La vacuna contra la ITU muestra su promesa

El interés en una vacuna contra la UTI se encendió en la década de 1950, y desde entonces, los investigadores han estado buscando una vacuna viable que evite que la bacteria E. coli colonice la vejiga y, por lo tanto, inicie la infección. En julio de 2017, la FDA otorgó la designación de vía rápida para la vacuna contra la ITU de Sequoia Sciences. Si se aprueba, la vacuna FimCH se convertirá en la primera vacuna clínica para UTI disponible en los Estados Unidos.

Según la FDA:

"La vía rápida es un proceso diseñado para facilitar el desarrollo y agilizar la revisión de medicamentos para tratar enfermedades graves y satisfacer una necesidad médica no satisfecha. El propósito es hacer llegar nuevos medicamentos importantes al paciente antes. La vía rápida aborda una amplia gama de problemas graves. condiciones ".

Fondo

Ha habido un aumento en el número de bacterias resistentes a los antibióticos que causan infecciones graves del tracto urinario (ITU). Con la ITU, la infección puede ascender desde la vejiga (cistitis) hasta los riñones (pielonefritis). Estas infecciones pueden propagarse aún más en la sangre y causar sepsis. El daño renal, la hospitalización e incluso la muerte son consecuencias de una infección grave de las infecciones urinarias no tratada.

A la luz de esta amenaza para la salud individual y la salud pública, existe un gran interés en desarrollar una vacuna clínica para prevenir las IU resistentes a los antibióticos y, por lo tanto, evitar la necesidad de antibióticos de última línea, cuyo uso alimenta el infierno de la resistencia a los antibióticos. Además, una vacuna contra la ITU podría aliviar el dolor y la incomodidad de las mujeres que la han experimentado, especialmente las que sufren de infecciones urinarias recurrentes o crónicas, y así mejorar la calidad de vida de millones de personas.

FimCH Vaccine

La vacuna FimCH es una vacuna de antígeno específico que consiste en la proteína de adhesión bacteriana FimH. La proteína FimH es necesaria para que E. coli colonice el tracto urinario. La vacuna induce una respuesta inmune para atacar la proteína FimH.

Debido a los avances en la purificación de proteínas y al desarrollo de tecnología de ADN recombinante, en comparación con las vacunas de células completas, las vacunas de antígeno específico se han vuelto populares en los últimos años. Además, pueden combinarse vacunas antigénicas específicas.

Los antígenos utilizados en estas vacunas pueden dilucidarse de una o dos maneras. Primero, los investigadores pueden usar modelos celulares (es decir, in vivo) o modelos animales. En segundo lugar, utilizando la vacunología inversa, los investigadores pueden predecir antígenos efectivos computacionalmente. La vacuna FimCH fue descubierta utilizando modelos animales.

La vacuna FimCH no es nueva. Originalmente fue autorizado por Medimmune e ingresó a los ensayos clínicos de fase I y fase II antes de que se retirara del desarrollo. Es importante destacar que la vacuna se consideró segura durante los ensayos de fase I. Sequioa Sciences luego otorgó la licencia de la vacuna, cambió el adyuvante e ingresó a los ensayos clínicos. Un adyuvante es una suspensión que se formula con la vacuna y se usa para mejorar la respuesta inmune.

Cabe destacar que los ensayos clínicos de fase I son estudios que incluyen entre 20 y 100 participantes para probar la seguridad y la dosis de un medicamento. Los ensayos clínicos de fase II incluyen hasta varios cientos de participantes y examinan la eficacia y los efectos adversos de un medicamento. Los ensayos clínicos de fase III pueden incluir miles de participantes y también examinar la eficacia y monitorear los efectos adversos.

Según informes de los medios, durante los ensayos de Sequoia en fase I de la vacuna FimCH, la vacuna fue bien tolerada e indujo una fuerte respuesta inmunitaria. Más específicamente, 67 mujeres recibieron la vacuna. De estas mujeres, 30 tenían antecedentes de ITU recurrente que duraron 2 años. En particular, los resultados de estos ensayos clínicos de fase I no se han publicado formalmente en la literatura.

¿Quién debe vacunarse?

Las mujeres que experimentan infecciones urinarias recurrentes son buenas candidatas para una vacuna contra las infecciones urinarias.

La cistitis, o infección de la vejiga, representa aproximadamente el 90 por ciento de todas las infecciones urinarias. Entre el 20 y el 30 por ciento de estas mujeres experimentan una recurrencia dentro de los 3 o 4 meses. Las infecciones urinarias recurrentes causan un malestar y dolor prolongados y contribuyen a la resistencia a los antibióticos porque las mujeres que los tienen a menudo toman antibióticos durante gran parte del año.

¿Se han probado otras vacunas recientemente?

GlycoVaxyn y Janssen Pharmaceuticals también han estado trabajando en otra vacuna contra la ITU llamada ExPEC4V, que es una vacuna contra el bioconjugado de E. coli tetravalente. En febrero de 2017, Huttner y sus coautores publicaron los resultados de los ensayos clínicos de fase I de esta vacuna clínica.

En total, 93 mujeres recibieron la vacuna y 95 mujeres recibieron un placebo. Los participantes tenían entre 18 y 70 años de edad y tenían antecedentes de ITU recurrentes. La vacuna fue bien tolerada por los receptores. Además, la vacuna indujo una respuesta inmune significativa, y las mujeres que recibieron la vacuna tuvieron muchas menos infecciones de las vías urinarias causadas por E. coli.

En conclusión, durante los ensayos clínicos, la vacuna FimCH ha demostrado ser prometedora en la prevención de las infecciones urinarias por E. coli. Actualmente, la FDA está acelerando la decisión de aprobar esta vacuna. Si se aprueba, esta vacuna prevendrá las infecciones urinarias resistentes a los antibióticos y será especialmente útil para las mujeres con infecciones urinarias recurrentes.