Datos sobre Flomax (Tamsulosin) y Flomax Generics

Flomax (tamsulosin hydrochloride) es un medicamento que se usa para tratar el agrandamiento de la próstata y la inflamación crónica de la próstata. Es uno de los medicamentos más comúnmente recetados en hombres mayores y uno de los 200 medicamentos más recetados en general, según la Junta de Certificación de Técnicos de Farmacia (PTCB).

Flomax recibió la aprobación de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) en 1997. En 2009, el fabricante de medicamentos Boehringer Ingelheim perdió su exclusividad de patente de la molécula del medicamento y, como resultado, hay numerosos genéricos de bajo costo disponibles.

Indicaciones

Flomax pertenece a una clase de medicamentos conocidos como bloqueadores alfa-adrenérgicos que funcionan relajando los músculos del cuello de la vejiga y el músculo de la glándula prostática en sí. Al hacerlo, los hombres con problemas de próstata pueden orinar con mayor libertad, reducir la necesidad de orinar durante la noche (nicturia) y mejorar la urgencia y la frecuencia de la orina.

Flomax está indicado para tratar una serie de afecciones médicas comunes en los hombres, que incluyen:

• Hiperplasia prostática benigna (HPB), un agrandamiento común de la próstata asociado con la edad
• Prostatitis crónica, la inflamación de la glándula prostática no asociada con infección bacteriana
• Paso de los cálculos renales.
• Retención urinaria, incapacidad para vaciar la vejiga.

A pesar de que Flomax puede disminuir la presión arterial, no está aprobado para el tratamiento de la hipertensión (presión arterial alta).

Dosificación

Flomax está disponible en una cápsula de 0,4 miligramos (mg). Se toma diariamente aproximadamente 30 minutos. después de Comida, idealmente a la misma hora todos los días.

Los efectos de la droga generalmente se pueden sentir dentro de las primeras 48 horas. El alivio urinario completo puede tardar hasta tres semanas. Si una dosis de 0.4 mg no puede proporcionar alivio, su médico puede recomendar que doble la dosis a 0.8 mg una vez al día. Sin embargo, es importante que nunca aumente la dosis a menos que su médico se lo indique.

Si olvida una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si es casi la hora de su próxima dosis, omita la dosis olvidada y proceda como de costumbre. Nunca tome una dosis doble de Flomax ya que esto puede llevar a una caída abrupta de la presión arterial (hipotensión).

Muchos urólogos hoy prescribirán Flomax como parte de una terapia dual. El estudio CombAT 2008 (combinación de Avodart y tamsulosina) concluyó que la tamsulosina tomada con Avodart (dutasterida) fue mucho mejor para aliviar los síntomas de la HPB que cualquier fármaco por sí solo. El enfoque dual supera una de las preocupaciones comunes sobre Avodart, a saber, que puede tomar hasta seis meses para tener pleno efecto.

En 2010, un medicamento combinado que contiene tamsulosina llamada Jalyn (dutasterida 0.5 mg / tamsulosina 0.4 mg) recibió la aprobación de la FDA.

Efectos secundarios comunes

Si bien Flomax se considera seguro de usar a largo plazo, hay varios efectos secundarios a tener en cuenta. Las más comunes incluyen (por la frecuencia de ocurrencia):

• Dolores de cabeza
• Mareo
• Rinitis (fiebre del heno)
• Problemas de eyaculación (incluida la eyaculación retrógrada)
• Debilidad anormal
• Dolor de espalda
• Diarrea
• Dolor de garganta
• Dolor de pecho
• Tos
• Somnolencia
• Náusea
• Infección sinusal
• Insomnio
• Disminución de la libido
• Visión borrosa
• Erupción
• Priapismo (una erección dolorosa que dura cuatro horas o más)

Otros efectos secundarios más problemáticos incluyen mareos, vértigo, hipotensión postural (presión arterial baja cuando aumenta) y desmayos. Conocidos colectivamente como ortostasis, estos síntomas tienden a ocurrir dentro de las primeras ocho semanas de tratamiento. Debido a su posible efecto sobre la presión arterial, las personas con presión arterial baja, problemas cardíacos mecánicos e insuficiencia cardíaca congestiva deben ser monitoreados de cerca mientras toman Flomax.

Llame a su médico si su micción no mejora en dos semanas o si experimenta efectos secundarios graves, persistentes o que empeoran, como erupción cutánea, priapismo o desmayo.

Interacciones y contraindicaciones.

Flomax está contraindicado para su uso en personas con alergia conocida a Flomax o cualquiera de sus componentes.

