Uso de Ezetimibe (Vytorin) para el colesterol

La ezetimiba es un medicamento que reduce los niveles de colesterol. Ha sido aprobado por la FDA desde 2002, y se comercializa como un medicamento independiente (Zeta) en combinación con la simvastatina (un medicamento con estatinas) como Vytorin. Sin embargo, la ezetimiba ha sido algo controvertida desde su introducción, y los expertos aún discuten sobre su lugar apropiado en el tratamiento de los trastornos de los lípidos.

Ezetimiba

La ezetimiba actúa bloqueando la absorción de colesterol de los intestinos.

Normalmente, el colesterol absorbido desde los intestinos es transportado por los quilomicrones hasta el hígado, donde se usa para varios procesos importantes. Cuando la cantidad de colesterol absorbido se reduce con la ezetimiba, el hígado debe obtener su suministro de colesterol eliminándolo de las lipoproteínas que circulan en el torrente sanguíneo. Así, se reducen los niveles de colesterol en la sangre.

En general, la ezetimiba, ya sea sola o en combinación con una estatina, reduce la cantidad de colesterol LDL en la sangre en aproximadamente un 15%.

Efectos adversos de la ezetimiba

En general, la ezetimiba es bien tolerada. Se pueden presentar náuseas, diarrea y reacciones alérgicas. Si bien la miopatía (efectos secundarios musculares) se notificó con ezetimiba, de manera similar a la observada con estatinas, la incidencia de este problema parece ser mucho menor que con las estatinas. De hecho, se puede agregar ezetimibe a una estatina de dosis baja para lograr la reducción de colesterol deseada sin la miopatía que a veces se observa con las estatinas de dosis altas.

La Controversia Con Ezetimibe

Cuando se aprobó ezetimibe por primera vez, se comercializó en gran medida como Vytorin (ezetimibe and simvastatin), y las ventas fueron enérgicas. Tal vez recuerde los comerciales frecuentes en el momento en que compara a su tía Suzie, dulce y rotunda, con un trozo grande de pastel de fresas a la moda. Eso fue Vytorin.

Resulta que, mientras se publicaban esos anuncios y mientras Merck vendía miles de millones de dólares de Vytorin, la publicación se estaba retrasando (sospechosamente, dijeron algunos) de un ensayo clínico patrocinado por Merck llamado estudio ENHANCE. El objetivo de ENHANCE fue demostrar que Vytorin mejoró las placas ateroscleróticas más que la simvastatina sola. Cuando los resultados se publicaron finalmente en 2008, se supo que a las personas tratadas con Vytorin les fue un poco peor (no mejor) que las que recibieron simvastatina sola.

Debido a estos resultados negativos (y al hecho de que muchos consideraron que la demora en la notificación de esos resultados es al menos impropia), las ventas de ezetimibe se hundieron. Y los comerciales desaparecieron por completo.

El interés en ezetimibe ha revivido en cierta medida desde 2014, cuando se publicaron los resultados del ensayo IMPROVE-IT. En este ensayo, los pacientes con síndrome coronario agudo (SCA) se asignaron al azar para recibir Vytorin o simvastatina sola. Después de 6 años, los pacientes que recibieron Vytorin tuvieron resultados clínicos mejorados modestos (menos reingresos para SCA y menos necesidad de cirugía de derivación posterior o stents), pero no hubo diferencias en la supervivencia.

Un análisis de subgrupos del ensayo IMPROVE-It sugirió que prácticamente todos los beneficios observados en el grupo de Vytorin podrían ser considerados por pacientes con diabetes. En las personas sin diabetes, no se pudo mostrar ningún beneficio al agregar ezetimiba.

¿Cuándo debe usarse Ezetimibe?

En general, el uso de ezetimiba debe ser bastante limitado. Las pautas publicadas en 2013 sobre el colesterol no recomiendan tratar a ningún nivel de colesterol objetivo específico. Más bien, se centran en decidir si usar o no un medicamento con estatinas. Por lo tanto, los medicamentos "secundarios" para reducir el colesterol, como la ezetimiba, tienen muy poco lugar bajo estas pautas. Los médicos a veces recetan ezetimiba y estatinas en dosis bajas en personas que deben estar en dosis altas, pero no pueden tolerar la dosis alta.

Además, a veces se usa ezetimibe en lugar de estatinas en pacientes que simplemente no pueden tomar estatinas en cualquier dosis.

Finalmente, sobre la base del estudio IMPROVE-IT, muchos cardiólogos consideran razonable el uso de ezetimibe más una estatina en pacientes diabéticos que han tenido un SCA reciente.

Aparte de estas pocas situaciones clínicas, actualmente no hay muchas razones para tomar ezetimibe.