Avances en el tratamiento para personas con cáncer de la sangre

Las terapias más nuevas están surgiendo a un ritmo bastante rápido para los pacientes con cáncer de la sangre o neoplasias malignas hematológicas, como la leucemia, el linfoma y el mieloma múltiple.

Los avances del tratamiento a continuación se pueden ver como pequeños pasos, en lugar de grandes avances; sin embargo, estas terapias pueden ofrecer ventajas de supervivencia que pueden ser extremadamente significativas para los afectados.

En algunos casos, las terapias emergentes pueden incluso mantener encendida la llama de la esperanza, el tratamiento curativo, como el trasplante de médula ósea, que eventualmente podría aplicarse, mientras que antes, esto podría no ser una opción.

Las ganancias en la supervivencia deben considerarse junto con los efectos secundarios y la toxicidad; En estas situaciones, los pacientes suelen querer vivir tanto como puedan (calidad de vida) y durante el tiempo que puedan (supervivencia).

Terapias recientemente aprobadas

Fármaco	Enfermedad estudiada	Ventaja comparativa
Inotuzumab ozogamicina (Besponsa)	LLA de células B recidivante o refractaria	35.8 por ciento logró una respuesta completa (vs. solo 17.4 por ciento con terapia estándar) Tiempo promedio de supervivencia de 8.0 meses (vs. 4.9 meses con terapia estándar)
Lenalidomida (Revlimid)	Mieloma múltiple recién diagnosticado	La terapia de mantenimiento con lenalidomida después del trasplante redujo las tasas de mortalidad en un 25 por ciento en comparación con placebo u observación. Mejora de la supervivencia sin progresión de la enfermedad: 52.8 meses con lenalidomida frente a 23.5 meses
Daunorubicina y citarabina liposoma inyectable (Vyxeos)	AML relacionada con terapia recién diagnosticada (t-AML) AML con cambios relacionados con la mielodisplasia (AML-MRC)	Mejora de la supervivencia en comparación con los pacientes que recibieron tratamientos separados de daunorubicina y citarabina (mediana de supervivencia global 9,56 meses frente a 5,95 meses).

1. Inotuzumab Ozogamicin (Besponsa) para la leucemia linfocítica aguda

Según los cálculos de la American Cancer Society, en los Estados Unidos se anticiparon alrededor de 5,970 nuevos casos de leucemia linfocítica aguda (ALL, por sus siglas en inglés) en los Estados Unidos en 2017, con aproximadamente 1,440 muertes en el mismo año. A pesar de las mejoras en las últimas décadas en el tratamiento de muchos cánceres de la sangre diferentes, el pronóstico para estos pacientes con ALL sigue siendo malo.

El trasplante alogénico de células madre (trasplante de médula ósea de un donante) ofrece la promesa, potencialmente, de una cura para adultos con ALL. Sin embargo, hay un obstáculo que superar: las bajas tasas de remisión completa con los regímenes actuales de quimioterapia. El trasplante de células madre generalmente requiere que una persona haya logrado una remisión completa de la enfermedad, y desafortunadamente, eso significa que relativamente pocos adultos con LLA de células B recidivantes o refractarias (una enfermedad que ha regresado, a pesar del tratamiento) pueden llegar al trasplante.

Por lo tanto, los desarrolladores de medicamentos han estado buscando nuevas herramientas para atacar estas células cancerosas. Las células atacantes que tienen un marcador llamado CD22 pueden ser una de esas herramientas, en las circunstancias adecuadas. CD22 es una molécula que ciertas células producen en el cuerpo y son colocadas por estas células, casi como etiquetas, en el exterior de la célula, dentro de la membrana celular. En pacientes con LLA de células B, las células cancerosas tienen esta molécula CD22 en aproximadamente el 90 por ciento de los casos, y esas son probabilidades bastante buenas en el negocio del tratamiento del cáncer.

Inotuzumab ozogamicina (Besponsa) es un anticuerpo monoclonal anti-CD22 humanizado que se adhiere a la caliqueamicina, un agente que puede matar las células seleccionadas.

Inotuzumab ozogamicina se denomina conjugado porque es un anticuerpo que se une o se conjuga con un agente que puede matar células. La parte del anticuerpo busca células que tienen el marcador CD22, y la parte conjugada destruye la célula objetivo.

La FDA aprobó inotuzumab ozogamicina basándose en la evidencia de un ensayo clínico en el que los investigadores examinaron la seguridad y eficacia del medicamento en comparación con un régimen de quimioterapia alternativo. Este ensayo incluyó a 326 pacientes que tenían LLA de células B recidivantes o refractarios y que habían recibido uno o dos tratamientos anteriores.

Según la FDA, de los 218 pacientes evaluados, el 35.8 por ciento de los que recibieron inotuzumab ozogamicina experimentó una respuesta completa, durante una mediana de 8,0 meses; de los pacientes que recibieron quimioterapia alternativa, solo el 17.4 por ciento experimentó una respuesta completa, durante un promedio de 4.9 meses.

