Lo que necesita saber sobre Simponi (Golimumab)

Simponi (golimumab) es un tipo de medicamento conocido como un bloqueador de TNF-alfa (factor de necrosis tumoral alfa). Se ha descubierto que el TNF desempeña un papel en el desarrollo de la enfermedad inflamatoria intestinal (EII). El TNF se encuentra en cantidades más altas en los colones de las personas con colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn que en las personas que no tienen ninguna forma de EII. Simponi, al igual que otros medicamentos inmunomoduladores que se usan para tratar la EII, se une al TNF-alfa y evita que el cuerpo lo use. Este medicamento es fabricado por Janssen Biotech.

Los investigadores creen que el TNF-alfa tiene un papel en la EII y en el sistema gastrointestinal. La EII es una afección inflamatoria y el TNF-alfa es un mensajero químico conocido como citoquina. Las citocinas no solo transmiten "mensajes" entre las células del cuerpo, sino que también desempeñan un papel en la promoción del proceso inflamatorio.

¿Cómo se toma Simponi?

Simponi se administra como una inyección debajo de la piel. Después de ser entrenados por un profesional de la salud, los pacientes pueden administrarse la inyección de Simponi en el hogar. Las inyecciones vendrán con instrucciones detalladas sobre su uso, y el médico que prescribe proporcionará cualquier otra instrucción especial que los pacientes deben seguir. Para comenzar Simponi, hay 2 inyecciones para comenzar. A continuación, se administra 1 inyección 2 semanas después. Y luego, por mantenimiento, se administra una inyección de Simponi cada 4 semanas.

Usos

Simponi está aprobado para tratar la colitis ulcerosa de moderada a grave en los casos que no han respondido a medicamentos más convencionales (no se utiliza como tratamiento de primera línea para la afección). Simponi también está aprobado para tratar la artritis reumatoide, la artritis psoriásica y la espondilitis anquilosante.

Simponi trabaja para prevenir la inflamación mediante la unión a TNF-alfa. Cuando el TNF-alfa ya no está disponible para causar inflamación, la EII puede entrar en un período de remisión (cuando la actividad de la enfermedad y los síntomas están inactivos).

¿Quién no debe tomar Simponi?

Informe a su médico si está recibiendo tratamiento para una infección, si es portador del virus de la hepatitis B, ha recibido recientemente una vacuna viva o si alguna vez ha tenido una reacción alérgica a Simponi.

Efectos secundarios

Los efectos adversos comunes de Simponi incluyen infección del tracto respiratorio superior, reacción en el lugar de la inyección (como enrojecimiento o hinchazón) e infecciones virales como la gripe y el herpes labial. Informe a su médico si los efectos secundarios son molestos o no desaparecen. Estos efectos secundarios se deben informar a su médico inmediatamente.

Otras advertencias sobre los efectos adversos

Simponi y otros medicamentos bloqueadores del TNF se han asociado con ciertos tipos de infección, incluida la tuberculosis. Cualquier exposición a una persona que tenga tuberculosis debe informarse al médico que prescribe. Los pacientes que reciben terapia con Simponi deben someterse a una prueba de detección de tuberculosis (incluida la forma inactiva de la enfermedad) y someterse a un tratamiento si es necesario. Mientras toma este medicamento, los pacientes también deben ser monitoreados para detectar signos o síntomas de tuberculosis, como:

• Dolor de pecho
• Tos
• Fiebre
• Pérdida de apetito
• Sudores nocturnos
• Pérdida de peso

También son posibles otros tipos de infecciones, ya que este medicamento reduce la resistencia del cuerpo a los agentes infecciosos. Los pacientes que han viajado a un área con una alta incidencia de infecciones por hongos o que tienen alguna infección actual deben informar estas condiciones al médico que prescribe Simponi.

Los bloqueadores de TNF se han asociado con el desarrollo de ciertos tipos de cánceres. Se ha informado linfoma en personas que toman bloqueadores del TNF. Específicamente, el riesgo de desarrollar un linfoma hepatosplénico de células T es mayor, especialmente en hombres jóvenes.

Simponi se ha asociado con el desarrollo de cáncer de piel. Las personas que toman Simponi deben ser conscientes de cualquier cambio en su piel, como nuevos crecimientos o lunares que cambian de color o forma.

Las personas que son portadoras del virus de la hepatitis B están en riesgo de reactivación del virus cuando toman medicamentos anti-TNF. Los pacientes que toman Simponi deben realizarse pruebas de hepatitis B y también deben estar atentos a los signos y síntomas de la hepatitis B, tales como:

• Resfriado
• Movimientos intestinales de color arcilla
• Orina oscura
• Fatiga extrema
• Fiebres
• Falta de apetito
• Dolores musculares
• Erupciones en la piel
• Malestar estomacal
• Vómito
• Piel u ojos amarillos

Se ha observado un recuento sanguíneo bajo en algunos pacientes que toman medicamentos anti-TNF. Esta es una preocupación especial para las personas con EII, que ya están en riesgo de tener niveles bajos de glóbulos rojos. Su médico controlará su sangre a intervalos regulares para detectar anemia.

Otros problemas que pueden ocurrir mientras se realiza la terapia anti-TNF incluyen insuficiencia cardíaca, esclerosis múltiple, síndrome de Guillain-Barré, enfermedad hepática, psoriasis y síntomas similares al lupus.

Interacciones de alimentos y drogas

Simponi a menudo se toma junto con otros medicamentos que se usan para tratar la EII, como los corticosteroides. Los medicamentos que podrían interactuar con Simponi incluyen:

• Kineret (Anakinra)
• Orencia (abatacept)
• Rituxan (rituximab)
• Vacunas vivas

No se conocen interacciones alimentarias.

Seguridad durante el embarazo

La FDA ha clasificado a Simponi como un medicamento de tipo B. El efecto que Simponi tiene sobre un feto no ha sido estudiado extensivamente. Simponi solo debe usarse durante el embarazo si es claramente necesario. Notifique al médico que prescribe si queda embarazada mientras toma Simponi. No se sabe si Simponi pasa a la leche materna, sin embargo, se ha demostrado que otras sustancias similares pasan a la leche materna. El potencial de los efectos secundarios graves en un bebé debe compararse con la utilidad del medicamento para la madre. Otra opción es interrumpir la lactancia antes de administrar Simponi.