Datos sobre Tivicay (Dolutegravir) para el tratamiento del VIH

Tivicay (dolutegravir) es un fármaco antirretroviral de la clase de los inhibidores de la integrasa que se usa en el tratamiento del VIH.Fue el segundo en la clase de inhibidores de la integrasa aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA).

Tivicay recibió la licencia de la FDA el 12 de agosto de 2013 para su uso en adultos, así como en niños de 12 años o más que pesan al menos 88 libras (40 kg) y no han sido tratados previamente con un inhibidor de la integrasa. (Actualmente, Tivicay no está aprobado para niños menores de 12 años, aunque se están realizando ensayos clínicos de Fase III para evaluar su seguridad y eficacia en ese grupo de edad).

Tivicay también es un componente del fármaco de combinación de dosis fijas, una vez al día, Triumeq, que incluye los fármacos abacavir y lamivudina. Triumeq fue aprobado por la FDA el 22 de agosto de 2014.

Puntos destacados de la investigación clínica

El estudio VIKING-3 demostró que Tivicay fue efectivo en el 63% de los pacientes adultos con resistencia a múltiples clases de medicamentos contra el VIH, incluidos los inhibidores de la integrasa Isentress (ratelgravir) y elvitegravir (que se encuentran en la píldora única, medicamento de combinación de dosis fija, Stribild).

El estudio SINGLE reveló que los pacientes en Tivicay tuvieron una menor incidencia de interrupción debido a los efectos adversos de los medicamentos que Atripla (tenofovir + emtricitabine + efavirenz). Después de 48 semanas, el 2% de los sujetos en el régimen basado en Tivicay suspendió el tratamiento en comparación con el 10% de los que recibieron Atripla.

Dosificación

• Adultos: tableta de 50 mg, una vez al día.
• Adultos con cierta resistencia asociada a inhibidores de la integrasa: tableta de 50 mg, dos veces al día
• Niños de 12 años o más (con un peso de 88 lbs / 40kg o más): tableta de 50 mg, una vez al día

Además, para los niños que son coadministrados Sustiva (efavirenz), Aptivus (tipranavir) + Norvir (ritonavir), Lexiva (fosamprenavir) + Norvir (ritonavir), o rifampicina, la dosis de Tivicay es de 50 mg, dos veces al día. Todavía no se sabe si Tivicay es efectivo en niños con resistencia asociada a inhibidores de la integrasa.

Administración de Drogas

Tivicay puede tomarse con o sin alimentos, y en cualquier momento del día.

Efectos secundarios comunes

Los efectos secundarios más comunes (que ocurren en el 2% o menos de los casos) son:

• Insomnio
• Dolor de cabeza
• Mareo
• Náusea

Interacciones de drogas o incompatibilidad

Tikosyn (dofetilida), utilizado en el tratamiento de la arritmia (ritmo cardíaco irregular), está contraindicado para su uso con Tivicay.

Para evitar una posible interacción farmacológica, informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos o suplementos:

• Medicamentos antirretrovirales: Sustiva (efavirenz), Intelence (etravirine), Viramun (nevirapine), así como la combinación de Lexiva (fosamprenavir) + Norvir (ritonavir), o Aptivus (tipranavir) + Norvir (ritonavir)
• Medicamentos anticonvulsivos: Trileptal (oxcarbazepine), Dilantin (phenytoin), Phenytek (phenytoin), Luminal (phenobarbital), o drogas basadas en carbamazepine como Carbatrol, Equetro, Tegretol, Teril o Epitol.
• Antibióticos a base de rifampicina: Rifadan, Rifater, Rifamate, Rimactane
• Medicamentos para la diabetes basados ​​en metformina: Fortamet, Glucophage, Glumetza, Riomet
• Hierba de San Juan

Consideraciones

• Los pacientes que experimenten una reacción alérgica después de iniciar Tivicay deben consultar a su médico. inmediatamente. Se debe interrumpir el tratamiento y buscar tratamiento médico si la erupción va acompañada de fiebre, dolores musculares o articulares, ampollas o llagas, enrojecimiento o hinchazón de los ojos, hinchazón de la cara o la boca, o problemas respiratorios. Los pacientes que hayan experimentado previamente una reacción de hipersensibilidad a Tivicay no deben volver a ser desafiados con el medicamento después de la resolución de los síntomas.
• Tivicay debe tomarse dos horas antes o seis horas después de tomar antiácidos o laxantes que contienen aluminio o magnesio, suplementos de hierro, suplementos de calcio, medicamentos tamponados o uso de carafato (sucralfato) en el tratamiento de las úlceras duodenales.
• Informe a su médico de cualquier afección hepática que pueda tener antes de comenzar con Tivicay. Puede haber un mayor riesgo de problemas hepáticos en algunos, particularmente en personas con hepatitis B (HVB), hepatitis C (HCV) o una disfunción hepática preexistente. Las enzimas hepáticas deben controlarse regularmente como parte de los análisis de sangre de rutina de una persona que toman Tivicay.

Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos. "TIVICAY (dolutegravir sódico) comprimido, recubierto con película". Bethesda, Maryland; Revisado agosto 2013.