Implante de válvula aórtica transcatéter o TAVI
Tabla de contenido:
- Sobre la enfermedad de la válvula aórtica
- ¿Cómo se insertan los dispositivos TAVI?
- ¿Cuáles son los resultados con TAVI?
- Complicaciones
- El estado actual de TAVI
Para las personas con la enfermedad grave de la válvula aórtica, el reemplazo de la válvula quirúrgica suele ser el único tratamiento que ofrece un alivio sustancial. Sin embargo, la cirugía de la válvula aórtica conlleva riesgos significativos. La implantación de la válvula aórtica transcatéter (TAVI) se desarrolló como un intento de idear un enfoque menos invasivo para reemplazar las válvulas aórticas enfermas.
En TAVI, una válvula aórtica artificial se implanta mediante un sofisticado procedimiento de cateterización. Si bien TAVI aún se considera un nuevo procedimiento, está aprobado en los Estados Unidos y en la Unión Europea para el tratamiento de ciertos pacientes de alto riesgo con estenosis aórtica grave.En Europa, también está aprobado para tratar a algunas personas con insuficiencia aórtica severa.
Sobre la enfermedad de la válvula aórtica
En la estenosis aórtica, la válvula aórtica se obstruye parcialmente, lo que obliga al corazón a trabajar mucho más para bombear sangre al cuerpo. En la regurgitación aórtica, la válvula aórtica no se cierra completamente, lo que permite que la sangre regrese al corazón cuando se supone que la válvula está cerrada. Eventualmente, cualquiera de estas condiciones de la válvula aórtica puede progresar a insuficiencia cardíaca, causando edema (hinchazón), disnea y (a menudo) la muerte.
Si bien los síntomas de la enfermedad de la válvula aórtica pueden controlarse durante un tiempo utilizando una terapia médica para la insuficiencia cardíaca, ningún medicamento puede aliviar un problema mecánico con la válvula aórtica. El único tratamiento realmente efectivo es reemplazar quirúrgicamente la válvula aórtica enferma por una válvula artificial.
Desafortunadamente, el método estándar de reemplazo valvular aórtico requiere un importante procedimiento quirúrgico a corazón abierto, y, especialmente en los pacientes ancianos que desarrollan la estenosis aórtica, es un procedimiento que conlleva un riesgo significativo.
El procedimiento TAVI se ha desarrollado como un enfoque potencialmente de menor riesgo para reemplazar la válvula aórtica.
¿Cómo se insertan los dispositivos TAVI?
Dos dispositivos TAVI están aprobados por la FDA en los Estados Unidos: la válvula Edwards SAPIEN y la Medtronic CoreValve. Varios dispositivos TAVI adicionales están aprobados en Europa. Todos estos dispositivos funcionan de manera similar: la válvula artificial está unida a un marco de alambre colapsado, que está conectado a un catéter. El catéter se inserta en un vaso sanguíneo (generalmente, la arteria femoral cerca de la ingle) y avanza hasta el área de la válvula aórtica. Cuando está en posición, el marco de alambre se expande haciendo explotar un globo.
Esto permite que la válvula artificial se abra y comience a funcionar.
¿Cuáles son los resultados con TAVI?
Los primeros estudios con TAVI se limitaron a pacientes con estenosis aórtica grave que se consideraron demasiado enfermos para someterse a la cirugía a corazón abierto necesaria para el reemplazo de la válvula aórtica "estándar". En estos pacientes muy enfermos, aquellos que fueron asignados al azar para recibir TAVI tuvieron una tasa de mortalidad significativamente reducida y síntomas mejorados significativamente después de un año, en comparación con los que recibieron tratamiento médico solo.
Sin embargo, los pacientes asignados al azar a TAVI tuvieron una incidencia del 5% de accidente cerebrovascular mayor, en comparación con solo el 1% en pacientes tratados médicamente. Los accidentes cerebrovasculares relacionados con TAVI son embolias embólicas.
Un estudio posterior comparó TAVI con el reemplazo de válvula aórtica estándar en 690 pacientes con estenosis aórtica grave. Las tasas de mortalidad, las tasas de ictus y la mejoría de los síntomas fueron similares al año en ambos grupos.
Aquellos tratados con TAVI tuvieron más complicaciones importantes en los vasos sanguíneos, y aquellos tratados con cirugía a corazón abierto tuvieron más complicaciones hemorrágicas y más fibrilación auricular postoperatoria.
Complicaciones
Si bien el TAVI es mucho menos invasivo que la cirugía a corazón abierto, todavía conlleva riesgos significativos. Los dos riesgos más frecuentes y graves son daños graves en los principales vasos sanguíneos y accidentes cerebrovasculares. Ambas complicaciones se deben a traumas a menudo inevitables causados por la inserción de un mecanismo de válvula de tamaño considerable y relativamente rígido en las arterias con frecuencia enfermas. Como resultado de tales complicaciones, el riesgo de muerte con TAVI es de alrededor del 6% dentro de los 30 días posteriores al procedimiento.
La evidencia reciente sugiere que existe una "curva de aprendizaje" pronunciada asociada con la realización del procedimiento TAVI. En particular, el riesgo de complicaciones graves parece ser mayor durante los primeros 30 procedimientos TAVI que realiza un médico.
Las compañías que están desarrollando dispositivos TAVI continúan trabajando para mejorar la tecnología, en un intento por reducir los riesgos asociados con su uso. Por el momento, sin embargo, los riesgos siguen siendo sustanciales.
El estado actual de TAVI
En la actualidad, en los EE. UU., El TAVI está aprobado por la FDA solo para pacientes con estenosis aórtica grave que se considera que tienen un riesgo extremadamente alto de reemplazo de la válvula aórtica abierta de tórax estándar.
Si se recomienda TAVI para usted o para un ser querido, debe asegurarse de que el procedimiento sea realizado por un médico que haya tenido una experiencia considerable con esta técnica.
En el futuro, es probable que TAVI se convierta en una alternativa aprobada a la cirugía a corazón abierto para al menos algunos pacientes con estenosis aórtica significativa que aún no están "demasiado enfermos" para la cirugía a corazón abierto estándar. Pero dadas las complicaciones que, hasta ahora, están asociadas con el TAVI, todavía no hemos llegado.
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