Migraña y patente foramen oval (PFO)

Durante años, muchos expertos postularon una relación de causa y efecto entre las migrañas y el foramen oval permeable (FOP).

Esta idea se basó en estudios iniciales que informaron que los PFO parecen ser más comunes en los pacientes con migraña. Esta asociación aparente entre los PFO y las migrañas llevó posteriormente a un gran entusiasmo en la comunidad de cardiología por el uso de dispositivos de cierre de PFO para tratar a los pacientes de migraña que tienen PFO. Como resultado, cientos o quizás miles de pacientes de migraña han tenido sus PFO cerrados.

Sin embargo, ahora parece que no solo el cierre de PFO no mejora las migrañas, sino que también la observación original de que los PFO son más frecuentes en los pacientes de migraña puede haber sido falsa.

Los datos sobre migraña y PFOs

Varias líneas de evidencia ahora han arrojado un manto mojado sobre la idea de que los PFOs de alguna manera causan migrañas, y que los PFOs de cierre pueden tratar las migrañas.

En primer lugar, resulta que los pacientes con migraña probablemente lo hacen no Tienen una mayor incidencia de PFO. El único estudio poblacional realizado cuidadosamente para observar la asociación llegó a la conclusión de que los pacientes con migraña tienen la misma incidencia de PFO que los que no lo padecen.

En segundo lugar, aquellos que postulan que los PFO pueden causar migrañas no han podido ofrecer una teoría convincente en cuanto a cómo Los PFO pueden producir migrañas en primer lugar. Sin una asociación estadísticamente demostrada entre las dos condiciones, y sin una teoría plausible de por qué puede haber una, es difícil decir por qué la idea de una relación de causa y efecto entre las dos ha ganado alguna vez alguna divisa.

Y, finalmente, el gran ensayo clínico prospectivo y aleatorizado (el ensayo MIST), diseñado para demostrar que el cierre de la PFO mejora las migrañas, no mostró ningún beneficio. Si bien los ensayos observacionales anteriores afirmaron mostrar un beneficio, una revisión sistemática posterior de estos ensayos anteriores concluyó que constituían pruebas de baja calidad y no deberían utilizarse para guiar la práctica clínica.

Complicaciones del cierre de PFO

Además, los dispositivos de cierre de PFO no están exentos de complicaciones significativas. Estos dispositivos han causado fibrilación auricular, trombo auricular izquierdo grande, empeoramiento real del FOP e incluso la muerte. El cierre de PFO no es una técnica que deba tomarse a la ligera, o una para usarse "en caso de que" pueda ser útil.

La línea de fondo

En este momento, hay pocas razones para suponer que el cierre del FOP para tratar los dolores de cabeza por migraña debería funcionar en primer lugar, y no hay datos de ninguna calidad que sugieran que sí funciona. Especialmente a la luz de la naturaleza invasiva del procedimiento de cierre de FOP, sus complicaciones y su costo, en este momento el cierre de FOP no debe utilizarse en el tratamiento de migrañas.

Como paciente de migraña, esto es decepcionante. Entiendo perfectamente que hay más de unos pocos pacientes de migraña que tienen historias convincentes sobre cómo el cierre de PFO disminuyó milagrosamente sus dolores de cabeza, y no tengo nada que decirles excepto que me alegro por ello. Solo agregaré que en el ensayo MIST, los pacientes que se sometieron a un procedimiento de catéter simulado tuvieron la misma probabilidad de experimentar este tipo de beneficio sorprendente como los que tuvieron el cierre real del FOP.

En mi opinión, todo este episodio es otro caso en el que un grupo de médicos en posesión de un nuevo procedimiento fresco buscaba desesperadamente una indicación para usarlo. Como sucede con demasiada frecuencia, se dejaron llevar por una asociación espuria entre su nuevo procedimiento y una afección médica común cuyos pacientes están tan desesperados como ellos.

Este tipo de pensamiento de medicina por ilusión no se limita al universo de la medicina alternativa. También es común en la medicina "real" y persistirá mientras lo haga la naturaleza humana.

Es por eso que los ensayos clínicos siempre serán necesarios.

• Lea sobre el cierre de PFO para prevenir el accidente cerebrovascular.
• Lea sobre el tratamiento de las migrañas.