Entender la intención de tratar modelos en investigación

Cuando los investigadores hablan de "intención de tratar"

Cuando se utiliza en estudios de investigación médica, la frase intento de tratar Se refiere a un tipo de diseño de estudio. En este tipo de estudio, los científicos analizan los resultados de su estudio según lo que se les dijo a los pacientes que hicieran. En otras palabras, los médicos observan los resultados de los pacientes según la forma en que debían ser tratados, en lugar de lo que realmente sucedió. Por ejemplo, si una persona en un estudio se asigna al azar a un tratamiento médico pero termina por someterse a una cirugía, o no a ningún tratamiento, sus resultados aún se consideran parte del grupo de tratamiento médico. En un mundo ideal, por supuesto, la intención de tratar y el tratamiento real serían los mismos. En el mundo real, varía mucho, dependiendo de la naturaleza de lo que se está estudiando.

Por qué se usan estos modelos

La intención de tratar los modelos se utiliza por varias razones. La más importante es que, desde un punto de vista práctico, simplemente tienen sentido. Los científicos quieren saber cómo funcionarán las drogas o los tratamientos en el mundo real. En el mundo real, no todo el mundo toma los medicamentos según lo prescrito. No todo el mundo termina por hacerse la cirugía, son recomendados. Al usar un modelo de intención de tratar, los científicos pueden analizar cómo funciona un tratamiento en un contexto un poco más realista.La intención de tratar explícitamente reconoce el hecho de que la forma en que funcionan los medicamentos en el laboratorio puede tener muy poco que ver con la forma en que funcionan en el campo. De hecho, una de las razones por las que los medicamentos prometedores a menudo son tan decepcionantes cuando se liberan es que las personas no los toman como lo hacen en los estudios. (También a menudo hay otras diferencias entre los pacientes del mundo real y los pacientes de investigación).

Inconvenientes

No a todas las personas les gusta la intención de tratar los juicios. Una razón es que pueden subestimar la eficacia potencial de un medicamento. Por ejemplo, los primeros ensayos de profilaxis previa a la exposición para el VIH en hombres homosexuales mostraron que el tratamiento parecía relativamente efectivo … pero solo en personas que lo tomaban regularmente. Los resultados generales mostrados por la intención de tratar los modelos fueron mucho menos alentadores. Algunas personas dicen que un medicamento no funciona si los pacientes no lo toman. Otros dicen que no se puede juzgar un medicamento si los pacientes no lo toman según lo prescrito. Ambos lados tienen un punto. No hay una respuesta perfecta. El análisis que tenga más sentido utilizar de alguna manera depende de la pregunta.

A veces, los científicos que inicialmente diseñan un estudio para el análisis de intención de tratar terminarán analizando el tratamiento de esa manera y por protocolo. (Para un análisis por protocolo, comparan las personas que realmente recibieron el tratamiento según lo especificado con las que no lo hicieron, independientemente de la aleatorización). Esto generalmente se hace cuando la intención de tratar el análisis no muestra ningún efecto o efecto significativo, pero sí algún efecto. Se ve para las personas que realmente tomaron el tratamiento. Sin embargo, este tipo de análisis selectivo y post-hoc está mal visto por los estadísticos. Puede proporcionar resultados engañosos por varias razones. Una de esas razones es que aquellos que recibieron el tratamiento podrían ser diferentes a los que no lo recibieron.

Cuando la intención de tratar el estudio es menos prometedora que los anteriores, los estudios más observados, los científicos a menudo preguntan por qué. Esto puede ser un intento de salvar lo que se había considerado un tratamiento prometedor. Si resulta, por ejemplo, que las personas no estaban tomando un medicamento porque sabe mal, ese problema podría solucionarse fácilmente. Sin embargo, a veces los resultados en ensayos más pequeños simplemente no se pueden duplicar en un estudio más amplio, y los médicos nunca están completamente seguros de la razón.

La verdad es que las diferencias observadas entre los primeros ensayos de eficacia y la intención de tratar los estudios, son la razón por la que los modelos de intención de tratar son importantes. Este tipo de estudio busca cerrar la brecha de comprensión entre cómo funcionan las drogas en los estudios de investigación y cómo funcionan en el mundo real. Esa brecha puede ser grande.