Comparando 6 medicamentos biológicos para la EII

Los medicamentos más nuevos que se usan para tratar la inflamación causada por la enfermedad inflamatoria intestinal (EII) se denominan productos biológicos. Sin embargo, esta es una gama muy amplia de medicamentos, y no todos funcionan de la misma manera o incluso se administran de la misma manera. Algunos están aprobados para tratar solo una forma de IBD, mientras que otros se usan para tratar tanto la enfermedad de Crohn como la colitis ulcerosa.

Debido a que los medicamentos biológicos modifican el sistema inmunológico de varias maneras (en parte la razón por la cual funcionan para la EII), las personas que los toman podrían ser propensas a contraer algunos tipos de infecciones. Es importante, por lo tanto, tomar medidas para asegurarse de que existan protecciones para prevenir infecciones. Las personas con EII deben recibir vacunas, idealmente antes de comenzar un tratamiento biológico, pero también se pueden administrar muchas inmunizaciones mientras se toma un medicamento biológico.

¿Cómo eligen los médicos qué agente biológico recomendar a un paciente? Existe una variedad de diferencias entre estos medicamentos y se tienen en cuenta muchos factores. Esto puede incluir la eficacia (que difiere según el tipo y la etapa de la enfermedad), los precios y la cobertura del seguro, entre otros factores. Los médicos deberán tomar en consideración todos estos aspectos, y más, al hacer una recomendación a un paciente para un medicamento biológico.

A continuación se muestra algunos de los elementos de varios tipos de medicamentos biológicos. Los pacientes y los médicos querrán sopesar todos estos factores y otros antes de tomar una decisión.

Cimzia

Cimzia (certolizumab pegol) es un bloqueador del factor de necrosis tumoral (TNF) que se aprobó en 2008 para tratar la enfermedad de Crohn. En 2009 se aprobó para tratar la artritis reumatoide y para la artritis psoriásica y la espondilitis anquilosante en 2013. La cimzia generalmente se administra mediante inyección con una jeringa precargada en casa. Cimzia se administra con dos inyecciones, que se administran por primera vez en una dosis de carga en las semanas 0, 2 y 4. Después de eso, las dos inyecciones se administran cada 4 semanas. Otra forma de Cimzia es un polvo que se mezcla y luego se inyecta en el consultorio de un médico.

Los efectos secundarios que ocurren con más frecuencia con este medicamento son infecciones del tracto respiratorio superior (como un resfriado), infecciones virales (como la gripe), erupciones cutáneas e infecciones del tracto urinario.

Puntos clave sobre Cimzia:

• Cimzia está aprobada para tratar la enfermedad de Crohn
• Cimzia suele administrarse en casa mediante inyección.
• Cimzia se administra inicialmente 3 veces en una serie de 2 inyecciones, con un intervalo de 2 semanas, seguidas de 2 inyecciones cada 4 semanas.
• Los efectos secundarios comunes incluyen infecciones respiratorias, infecciones virales, erupciones cutáneas e infecciones del tracto urinario
• Cimzia es una droga del embarazo de clase B
• Una cantidad baja de Cimzia puede pasar a la leche materna
• Cimzia necesita ser refrigerada

Entyvio

Entyvio (vedolizumab), que fue aprobado en mayo de 2014, es un antagonista de la integrina α4β7. Se cree que funciona al unirse a la integrina α4β7, lo que evita que la integrina cause inflamación. Entyvio está aprobado para su uso en adultos con enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa. Entyvio siempre se administra por infusión, ya sea en el consultorio de un médico, en un hospital o en un centro de infusión. El horario de carga de Entyvio es de 3 infusiones hechas con 2 semanas de diferencia. Después de eso, las infusiones se dan aproximadamente cada 8 semanas.

Algunos de los efectos secundarios potenciales incluyen resfriado, infección del tracto respiratorio superior (gripe, bronquitis), dolor de cabeza, dolor de articulaciones, náuseas, fiebre, fatiga, tos, dolor de espalda, erupción cutánea, picazón, infección sinusal, dolor de garganta, y dolor en las extremidades.

Puntos clave sobre Entyvio:

• Entyvio está aprobado para la colitis ulcerosa y la enfermedad de Crohn
• Entyvio se administra mediante infusión en 3 dosis iniciales, y luego cada 8 semanas.
• Los efectos secundarios comunes incluyen infecciones (resfriado, gripe, bronquitis, sinusitis); Dolor en las articulaciones, espalda, garganta o extremidades; síntomas de náusea, fiebre, fatiga, tos o picazón; y una erupción
• Entyvio es una droga del embarazo clase B
• Actualmente no se sabe si Entyvio pasa a la leche materna.

Humira

Humira (adalimumab) es otro anticuerpo monoclonal e inhibidor de TNF que se usa para tratar a las personas con EII. Está aprobado para adultos y niños mayores de 6 años que tienen colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn. Humira se aprobó inicialmente en 2002 y se amplió para su uso en la enfermedad de Crohn en 2007 y en la colitis ulcerosa en 2012. Humira se puede administrar en el hogar mediante una inyección. Los pacientes reciben capacitación sobre cómo administrarse la inyección (o se podría hacer con la ayuda de un familiar o amigo).

Algunas personas con Humira pueden tener lo que se llama reacción en el lugar de la inyección, que es hinchazón, dolor, picazón o enrojecimiento en el lugar donde se inyecta el medicamento. Por lo general, esto se puede tratar en casa con medicamentos antihistamínicos o para el hielo (también ayuda cambiar los sitios de inyección cada semana).

