los estudios en animales sobre el uso de sofosbuvir y velpatasvir no han demostrado ningún efecto sobre el desarrollo fetal. Se recomienda consultar a un especialista durante el embarazo para evaluar la urgencia de la terapia con Epclusa, específicamente si comenzar de inmediato o esperar hasta después del parto.

Se recomienda que todas las mujeres en edad fértil sean monitoreadas mensualmente para detectar el embarazo durante el curso de la terapia. También se recomienda que tanto la mujer como su pareja masculina reciban al menos dos métodos anticonceptivos no hormonales y que se utilicen durante el tratamiento y durante los seis meses posteriores.