Fármacos prometedores para la enfermedad celíaca en la tubería
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En este momento, el único tratamiento disponible para la enfermedad celíaca es una dieta sin gluten. Pero eso puede estar cambiando pronto.
Actualmente, varios fabricantes de medicamentos están realizando ensayos clínicos para evaluar la seguridad y la eficacia de varios agentes de nuevos fármacos. Cada uno tiene un enfoque diferente y un mecanismo de acción (MOA). Se espera que al inhibir un proceso de este trastorno, algún día podamos borrar por completo la enfermedad celíaca del léxico de las enfermedades autoinmunes.
Entre los tres candidatos más prometedores en la línea de medicamentos se incluyen los siguientes.
INN-202 (Acetato Larazotide)
El INN-202 (acetato de larazotida) de Innovate Pharmaceutical es un medicamento que utiliza una potente enzima digestiva que parece ser capaz de descomponer el gluten antes de que su sistema inmunológico pueda reaccionar a él. Los resultados del ensayo clínico de fase II fueron prometedores y demostraron que el medicamento era seguro y tolerable. El MOA de la droga disminuye la permeabilidad de los intestinos y reduce el movimiento de antígenos autoinmunes en los intestinos.
Si bien INN-202 puede reducir considerablemente los síntomas de la enfermedad celíaca, es poco probable que una persona pueda comer cantidades ilimitadas de gluten. Todavía sería necesaria alguna restricción dietética.
La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) ha acelerado la administración del medicamento. Los ensayos clínicos de fase III están actualmente en curso.Los resultados de la prueba pueden estar disponibles en algún momento a mediados o finales de 2018
Vacuna Nexvax2
Nexvax2 es el único candidato a fármaco que pretende inmunizar a las personas contra la enfermedad y permitirles volver a una dieta normal. Nexvan2 ya ha completado con éxito un ensayo de seguridad de Fase Ib y está en proceso de pasar a ensayos de Fase II más grandes.
Nexvax2 se basa en una clase emergente de vacunas terapéuticas cuyo objetivo es tratar a las personas que ya están afectadas por una enfermedad. Se basa en los mismos principios que las terapias de desensibilización tradicionales utilizadas para las alergias. Se están investigando modelos de vacunas similares para tratar trastornos autoinmunes como la esclerosis múltiple, la diabetes tipo 1 y la artritis reumatoide.
Nexvax2 está diseñado genéticamente para personas que tienen un gen específico (DQ2) presente en el 90 por ciento de las personas con la enfermedad. Como tal, la vacuna no funcionaría si no tiene DQ2.
Más allá de esto, la principal pregunta que tienen los investigadores es la duración de los efectos de la vacuna. El ensayo de Fase Ib incluyó la administración repetida de dosis. Si bien los resultados fueron prometedores (más personas pudieron completar un desafío de gluten que los de un placebo), queda por ver cuán potente y duradera es la droga en realidad.
No se sabe aún cuándo los investigadores se embarcarán en los ensayos clínicos de Fase II / III.
BL-7010
BL-7010 ofrece un enfoque completamente diferente para tratar la enfermedad celíaca. En lugar de dirigirse a los intestinos o la respuesta autoinmune, BL-7010 se une a la proteína del gluten en sí e inhibe su capacidad para ser absorbida.
BL-7010 es un polímero no absorbente que es capaz de ocultar el gluten de las enzimas que intentan descomponerlo. Al lograr esto, el sistema inmunológico es menos capaz de desencadenar una respuesta autoinmune. El gluten unido y la droga serían expulsados del cuerpo en heces.
Después de completar los ensayos de Fase I y II, los fabricantes tomaron una ruta alternativa y comenzaron a promocionar el BL-7010 como un complemento alimenticio en lugar de un medicamento farmacéutico. En enero de 2016, la empresa recibió la aprobación de la Unión Europea y actualmente está realizando un ensayo de eficacia clínica bajo la clasificación de un dispositivo médico de Clase IIb.
Una palabra de DipHealth
Si bien es prometedor, aún no está claro si alguno de estos medicamentos llegará al mercado. Al final, cualquier candidato tendría que cumplir tres promesas para ser considerado viable. Tendrían que ser administrados fácilmente, ser duraderos, ofrecer horarios razonables de dosificación, ser bien tolerables y, lo más importante, quizás ser asequibles.
Así que todavía queda mucho por responder. Pero con la investigación continua y una mayor comprensión de los mecanismos de la enfermedad, es posible que pronto veamos un día en el que ya no vivamos sin gluten.
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