Puntos clave sobre Humira:

• Humira está aprobada tanto para la enfermedad de Crohn como para la colitis ulcerosa
• Humira se administra en casa mediante autoinyección.
• Humira se inicia con 4 inyecciones, seguidas de 2 inyecciones 2 semanas después, y luego 1 inyección cada dos semanas.
• Los efectos secundarios comunes incluyen dolor o irritación en el lugar de la inyección y dolor de cabeza, erupción cutánea y náuseas
• Humira es una droga del embarazo clase B
• Los bebés nacidos de madres que reciben Humira no deben recibir vacunas vivas durante 6 meses
• Humira necesita ser refrigerada

Remicade

La primera terapia biológica aprobada para su uso en personas con EII es Remicade (infliximab), que se aprobó en 1998. Remicade es un anticuerpo monoclonal que es un inhibidor de TNF y se administra a los pacientes por vía intravenosa. Esto se puede hacer en el consultorio de un médico, pero con mayor frecuencia ocurre en un centro de infusión, que son instalaciones especializadas diseñadas para administrar medicamentos por vía intravenosa. Remicade podría usarse para tratar la enfermedad de Crohn o la colitis ulcerosa, y también fue aprobado para niños de hasta 6 años, en ciertas circunstancias.

Se cree que Remicade funciona en personas con IBD porque inhibe el TNF, que es una sustancia que crea inflamación en el cuerpo.

Puntos clave sobre Remicade:

• Remicade se administra por vía intravenosa.
• Remicade está aprobado para la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa
• Se administran tres dosis iniciales (después de la primera dosis, la segunda es 2 semanas después, la tercera es 4 semanas después)
• Después de las dosis iniciales, se administra aproximadamente cada 8 semanas (a veces antes si es necesario)
• Los efectos secundarios comunes son dolor abdominal, náuseas, fatiga y vómitos.
• Remicade es una droga del embarazo de clase B
• Remicade no parece pasar a la leche materna

Simponi

Simponi (golimumab) es un inhibidor de TNF aprobado para tratar la colitis ulcerosa. Simponi fue aprobado por primera vez en 2009 para tratar la artritis reumatoide, la artritis psoriásica y la espondilitis anquilosante. En 2013 fue aprobado para tratar la colitis ulcerosa. La espondilitis anquilosante es una afección que se puede asociar con la colitis ulcerosa, lo que significa que este medicamento podría usarse para tratar ambos trastornos, o cualquiera de ellos.Simponi se administra en casa, por lo que los pacientes son capacitados por un proveedor de atención médica sobre cómo inyectarse ellos mismos (ya sea solos o con ayuda).

Algunas de las reacciones adversas a Simponi son infecciones que causan enfermedades como un resfriado, síntomas como dolor de garganta o laringitis, e infecciones virales como la gripe. Tener enrojecimiento, dolor y picazón en el lugar de la inyección, a menudo tratados con hielo y antihistamínicos, es otra reacción adversa potencial.

Puntos clave sobre Simponi:

• Simponi está aprobado para tratar la colitis ulcerosa
• Simponi se administra por inyección en casa.
• Simponi se inicia con 2 inyecciones, seguidas de 1 inyección 2 semanas después y 1 inyección cada 4 semanas a partir de entonces.
• Los efectos secundarios comunes incluyen dolor o irritación en el lugar de la inyección e infecciones respiratorias o virales superiores
• Simponi es una droga del embarazo tipo B
• Actualmente no se sabe cómo Simponi afectará a un lactante.
• Simponi debe estar refrigerado

Stelara

Stelara (ustekinumab) es un anticuerpo de inmunoglobulina monoclonal completamente humano. Se aprobó por primera vez en 2008 como tratamiento para la psoriasis en placa y en 2016 para tratar la enfermedad de Crohn. Stelara trabaja para disminuir la inflamación que causa la enfermedad de Crohn al atacar la interleucina (IL) -12 y la IL-23, que se cree que desempeñan un papel en el desarrollo de la inflamación en el intestino. La primera dosis de Stelara se administra por infusión, en un centro de infusión o en el consultorio de un médico. Después de esa primera infusión, Stelara se puede tomar en casa con una inyección que se administra cada 8 semanas.

Los pacientes pueden administrarse la inyección después de recibir capacitación de un proveedor de atención médica. Algunos de los efectos secundarios más comunes que se observan en las personas con enfermedad de Crohn que toman Stelara incluyen vómitos (durante la primera infusión), dolor o enrojecimiento en el lugar de la inyección, picazón e infecciones como resfriado, infección por levaduras, bronquitis, tracto urinario infección, o sinusitis.

Puntos clave sobre Stelara:

• Stelara está aprobado para tratar la enfermedad de Crohn
• La dosis de carga de Stelara se administra mediante infusión y, posteriormente, se administra mediante inyecciones en el hogar.
• Las personas que reciben inyecciones para las alergias deben hablar con su médico sobre las posibles reacciones alérgicas y Stelara
• Los efectos secundarios comunes incluyen infecciones, reacciones en el lugar de la inyección y vómitos.
• Stelara es una droga del embarazo de clase B
• Se cree que Stelara pasa a la leche materna.
• Stelara debe ser refrigerado

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• Janssen Biotech, Inc. "Guía de medicamentos Simponi". Mayo 2013.
• Janssen, Inc. "Stelara (ustekinumab) Prescribing Information". Stelarainfo.com. Ago 2016.
• Madre a bebé. "Certolizumab Pegol (Cimzia) y el embarazo". MotherToBaby.org. Ago 2015.
• Takeda Pharmaceuticals, Inc. "Acerca de Entyvio". Entyvio.com. 2015.
• UCB, Inc. "Guía de medicamentos de Cimzia (Certolizumab Pegol)". Cimzia.com. Abril 2016.