Sistema de neuroestimulación sensible (RNS) para la epilepsia

El sistema de neuroestimulación sensible (RNS) es un tipo de tratamiento intervencionista para la epilepsia que se basa en administrar estimulación eléctrica terapéutica al cerebro en respuesta a una crisis. Es un dispositivo implantable, que fue aprobado en 2013 por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) para el tratamiento de la epilepsia en adultos mayores de 18 años.

El sistema está compuesto por una pequeña computadora implantable que se coloca dentro del cráneo y se conecta a uno o dos cables eléctricos, cada uno con un electrodo que se coloca dentro o sobre el cerebro. Una empresa llamada NeuroPace actualmente produce el sistema RNS.

Indicaciones para el RNS

El sistema RNS es una de las opciones de tratamiento intervencionista para personas con epilepsia focal y refractaria.

Epilepsia refractaria

Si continúa experimentando convulsiones a pesar de haber probado múltiples regímenes de medicamentos anticonvulsivos, o si no puede tolerar los efectos secundarios de sus medicamentos anticonvulsivos, su epilepsia puede considerarse refractaria. La cirugía de la epilepsia o los implantes de dispositivos a menudo se consideran para el tratamiento de la epilepsia refractaria.

Epilepsia focal

La epilepsia focal es un tipo de epilepsia caracterizada por síntomas como movimientos repetitivos de la boca o los ojos, sacudidas de los brazos o temblores de las piernas. La epilepsia focal puede involucrar a ambos lados del cuerpo y puede producir un deterioro de la conciencia.

Estos tipos de convulsiones se denominan convulsiones focales o convulsiones parciales porque involucran un área del cerebro, a diferencia de las convulsiones generalizadas, que afectan a todo el cerebro y causan temblores y sacudidas en todo el cuerpo, generalmente con la consiguiente pérdida de conciencia y confusión.

Las convulsiones focales comienzan en un área específica del cerebro y pueden extenderse para afectar a un área extendida del cerebro en milisegundos. El área del cerebro donde comienza una convulsión focal se conoce técnicamente como un foco de convulsión. Si tiene epilepsia focal, es posible que tenga un foco de convulsiones o varios focos de convulsiones, y sus médicos generalmente pueden definirlos en su electroencefalograma (EEG). El sistema RNS puede posicionarse para apuntar específicamente a uno o dos focos convulsivos, por lo que está indicado para la epilepsia focal.

Qué esperar si tiene convulsiones focales

Cirugía de la epilepsia

Existen diferentes tipos de cirugía de epilepsia, y se utilizan varios tipos de dispositivos para el tratamiento de la epilepsia refractaria. Si sus convulsiones no mejoran con los medicamentos, y si la cirugía de epilepsia se considera una opción para usted, sus médicos considerarán y discutirán con usted los diferentes tipos de procedimientos de epilepsia.

El mejor plan de tratamiento para usted se basa en gran medida en su tipo de convulsión. También hay otras consideraciones importantes, como si está lo suficientemente sano para someterse a una cirugía de epilepsia y si puede administrar el mantenimiento y la atención de un dispositivo anticonvulsivo.

Cómo funciona el sistema RNS

El sistema se llama neuroestimulación de respuesta porque envía una neuroestimulación eléctrica para detener un ataque en respuesta a la actividad de ataques en el cerebro.

Si se realiza este procedimiento, se implantará una computadora con una batería dentro de su cráneo y se colocarán uno o dos electrodos, cada uno con cuatro contactos, en su cerebro en las áreas donde comienzan las convulsiones, que son sus focos de convulsiones. Una vez que se implanta, el dispositivo no funciona de inmediato. Debe programarse después de que recopile y registre su actividad de ondas cerebrales durante algunas semanas.

Una vez que se coloca el dispositivo, los contactos detectan la actividad eléctrica en el cerebro. Esta información se registra en la computadora que está en su cráneo. Todos los días, debe usar una varita magnética para descargar los datos de la computadora a una computadora portátil o de escritorio.

Cada pocos días, necesita compartir los datos con una cuenta de paciente que se configurará para usted. Su médico puede recopilar estos datos y ver el patrón de su actividad cerebral, notando los patrones de ondas cerebrales que tienden a ocurrir inmediatamente antes o justo al inicio de sus convulsiones.

Luego, su médico programará el dispositivo para que pueda reconocer las características de su actividad de convulsiones y responder rápidamente enviando estimulación eléctrica a su cerebro para detener la convulsión en milisegundos. El sistema reduce las convulsiones al enviar un impulso eléctrico a los focos de las convulsiones a través de los electrodos. No está completamente claro por qué disminuye las convulsiones, pero hay varios mecanismos posibles que pueden explicar cómo funciona.

Mecanismos

Se ha sugerido que la estimulación eléctrica suministrada por el dispositivo RNS puede interrumpir la actividad eléctrica alterada que se produce por un ataque inminente. Esta interrupción de la actividad cerebral anormal puede permitir que su función cerebral normal se reanude.

También se ha sugerido que la estimulación proporcionada por el dispositivo RNS puede desencadenar la liberación de neurotransmisores inhibitorios, que son sustancias químicas producidas naturalmente por el cerebro. La liberación estimulada por RNS de estos neurotransmisores puede detener la actividad nerviosa errática de la convulsión antes de que se propague en el cerebro.

