Una descripción general de XOFLUZA: un medicamento contra la gripe aprobado por la FDA

El 24 de octubre de 2018, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó un nuevo medicamento para tratar la influenza. XOFLUZA (baloxavir marboxil) es el primer nuevo fármaco aprobado para tratar la influenza en 20 años. Estará disponible en los Estados Unidos a mediados de noviembre.

XOFLUZA es fabricado por la misma compañía farmacéutica que fabrica Tamiflu, otro medicamento para tratar la influenza. Sin embargo, las dos drogas son diferentes. Estos son los datos clave sobre XOFLUZA que debe saber.

Usos

XOFLUZA (baloxavir marboxil) es un medicamento antiviral recientemente aprobado que su médico puede prescribir para tratar la influenza (la gripe). Los medicamentos como XOFLUZA pueden ayudar a disminuir los síntomas de la gripe si los toma dentro de las primeras 48 horas en que está enfermo.

En los ensayos clínicos, las personas con gripe que tomaron XOFLUZA dentro de las primeras 24 horas de haber estado enfermas se sintieron mejor antes que las personas que tomaron un placebo (una pastilla sin medicación) o tomaron un antiviral más tarde (24-48 horas o más después de que comenzaron los síntomas).).

¿Aún debe recibir la vacuna contra la gripe?

Su médico solo le recetará XOFLUZA si está enfermo de gripe. El medicamento no evitará que se enferme, por lo que es probable que su médico le recomiende vacunarse contra la influenza (a menos que tenga una razón médica por la que no puede).

Para quien es

Su médico querrá hablar con usted sobre sus síntomas y es posible que desee hacerle una prueba de detección de influenza antes de recetarle XOFLUZA. El medicamento funcionará mejor si cumple con los siguientes criterios:

• eres mayor de 12 años y
• Tienes un caso de gripe sin complicaciones. y
• No ha tenido síntomas de gripe durante más de 48 horas.

La medicación no será la elección correcta para todos. Por ejemplo, XOFLUZA no es para alguien que está lo suficientemente enfermo como para estar en el hospital o que es alérgico a ciertos medicamentos.

No debe tomar XOFLUZA si es alérgico o sensible a baloxavir marboxil o a cualquiera de los demás componentes del medicamento.

Dosificación

Hay dos dosis de XOFLUZA disponibles. Si tiene 12 años o más, su médico le recetará XOFLUZA en función de cuánto pesa.

Recomendaciones por peso

Si tiene 12 años o más con un peso corporal de 88 lb (40 kg) a menos de 176 lb (80 kg): Dosis única de 40 mg

Si tiene 12 años o más con un peso corporal de 176 lb (80 kg) o más: Dosis única de 80 mg

La seguridad

La FDA otorgó a la Revisión Prioritaria de los ensayos clínicos de XOFLUZA, lo que significa que el medicamento pasó por el proceso de aprobación más rápidamente que el promedio porque la FDA ha considerado que es un medicamento importante para la salud pública. Sin embargo, la revisión sigue siendo rigurosa. Los investigadores y los fabricantes de medicamentos deben demostrar que el medicamento es efectivo y seguro para que lo tomen las personas antes de que la FDA lo apruebe.

XOFLUZA se sometió a dos ensayos clínicos aleatorios. Un total de 1.832 pacientes formaron parte de la prueba. Algunos tomaron XOFLUZA, otros tomaron otro tipo de antiviral usado para tratar la gripe y otros tomaron una pastilla de placebo. Hubo 910 personas en el ensayo que tomaron XOFLUZA. La mayoría de ellos eran adultos (92 por ciento).

Los ensayos probaron qué tan bien funcionó XOFLUZA en comparación con otros antivirales. En el primer ensayo, redujo los síntomas de la gripe más rápidamente que otros antivirales. En el segundo ensayo, no hubo diferencia. Los investigadores también determinaron que XOFLUZA no trata otras enfermedades causadas por un virus. Solo debe usarse para tratar a las personas que tienen influenza.

XOFLUZA no trata enfermedades causadas por bacterias. Si alguien tiene síntomas parecidos a la gripe causados ​​por una infección bacteriana, no deben tomar XOFLUZA. Los medicamentos antivirales no ayudarán a que una persona con una infección causada por bacterias se sienta mejor y no evitará las complicaciones de las infecciones bacterianas.

Dado que hay muchas cepas diferentes del virus que pueden causar la influenza, los pacientes deben saber que XOFLUZA podría no funcionar tan bien para un virus en comparación con otro.

Durante los ensayos clínicos, los investigadores tomaron nota de los efectos secundarios o complicaciones que experimentaron las personas que participaron en el ensayo al tomar XOFLUZA. Luego, se dieron cuenta de si los síntomas reportados fueron causados ​​por tomar XOFLUZA u otra razón. Algunas personas en el ensayo informaron tener síntomas a pesar de estar tomando un placebo.

