Zinbryta (Daclizumab) para el tratamiento de la esclerosis múltiple

En mayo de 2016, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos aprobó la terapia modificadora de la enfermedad Zinbryta (daclizumab) para el tratamiento de la EM recurrente y remitente.

Zinbryta es un medicamento que se administra debajo de la piel cada 4 semanas. Se cree que funciona al bloquear el sitio de unión en la interleucina-2 (IL-2), una molécula en el sistema inmunológico que activa las células T. Al bloquear el receptor en la interleucina-2, las células T no se activan para atacar la vaina de mielina en su cerebro y médula espinal.

Zinbyta también puede funcionar al aumentar las células en el sistema inmunológico llamadas células asesinas naturales, que matan las células T activadas que están programadas para atacar la vaina de mielina.

La ciencia detrás de Zinbryta

En un gran estudio en el El diario Nueva Inglaterra de medicina, 1841 participantes con EM recurrente-remitente fueron asignados aleatoriamente para recibir una dosis de Zinbryta (daclizumab) cada cuatro semanas o Avonex (interferón β-1a) semanalmente durante casi tres años.

Los resultados revelaron que los participantes que recibieron Zinbryta tuvieron un 45% menos de recaídas de EM cada año que los que recibieron Avonex.

Además, el número de lesiones nuevas o de mayor tamaño de la EM en la RM fue 54 por ciento menos en los que recibieron daclizumab, en comparación con los que recibieron Avonex.

En otro estudio en Lanceta, casi 600 participantes con EM recurrente-remitente fueron aleatorizados para recibir una dosis más baja de Zinbryta (150 mg), una dosis más alta de Zinbryta (300 mg) o una inyección de placebo. Los participantes y los investigadores no sabían qué inyección se administró, lo que se denomina estudio doble ciego y protege los resultados contra el sesgo. Los participantes recibieron las inyecciones semanalmente durante aproximadamente un año.

Los resultados sugirieron que, en comparación con el placebo, la dosis más baja de Zinbryta (150 mg) redujo la tasa de recaída de la EM en un 54 por ciento, y la dosis más alta (300 mg) redujo la tasa de recaída de la EM en un 50 por ciento. Por lo tanto, la dosis más baja contra la más alta dio resultados bastante similares, por lo que la dosis más baja se usa para minimizar los efectos adversos.

Efectos adversos potenciales de Zinbryta

Al igual que todos los medicamentos, Zinbryta conlleva la posibilidad de efectos secundarios adversos, algunos incluso potencialmente mortales. Estos se enumeran como una advertencia en un recuadro e incluyen:

• lesión hepática grave que puede ser fatal
• inflamación del colon
• reacciones cutáneas
• ganglios linfáticos agrandándose

Otras advertencias sobre medicamentos incluyen el potencial de una reacción alérgica grave y un mayor riesgo de desarrollar infecciones y depresión, incluido el pensamiento suicida.

En términos de efectos adversos comunes, los informados en el estudio que comparan Zinbryta con Avonex incluyen:

• síntomas de resfriado
• infección del tracto respiratorio superior o bronquitis
• Eczema, erupción u otra reacción cutánea.
• gripe
• dolor de garganta
• ganglios linfáticos agrandados

Otros efectos adversos comúnmente informados incluyen un aumento de la enzima hepática y la depresión.

Debido al potencial de estos efectos adversos, Zinbryta solo se recomienda para personas con EM que no han respondido a dos o más terapias para la EM.

Además, solo se puede prescribir en el programa denominado Estrategia de mitigación y evaluación de riesgos (REMS). Esto significa que su neurólogo tiene que estar certificado para tratarlo con Zinbryta. El propósito del programa es asegurarse de que su neurólogo lo esté controlando para detectar posibles efectos adversos, como el control periódico de las pruebas de sangre de la función hepática.

Una palabra de DipHealth

Es vigorizante cuando la FDA aprueba una nueva terapia modificadora de la enfermedad de la EM, y la buena noticia es que hay más en trámite. Dicho esto, este medicamento puede o no ser el adecuado para usted.

Hay mucho que considerar al elegir una terapia para la EM como sus otras afecciones médicas, si puede quedar embarazada en el futuro cercano, y posibles molestias y efectos adversos asociados con ella.

Además, es posible que Zinbryta no sea "mejor" que su terapia actual para modificar la enfermedad de la EM. Sólo hubo un estudio que lo comparó con Avonex. Entonces, mientras Zinbryta redujo la cantidad de recaídas en comparación con Avonex, no podemos generalizar esto a otras terapias para la EM.