Pruebas prequirúrgicas

Antes de implantar un sistema RNS, debe realizarse pruebas prequirúrgicas con un EEG, que puede identificar y localizar el foco de convulsiones. Si tiene un foco de convulsiones constante o dos focos consistentes, puede ser un candidato para la terapia RNS. Si tiene convulsiones generalizadas o más de dos focos de convulsiones, entonces no sería un candidato para el sistema RNS.

También necesitará una prueba de imágenes cerebrales, como una IRM cerebral, para que sus médicos puedan estar seguros de que no hay lesiones en su cerebro, como tumores o infecciones que deberían tratarse.

Implantacion quirurgica

Tendrá su procedimiento en la sala de operaciones o en un conjunto de procedimientos en condiciones estériles. Necesitará anestesia general para su procedimiento, por lo que debe abstenerse de comer o beber la noche anterior a la cirugía. Se espera que su cirugía dure entre dos a cuatro horas.

El dispositivo se coloca mediante un procedimiento neuroquirúrgico estereotáctico. Esto significa que sus médicos usarán la guía de imágenes para dirigir el cable o cables y sus contactos de electrodo conectados a su ubicación objetivo, cerca de los focos de las convulsiones.

Lo más probable es que pase la noche en el hospital, y tendrá que ser examinado después de su procedimiento para asegurarse de que todo haya salido según lo planeado antes de poder irse a casa.

Plan postoperatorio

Su dispositivo no se activará para enviar la estimulación eléctrica de inmediato, pero estará listo para registrar su actividad cerebral inmediatamente o poco después de que se coloque. Después de varias semanas, su médico programará su dispositivo y se le pedirá que lleve un registro de sus ataques para evaluar su mejoría. Si las convulsiones no mejoran, es posible que deba reprogramar su dispositivo.

Recuperación y Riesgos

Después del procedimiento, su herida en el cuero cabelludo deberá curarse, lo que puede demorar unos días. Existe un pequeño riesgo de infección o sangrado en los días posteriores a la cirugía. También existe un ligero riesgo de que el dispositivo se desmonte en cualquier momento, especialmente si experimenta un traumatismo craneal.

Existe la posibilidad de que el dispositivo no reduzca sus convulsiones, incluso después de varios ajustes. Si este es el caso, puede ser necesario eliminarlo por completo.

Los resultados a largo plazo del sistema RNS no se conocen porque el sistema solo ha estado disponible durante algunos años.

Resultados de los ataques

El dispositivo se ha estudiado en cientos de pacientes y los efectos secundarios y los efectos secundarios se han seguido cuidadosamente.

RNS Pros

• Reduce la frecuencia de las convulsiones.

• Reduce la tasa de muerte súbita inesperada en la epilepsia (SUDEP)

• Reduce la dosis requerida de medicación anticonvulsiva.

Contras RNS

• Requiere cirugía para implantación

• Se desconocen los resultados a largo plazo

• El dispositivo puede no ayudar en absoluto para algunas personas

Se ha demostrado que reduce la tasa de muerte repentina inesperada en la epilepsia (SUDEP). Las personas que han tenido el sistema RNS también experimentan una reducción en la frecuencia y gravedad de las convulsiones. Esta disminución en la frecuencia y severidad de las convulsiones mejora con el tiempo después de la colocación del dispositivo.

El sistema ha sido probado contra los controles, lo que significa que los participantes del estudio con epilepsia tenían el dispositivo implantado, pero no tenían la estimulación eléctrica programada. Los estudios también se llevaron a cabo como estudios doble ciego, por lo que los pacientes y sus médicos no sabían qué grupo tenía el dispositivo programado para responder a las convulsiones y cuál no.

Un estudio de investigación relativamente grande, que incluyó a más de 100 personas a las que se les implantó el dispositivo RNS para el tratamiento de las convulsiones, mostró una reducción del 44 por ciento en la frecuencia de las crisis un año después de la implantación del dispositivo y una reducción del 53 por ciento en la frecuencia de las crisis dos años después de la fecha implantado El mismo estudio informó una reducción en la frecuencia de las convulsiones entre 70 y 77 por ciento, seis años después de que se colocó el dispositivo.

Si usa el sistema RNS, es posible que aún deba tomar un medicamento anticonvulsivo. La mayoría de las veces, se ha demostrado que el sistema RNS reduce la dosis requerida de medicamento anticonvulsivo.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) estudió los resultados del sistema RNS antes de su aprobación.Ahora que el sistema se está utilizando más ampliamente, los resultados y los efectos secundarios todavía se siguen de cerca.

Calidad de vida

Las personas a quienes se les ha implantado el sistema RNS para controlar la epilepsia generalmente informan que están más alertas durante todo el día. Los estudios muestran que las personas que usan el sistema también pueden experimentar mejoras en la cognición y el estado de ánimo, y es probable que estos resultados continúen estudiándose en los próximos años.

Una palabra de DipHealth

Si tiene epilepsia refractaria, puede ser candidato para una cirugía de epilepsia o para la colocación de un dispositivo para la epilepsia. El proceso de pruebas prequirúrgicas puede llevar algún tiempo, ya que la colocación de los electrodos debe realizarse con precisión. Si bien el sistema RNS requeriría cierta participación de su parte, puede que le resulte útil para controlar sus ataques.