Nombre de marca frente a levotiroxina genérica: ¿cuál es la diferencia?

Los nombres de marca de levotiroxina, el principal fármaco utilizado para tratar el hipotiroidismo, incluyen Synthroid, Levoxyl, Unithroid y Levothroid. La versión genérica de levotiroxina también se prescribe, pero existe cierta controversia sobre si es tan efectiva y confiable como las marcas. Esto es lo que debe saber sobre las diversas formulaciones y cuáles son las implicaciones si cambia de un medicamento de marca a la versión genérica.

Preparaciones de levotiroxina

La levotiroxina es una versión sintética (hecha por el hombre) de tiroxina, o T4, la hormona principal que produce y libera su glándula tiroides. La levotiroxina se prescribe para personas con una tiroides poco activa, una condición conocida como hipotiroidismo.

La mayoría de los medicamentos están disponibles en marca y preparaciones genéricas. Las preparaciones de marca son generalmente las primeras disponibles en el mercado. Después de un período de tiempo, otros fabricantes pueden producir el mismo medicamento.

Si bien el ingrediente activo es el mismo, los ingredientes inactivos agregados para mejorar la absorción, preservar el medicamento o agregar color pueden diferir.

Las preparaciones genéricas pueden ser menos costosas para los farmacéuticos y los pacientes en algunos casos.

Las cuatro preparaciones de marca de levotiroxina disponibles en los Estados Unidos para el tratamiento del hipotiroidismo han sido probadas exhaustivamente y se sabe que son confiables y efectivas, aunque existen algunas diferencias en la forma en que se fabrican estos productos.

La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) también ha aprobado el uso de levotiroxina genérica, que ahora es fabricada por varias compañías farmacéuticas diferentes.

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Consistencia de las drogas

La mayoría de los medicamentos no difieren mucho en sus formas genéricas y de marca, por lo que cambiar entre los dos no es un gran problema. Sin embargo, la levotiroxina es una de las pocas excepciones.

Potencia

Los fabricantes de cualquier preparación de levotiroxina deben asegurarse de que su medicamento esté dentro del 5 por ciento de su potencia declarada, que debe estar entre el 95 por ciento y el 105 por ciento, según la FDA. Esto deja espacio para diferencias significativas entre sus opciones de levothryoxine.

Dado que la FDA permite tal variación, es fácil pensar que no puede tener mucho efecto. Pero la levotiroxina tiene lo que se llama una "ventana terapéutica estrecha", lo que significa que el tratamiento debe ajustarse para lograr los efectos deseados.

Si bien la potencia de una opción de levotiroxina puede parecer ligeramente diferente a otra, la discrepancia podría llevarlo a tomar entre una media pastilla menos o una pastilla más en el transcurso de una semana si hace un cambio, incluso si volviendo a tomar la misma dosis que antes. Esto puede influir dramáticamente en el manejo de su enfermedad tiroidea.

Las levotiroxinas de marca son consistentes en términos de potencia de un lote a otro. Las formulaciones genéricas, por otro lado, tienden a ser menos.

Si cambia de un nombre de marca a un preparado genérico, puede notar que no se siente tan bien con el medicamento genérico y puede tener síntomas de hipo o hipertiroidismo.Si bien esto puede deberse a la dosis y potencia del medicamento, también puede deberse a:

• ¿Qué cantidad de levotiroxina está disponible para la absorción por parte del cuerpo?
• La cantidad de levotiroxina que circula en su cuerpo después de una dosis.

Algunas personas son especialmente propensas a los síntomas exacerbados cuando realizan algún cambio en su régimen de medicamentos para la tiroides.

La seguridad

Si bien la estructura química y los perfiles de seguridad de las versiones genéricas y de marca son los mismos, incluso una pequeña diferencia en la potencia de la dosis puede causar síntomas, lo que debe tenerse en cuenta, especialmente si se trata de complicaciones relacionadas con la enfermedad tiroidea o coexistentes Condiciones, como enfermedades del corazón. Además, los ingredientes adicionales que se encuentran en diferentes versiones de levotiroxina pueden plantear problemas de seguridad para las personas con alergias o sensibilidades.

Otros ingredientes

Los rellenos y aditivos como los colorantes, el gluten y la lactosa también son menos consistentes en los genéricos que las opciones de marca porque se originan en diferentes fabricantes. Si esta es una preocupación para usted, pídale a su farmacéutico una lista de los ingredientes de su medicamento recetado.

Los químicos adicionales que se agregan a los medicamentos generalmente se consideran "inertes" o "inactivos", pero los estudios han encontrado que estos ingredientes inactivos a veces pueden disminuir la eficacia de un medicamento en particular. (Por supuesto, los síntomas desagradables pueden ser una coincidencia o debido a algún otro problema de salud).