Flomax no debe utilizarse con ciertos inhibidores de CYP3A4.Estos son medicamentos que bloquean la enzima CYP3A4, una sustancia producida por el hígado que puede afectar la biodisponibilidad (concentración) de Flomax en la sangre. Tomar un inhibidor fuerte de CYP3A4 puede aumentar la biodisponibilidad de Flomax y la severidad de los efectos secundarios (generalmente la presión arterial baja).

En algunos casos, es posible que sea necesario controlar su presión arterial durante el tratamiento. En otros, uno de los dos medicamentos puede necesitar ser sustituido.

Hable con su médico si toma alguno de los siguientes:

• Alfabloqueantes utilizados para tratar la presión arterial alta, como doxazosina (Cardura), dibencilina (fenoxibenzamina) y minipress (prazosina)
• Medicamentos contra la arritmia como Multaq (dronedarona) y Nexterona (amiodarona)
• Antibióticos como Amoxil (amoxicilina), (Biaxin) claritromicina y Ketek (telitromicina)
• Medicamentos antifúngicos como itraconazol, ketoconazol, omeprazol, lansoprazol y voriconazol
• Fármacos antituberculosos como isoniacida y rifampicina.
• Darvon (propoxifeno), un analgésico opioide
• Medicamentos para la disfunción eréctil como Viagra (sildenafil), Cialis (tadalafil) y Levitra (vardenafil)
• Inhibidores de la proteasa del VIH, como Reyataz (atazanavir), Prezista (darunavir) y Kaletra (lopinavir / ritonavir)
• Qualaquin (quinina), usado para tratar la malaria
• Ranexa (ranolazina), utilizada para tratar la angina
• Serzona (nefazodona), un antidepresivo
• Varubi (rolapitant), utilizado para tratar las náuseas relacionadas con la quimioterapia
• Viekira Pak (ombitasvir / paritaprevir / ritonavir / telaprevir), utilizado para tratar la hepatitis C

Flomax tampoco debe utilizarse en personas con insuficiencia renal terminal. Mientras tanto, las personas con insuficiencia renal deben ser monitoreadas regularmente debido al mayor riesgo de una respuesta hipotensiva exagerada.

Si tiene programado someterse a una cirugía de cataratas o glaucoma, informe a su médico si está usando o ha usado Flomax recientemente. Se sabe que un trastorno ocular grave llamado síndrome del iris flojo intraoperatorio (IFIS, por sus siglas en inglés) ocurre en aproximadamente el dos por ciento de los que se han sometido a una cirugía de cataratas mientras están en Flomax.

Como tal, Flomax está contraindicado para su uso dos semanas antes de la cirugía de cataratas debido a un mayor riesgo de retina desprendida o pérdida de lentes.

Consideraciones

Flomax solo debe usarse en mujeres embarazadas cuando sea necesario y solo después de una discusión sobre los posibles riesgos y beneficios del uso. Si bien la investigación en seres humanos es limitada, los estudios en animales no han revelado evidencia de daño al feto, incluso a 50 veces la dosis humana relativa.

Debido a que la HPB se parece mucho al cáncer de próstata, los hombres con problemas de próstata deben someterse a pruebas para descartar el cáncer antes de comenzar el tratamiento.

Debido a su posible impacto en la presión arterial, es importante que informe a su médico si tiene mareos mientras toma Flomax. Tenga cuidado al levantarse de la cama por la mañana para evitar caerse o desmayarse. Lo mismo se aplica si planea conducir dado el riesgo de discapacidad visual y mareos. En algunos casos, es posible que deba interrumpir el tratamiento si el medicamento interfiere con su capacidad para funcionar normalmente.

Genéricos y asistencia de pago

Tras el final de la exclusividad de patentes de Boehringer Ingelheim en 2009, la FDA aprobó el primer genérico de Flomax en marzo de 2010. Hoy en día, hay un total de 11 genéricos de tamsulosina de 0.4 mg disponibles en los Estados Unidos, con precios desde $ 10 a $ 30 por un Suministro de 30 días.

Por su parte, Boehringer Ingelheim ofrece la marca Flomax a un precio en línea de $ 35 por 30 cápsulas o $ 90 por 90 cápsulas con envío a domicilio gratuito.

Mientras tanto, los usuarios de Jalyn que califican pueden inscribirse en el Programa de asistencia al paciente GSKForU de GlaxoSmithKline para obtener el medicamento a bajo costo o sin costo alguno. Si vive en los Estados Unidos, no tiene beneficios de seguro de medicamentos y cumple con ciertos requisitos de ingresos, puede ser elegible. El precio minorista mensual actual de Jalyn es entre $ 120 y $ 250.