Lo que hay que saber sobre los alimentos médicos

Un alimento médico se define en la Ley de Medicamentos Huérfanos de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) de los EE. UU. Como “un alimento que está formulado para ser consumido o administrado enteramente bajo la supervisión de un médico y que está destinado al control dietético específico de un enfermedad o afección para la cual se establecen por la evaluación médica los requisitos nutricionales distintivos, basados ​​en principios científicos reconocidos ".

Esto es diferente de lo que su médico le dice que coma menos alimentos fritos o que aumente las verduras en su dieta. Los alimentos médicos son aquellos que hacen declaraciones de salud específicas y están destinados a cumplir con requisitos nutricionales específicos para una enfermedad o afección. Estos alimentos están formulados específicamente para satisfacer las necesidades específicas de un paciente.

Usando Lunglaid como ejemplo, los niveles de leucotrienos son el objetivo para los niños con asma mal controlada.Suplena es un alimento médico dirigido a pacientes con enfermedad renal crónica.

¿Necesita ver a un médico para usar un alimento médico?

Sí. La guía de la FDA indica que los alimentos médicos están destinados a ser utilizados cuando usted está bajo supervisión médica de la enfermedad que el alimento pretende tratar. La FDA considera que es esencial que se le controle constantemente para detectar una afección médica crónica como el asma y que reciba instrucciones sobre cómo usar los alimentos médicos de su proveedor de atención médica. Si bien, curiosamente, no se requiere una receta, la expectativa de la Ley de Medicamentos Huérfanos y la FDA es que verá a su médico con regularidad y que su enfermedad está bajo la supervisión de un médico.

¿Los alimentos médicos están regulados por la FDA?

No. Dado que los alimentos no son medicamentos, no están regulados por la FDA y no se someten a una revisión o aprobación previa a la comercialización como otros medicamentos para el asma, como:

• Esteroides inhalados
• SABAs - agonista beta de acción corta
• Agonista Beta de Acción Larga (LABA)
• Modificadores de leucotrienos
• Esteroides orales
• Cromolyn Sodio Y Nedocromil
• Productos combinados como Advair y Symbicort
• Inmunomoduladores
• Metilxantina

Los alimentos médicos como Lunglaid a menudo se denominan GRAS osolenérgicamente Rreconocida UNAs Safe Para que la FDA otorgue este reconocimiento, la FDA exige que el productor demuestre una seguridad adecuada de una manera similar a la que se pretende utilizar el alimento. Esto a menudo requiere que las compañías se sometan a procedimientos similares que puede ver cuando los medicamentos son evaluados para su aprobación por la FDA. Esto podría incluir estudios del producto en animales, así como estudios publicados en pacientes, así como estudios no publicados y otros datos.

¿Qué otros requisitos existen para alimentos médicos?

La FDA examina varios aspectos de los alimentos médicos para la protección de los consumidores de los EE. UU. Cualquier empresa que procese, empaque o almacene alimentos médicos debe registrarse ante la FDA. Existe un programa de cumplimiento para garantizar que existan procesos adecuados de fabricación y control para los alimentos producidos en los EE. UU. A través de visitas a las instalaciones. Además, se realizan análisis de nutrientes y microbiológicos de alimentos médicos para todos los alimentos médicos.

Los alimentos médicos también están sujetos a ciertos requisitos de etiquetado, como una lista completa de todos los ingredientes.