Dispensar según lo escrito

Si está seguro de que necesita seguir con una marca particular de levotiroxina, asegúrese de que su médico escriba "DAW" y "sin sustitución genérica" ​​en su receta.

Marca versus genérico: lo que dice la investigación

De acuerdo con una presentación en la reunión anual de la Asociación Americana de Endocrinólogos Clínicos en 2017, Synthroid se asoció con resultados de laboratorio de hormona estimulante de la tiroides (TSH) significativamente mejores que la genérica de levotiroxina.

Los autores del estudio observaron a los pacientes con hipotiroidismo entre enero de 2008 y marzo de 2016 que comenzaron con Synthroid o levothyroxine genérico dentro de un año de haber sido diagnosticados. Durante el seguimiento, los resultados finales del laboratorio de TSH estuvieron fuera del rango para el 22.6 por ciento de los pacientes en el brazo genérico de levotiroxina frente al 20.9 por ciento en el brazo de Synthroid.

En general, sin embargo, los estudios que comparan las formulaciones genéricas y de marca de levotiroxina no muestran definitivamente las ventajas de una preparación sobre otra. Por ejemplo, un estudio de 2017 encontró que más de 80,000 nuevos pacientes con tiroides que tomaron levotiroxina de marca o genérica durante un año tenían el mismo riesgo de problemas cardiovasculares que requerían hospitalización (por ejemplo, ataque cardíaco, accidente cerebrovascular); estas preocupaciones están relacionadas tanto con una tiroides poco activa como con el medicamento en sí.

Pero hay muchos informes anecdóticos de personas que han cambiado de formulaciones y se han sentido mejor como resultado del cambio, que las diferencias no se pueden descartar por completo.

La Asociación Americana de Endocrinólogos recomienda tomar la misma marca (o tipo genérico) de medicamentos a lo largo de su tratamiento. La Asociación enfatiza que "la enfermedad de la tiroides a menudo requiere terapia de por vida y se trata mejor con un tratamiento consistente y preciso con la misma marca de hormona tiroidea".

Consideraciones Especiales

A pesar de esto, hay algunos individuos para los cuales la levotiroxina genérica puede no ser aconsejada. En particular:

• Aquellos que han tenido cáncer de tiroides: La fluctuación de la TSH, que puede ocurrir por un reemplazo inconsistente de la hormona tiroidea, puede afectar la capacidad del cuerpo para prevenir que el cáncer regrese. Discuta las opciones de tratamiento con su médico.
• Aquellos con ciertas alergias, condiciones digestivas o que tienen problemas de absorción de drogas: En estos casos, se puede recomendar específicamente Tirosint, una opción de gelatina blanda que solo contiene levotiroxina, gelatina, glicerina y agua. Es importante tener en cuenta, sin embargo, que este medicamento es costoso y no se prescribe ampliamente. Puede que su compañía de seguros no lo cubra en absoluto o sin una explicación de la necesidad de su médico.

Si estas situaciones no se aplican a usted y usted decide que cambiar a un genérico es el camino a seguir por razones de ahorro de costos, asegúrese de hablar con su médico acerca de un programa recomendado para verificar sus niveles de TSH.

Otros consejos para una transición exitosa a un genérico incluyen:

• Obtener un suministro de varios meses: Cuando surta una receta escrita que le dure por varios meses, se asegurará de que está tomando medicamentos con la misma potencia e ingredientes para esa duración.
• Hable con su farmacéutico: Una vez que sepa que está estable con un genérico en particular, pregunte al farmacéutico si es posible obtener resurtidos de ese mismo fabricante. Esto no siempre es posible, pero vale la pena preguntar.

Cuando Levothyroxine no es suficiente

Ya sea una marca o una forma genérica de levotiroxina que recibe una persona, algunas personas continúan experimentando síntomas de hipotiroidismo incluso cuando su TSH es normal. Para algunas personas, la adición de T3 a T4 "monoterapia" puede resultar en un mejor control de los síntomas y la calidad de vida. Si su preparación para la tiroides no parece estar ayudando, haga una cita con su médico para hablar sobre una solución.

¿Necesita T3 para sentirse bien?

Una palabra de DipHealth

Si se siente bien y sus análisis de sangre son estables en una forma genérica de levotiroxina, continúe usando esa preparación. En ese caso, es más probable que experimente los efectos negativos de cambiar a un producto de marca.

Solo tú conoces tu cuerpo. Si no se siente bien con una preparación, aunque sus análisis de sangre muestren que debería estarlo, puede valer la pena cambiar a una diferente. El punto importante es ser tu propio defensor. Sólo tú sabes cómo te sientes.Encuentre un médico que trabajará con usted y lo escuchará, reconociendo que lo que más importa es cómo se siente, en lugar de los resultados de las pruebas o los resultados del estudio.