Antes de tomar XOFLUZA, asegúrese de informar a su médico sobre cualquier otro problema de salud que tenga (agudo y crónico).

Las mujeres deben informar a su médico si están embarazadas o amamantando antes de comenzar a tomar un medicamento o recibir una vacuna (vacuna) para prevenir o tratar la influenza. Su médico puede decidir los beneficios de estar protegido contra la gripe mientras está embarazada (lo que puede llevar a complicaciones graves) supera cualquier posible efecto secundario del medicamento que puede tomar para prevenir o tratar la influenza.

Efectos secundarios

Algunas personas en el ensayo clínico informaron efectos secundarios cuando tomaban XOFLUZA. Los ensayos clínicos son diferentes a usar el medicamento en la vida diaria real.

Los efectos secundarios más comúnmente informados por las personas en el ensayo clínico para XOFLUZA fueron:

• Diarrea
• Bronquitis
• Náusea
• Nasofaringitis
• Dolores de cabeza

Es posible que alguien que tome XOFLUZA experimente otros efectos secundarios además de los informados por las personas en el ensayo clínico. Si le preocupan los efectos secundarios de XOFLUZA, hable con su médico.

Dígale a su médico acerca de todos los otros medicamentos que toma, incluso si solo son vitaminas, suplementos o probióticos de venta libre. Los productos que contienen calcio pueden afectar la forma en que el cuerpo absorbe ciertos medicamentos o puede hacer que los medicamentos sean menos efectivos.

Su médico podría indicarle que evite tomar XOFLUZA con alimentos, medicamentos o suplementos que contengan calcio, incluidos productos lácteos, laxantes, antiácidos o suplementos vitamínicos.

XOFLUZA vs. Otras Opciones

En los ensayos clínicos, los investigadores compararon XOFLUZA con otro medicamento utilizado para tratar los síntomas de la gripe llamado oseltamivir (Tamiflu). Si bien las dos drogas funcionan de manera similar, debes saber en qué se diferencian. Su médico lo ayudará a decidir si XOFLUZA es una buena opción para usted o si debe probar otro antiviral para tratar los síntomas de la gripe.

Tamiflu y XOFLUZA son medicamentos antivirales que pueden usarse para acortar la duración de los síntomas de la gripe. Ambos medicamentos solo se usan para tratar enfermedades virales; no funcionarán si usted está enfermo de una infección bacteriana. Tanto Tamiflu como XOFLUZA funcionan mejor si los toma dentro del primer día o más después de que contrae la gripe.No ayudarán a disminuir sus síntomas si los toma después de las primeras 48 horas en que está enfermo. Los efectos secundarios informados tanto para Tamiflu como para XOFLUZA son similares.

Tamiflu y XOFLUZA también tienen algunas diferencias clave que debe conocer:

• XOFLUZA solo está disponible para mayores de 12 años. Tamiflu se puede prescribir para bebés de hasta dos semanas de edad.
• Solo necesitas tomar una dosis de XOFLUZA. Tamiflu requiere varias dosis tomadas en el transcurso de unos pocos días a un par de semanas.
• Tamiflu ha sido aprobado para mujeres embarazadas. Debe informar a su médico si está embarazada y le ayudarán a decidir si debe tomar XOFLUZA.
• Si contrae la gripe y necesita ser hospitalizado, es posible que XOFLUZA no sea adecuado para usted. Tamiflu puede usarse para tratar casos de influenza más graves. Su médico, farmacéutico u otro profesional médico involucrado en su atención lo ayudará a decidir cuál es el mejor tratamiento para usted.

El costo de Tamiflu y XOFLUZA dependerá de varios factores, incluidos los seguros de salud o los cupones de la empresa para reducir el costo de su receta.

XOFLUZA costará $ 150, aunque los cupones del fabricante pueden disminuir el precio. El costo de su bolsillo si tiene un seguro puede ser tan bajo como $ 30 dependiendo de su cobertura.

Tamiflu puede costar hasta $ 175. La versión genérica de Tamiflu cuesta alrededor de $ 100.

Una palabra de DipHealth

Si contrae la gripe este año, su médico podría recomendar XOFLUZA. Estará disponible en los Estados Unidos a mediados de noviembre. Puede encontrar más información en el sitio web de XOFLUZA. Pregúntele a su médico si está preocupado por los efectos secundarios o si no está seguro de si XOFLUZA es adecuado para usted.

Obtenga más información sobre cómo se propaga la influenza, cuáles son los síntomas de la gripe, cómo saber si tiene un resfriado o gripe, y cuáles son sus opciones de tratamiento.

También puede leer sobre cómo prevenir la influenza con vacunas y otras medidas preventivas como la buena higiene de las manos. También puede aprender acerca de los otros medicamentos que funcionan como XOFLUZA para tratar la gripe. Pregúntele a su médico si puede tomar un medicamento como XOFLUZA para ayudar a disminuir los síntomas de la gripe y sentirse mejor más rápido.