¿Qué tan efectivo es Synvisc en el retraso de la cirugía de rodilla?

Synvisc (hylan G-F 20) es un líquido viscoso derivado de una sustancia conocida como hialuronano (hialuronato de sodio).El hialuronano se produce naturalmente en el cuerpo para ayudar a lubricar las articulaciones. La forma encontrada en Synvisc está hecha de sustancias gelatinosas derivadas de un pan de pollo.

Synvisc se usa en una forma de terapia conocida como viscosuplementación en la cual la sustancia se inyecta en los espacios de las articulaciones para ayudar a aumentar la lubricación.

Resumen de drogas

Las inyecciones de Synvisc están aprobadas para el tratamiento de la osteoartritis de la rodilla en personas que no han respondido a una terapia más conservadora, incluidos los analgésicos y las opciones no farmacológicas.

Synvisc se administra en una inyección de dos mililitros directamente en la articulación de la rodilla. Todavía no se ha aprobado para ninguna otra articulación que no sea la rodilla. Synvisc generalmente se administra como una serie de tres inyecciones administradas cada dos semanas. Para lograr los mejores resultados, los líquidos sinoviales en la cavidad de la rodilla generalmente se extraen antes de la primera inyección.

Existe otro producto Synvisc, conocido como Synvisc-One, que se administra como una única inyección de seis mililitros.

Synvisc fue aprobado para su uso por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. El 8 de agosto de 1997. Synvisc-One recibió la aprobación de la FDA el 26 de febrero de 2009. Los efectos secundarios más comunes asociados con Synvisc incluyen:

• Dolor, hinchazón o rigidez en la rodilla inyectada
• Derrame articular ("agua en la rodilla")
• Dolor en los nervios articulares
• Erupción o urticaria
• Fiebre
• Náusea
• Dolor de cabeza
• Mareo
• Calambres musculares
• Fatiga

La mayoría de estos síntomas son de gravedad leve a moderada y se resolverán por sí solos sin tratamiento. Si cualquiera de los síntomas persiste o empeora, llame a su médico inmediatamente, ya que esto puede ser un signo de una infección o alergia.

Eficacia de Synvisc en el retraso de la cirugía de rodilla

Se realizó un ensayo clínico para evaluar la efectividad de Synvisc en personas con osteoartritis avanzada de una o ambas rodillas. Los participantes incluyen 56 mujeres y 52 hombres con una edad promedio de 62. Cada uno no logró encontrar alivio con los antiinflamatorios no esteroides (AINE) o las inyecciones de cortisona.

Durante el ensayo, cada participante recibió tres inyecciones de Synvisc con una semana de diferencia. Las evaluaciones se realizaron a uno, tres, seis, 12, 15 y 18 meses. El objetivo del estudio fue evaluar el alivio del dolor percibido entre los participantes del estudio y establecer qué tan efectivo fue el tratamiento para retrasar la cirugía de reemplazo total de rodilla (TKR).

Al finalizar, los investigadores revelaron que el 72.6 por ciento de los pacientes tratados con Synvisc evitaron la cirugía TKR durante el transcurso del estudio. Si bien no se observaron efectos secundarios graves ni a largo plazo, ocho personas experimentaron reacciones inflamatorias agudas después de las inyecciones. Ninguno fue considerado grave.

Con base en el índice de osteoartritis de las universidades Western Ontario y McMaster (WOMAC), una evaluación utilizada para medir los niveles de dolor percibidos, las personas en Synvisc experimentaron una disminución del dolor en casi el 20 por ciento en comparación con las de un placebo.

La osteoartritis de la rodilla es hoy en día el tipo más común de artritis en los Estados Unidos, y afecta a un estimado de 13.7 millones de personas. Según los hallazgos del estudio, Synvisc se considera un medio seguro y eficaz para tratar el dolor y la discapacidad en esta población y, cuando se usa adecuadamente, puede ayudar a retrasar la cirugía por tres años o más.