Por lo tanto, inotuzumab ozogamicina es una nueva opción de tratamiento importante para la LLA de células B en recaída o refractaria.

Los efectos secundarios comunes de inotuzumab ozogamicina incluyen niveles bajos de plaquetas (trombocitopenia), niveles bajos de ciertos glóbulos blancos (neutropenia, leucopenia), infección, niveles bajos de glóbulos rojos (anemia), fatiga, sangrado severo (hemorragia), fiebre (pirexia), náuseas, cefalea, niveles bajos de glóbulos blancos con fiebre (neutropenia febril), daño hepático (transaminasas y / o gamma-glutamiltransferasa aumentada), dolor abdominal y niveles altos de bilirrubina en la sangre (hiperbilirrubinemia). Para obtener información de seguridad adicional, consulte la información de prescripción completa.

2. Lenalidomida (Revlimid) después del trasplante en el mieloma múltiple

La terapia de mantenimiento con lenalidomida después del trasplante autólogo de células madre hematopoyéticas (trasplante de médula ósea mediante auto donación) redujo las tasas de mortalidad en un 25 por ciento en comparación con el placebo u observación entre pacientes con mieloma múltiple recién diagnosticado, según los resultados de un reciente estudio de metaanálisis.

McCarthy y sus colegas analizaron los datos de los pacientes de tres ensayos clínicos aleatorios de los Estados Unidos, Francia e Italia. Los estudios incluyeron pacientes con mieloma múltiple recién diagnosticado que recibieron un trasplante de médula ósea auto-donado (autólogo) y luego 1,208 de ellos fueron tratados con lenalidomida después, mientras que 603 pacientes recibieron un placebo o simplemente fueron observados o monitoreados.

Los pacientes tratados con lenalidomida tuvieron una mejor supervivencia, sin progresión de su enfermedad, en comparación con los que recibieron placebo u observación (52.8 meses frente a 23.5 meses). Un total de 490 pacientes fallecieron. Se observó un beneficio significativo en la supervivencia en el grupo de lenalidomida.

Una mayor proporción de pacientes en el grupo de lenalidomida experimentó una segunda enfermedad maligna primaria hematológica y una segunda enfermedad maligna primaria tumoral sólida; sin embargo, las tasas de progresión, mortalidad por todas las causas o mortalidad como resultado del mieloma fueron mayores en el grupo de placebo / observación.

3. Quimioterapia de combinación fija para la leucemia mieloide aguda

La AML es un cáncer que progresa rápidamente y comienza en la médula ósea y causa un aumento en el número de glóbulos blancos en el torrente sanguíneo. Aproximadamente 21,380 personas serán diagnosticadas con AML este año, y aproximadamente 10,590 pacientes con AML morirán de la enfermedad.

Vyxeos es una combinación fija de los fármacos de quimioterapia daunorubicina y citarabina que pueden ayudar a algunos pacientes a vivir más tiempo que si recibieran las dos terapias por separado. La FDA aprobó Vyxeos para el tratamiento de adultos con dos tipos de leucemia mieloide aguda (LMA):

• AML relacionada con terapia recién diagnosticada (t-AML), y
• AML con cambios relacionados con la mielodisplasia (AML-MRC).

La T-AML se presenta como una complicación de la quimioterapia o la radiación en alrededor del 8 al 10 por ciento de todos los pacientes tratados por cáncer. En promedio, ocurre dentro de los cinco años posteriores al tratamiento. AML-MRC es un tipo de AML que se asocia con tener antecedentes de ciertos trastornos de la sangre y otras mutaciones clave dentro de las células de la leucemia. Tanto los pacientes con t-AML como los que tienen AML-MRC tienen una esperanza de vida muy baja.

En un ensayo clínico, 309 pacientes con t-AML o AML-MRC recién diagnosticados que fueron aleatorizados para recibir Vyxeos o que recibieron tratamientos por separado de daunorubicina y citarabina, los pacientes que recibieron Vyxeos vivieron más tiempo que los pacientes que recibieron tratamientos separados de daunorubicina y citarabina (mediana supervivencia global 9,56 meses frente a 5,95 meses).

Los efectos secundarios comunes incluyen eventos de sangrado (hemorragia), fiebre con bajo recuento de glóbulos blancos (neutropenia febril), erupción cutánea, hinchazón de los tejidos (edema), náuseas, inflamación de las membranas mucosas (mucositis) y otros efectos adversos, como problemas gastrointestinales, infecciones graves y ritmo cardíaco anormal (arritmia).

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• Comunicado de prensa de la FDA. La FDA aprueba un nuevo tratamiento para adultos con leucemia linfoblástica aguda recidivante o refractaria.
• Comunicado de prensa de la FDA. La FDA aprueba el primer tratamiento para ciertos tipos de leucemia mieloide aguda con mal pronóstico.
• La FDA aprueba el nuevo uso de lenalidomida en el mieloma múltiple.