Las píldoras digitales se están convirtiendo en parte de nuestra atención médica

¿Alguna vez has olvidado tomar tu medicación? O, ¿ha dejado de tomar antibióticos antes de tiempo porque ya se sintió mejor? Si es así, usted no está solo. Con hasta el 50 por ciento de las personas que no toman sus medicamentos según lo prescrito, la adherencia a los medicamentos ha sido un gran desafío para el sistema de salud de los EE. UU.

Se ha realizado un gran esfuerzo en formas innovadoras de mejorar nuestro cumplimiento, con varias soluciones digitales y de baja tecnología que ya existen en el mercado. Las cajas de pastillas, los mensajes de texto y las botellas equipadas con un chip se están utilizando como posibles estrategias para mejorar la adherencia farmacéutica. Sin embargo, estos enfoques innovadores todavía tienen que proporcionar evidencia convincente y validada de que una persona ha tragado su medicamento.

La llegada de una "píldora inteligente" que está incorporada con un sensor ahora ofrece una nueva forma de rastrear el cumplimiento de los medicamentos. Esta nueva tecnología de salud ha recibido mucha atención científica y de los medios, así como reacciones del público. ¿Una píldora que pueda enviar información del torrente sanguíneo (o tracto digestivo) apoyará nuestra salud de una manera nueva? Y, ¿hay alguna consideración en torno a estas nuevas píldoras digitales que deben explorarse antes de adoptar esta nueva tecnología?

La FDA aprueba la primera píldora digital

En noviembre de 2017, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó el primer medicamento que tiene un sistema de seguimiento de ingestión digital. La píldora aprobada es fabricada por Otsuka Pharmaceutical Co. Desde julio de 2012, Otsuka ha estado trabajando con la compañía de California Proteus Digital Health para integrar su medicamento antipsicótico existente Abilify (nombre comercial para aripiprazol) con un sensor de marcador de evento ingerible (IEM). El nuevo producto, Abilify MyCite, puede detectar si se ha tomado el medicamento.El sensor adjunto, hecho de cobre, magnesio y silicio, está diseñado para enviar una señal eléctrica a un receptor externo una vez que la píldora se mezcla con el líquido del estómago.

El receptor (actualmente un parche) se lleva en la caja torácica izquierda. El parche se comunica con una aplicación de teléfono inteligente a través de Bluetooth y proporciona información sobre la fecha y la hora en que se tomó el medicamento. Esta información se puede reenviar a un grupo de personas seleccionadas (hasta cuatro) según el permiso del usuario. Se espera que la tan esperada píldora digital se despliegue en 2018 y es probable que sea seguida por otros productos en el nicho de medicamentos digitales.

La tecnología desarrollada por Proteus también se ha aplicado a otras áreas de la medicina. El sensor ingerible (independiente de cualquier medicamento) recibió la aprobación de la FDA en 2012. Desde entonces, se ha utilizado para diseñar medicamentos habilitados con sensores para la hipertensión no controlada y la diabetes tipo 2. También se han documentado los planes para medir la adherencia en personas con enfermedad de Alzheimer, hepatitis C y los recién dados de alta de los hospitales. Abilify MyCite es, por lo tanto, solo el miembro más reciente de la familia de píldoras digitales de Proteus.

De hecho, la elección de la FDA de su primera píldora digital aprobada ha sorprendido a algunos expertos. Abilify es un medicamento que se usa para el tratamiento de ciertas afecciones psiquiátricas, como la esquizofrenia, el trastorno bipolar y la depresión. Algunos argumentan que Abilify en forma de píldora digital podría no ser bien aceptado por personas que (ya) experimentan ideas paranoicas y tienen sentimientos persistentes de que están siendo observadas o perseguidas. Sugerir a una persona con síntomas de esquizofrenia que se trague una píldora que enviará señales de su cuerpo podría empeorar su condición. Por lo tanto, la opinión del médico probablemente será muy importante para establecer qué personas pueden beneficiarse potencialmente de la nueva píldora de seguimiento y cuáles pueden dañarse.

¿Mejor autogestión o un gran hermano biomédico?

Si bien las píldoras digitales pueden proporcionar información importante sobre la adherencia a los medicamentos (así como la condición física de una persona en algunos casos), se han planteado varias preocupaciones con respecto a su uso (por ejemplo, ética, privacidad y seguridad de los datos). Por ejemplo, si se sugieren medicamentos digitales a las personas que no tienen la capacidad de comprender todas las implicaciones del intercambio de datos, la aplicación de este tipo de tecnología podría verse como una coacción. Otro ejemplo de uso potencialmente dudoso incluiría a las compañías de seguros que ofrecen altos incentivos para las píldoras con sensores, presionando a algunas personas para que opten por medicamentos digitales que probablemente aumentarán el uso a través del cumplimiento.

También se ha sugerido que en el futuro, las píldoras digitales podrían convertirse en una condición de libertad condicional. También podrían convertirse en una condición para ser dado de alta del hospital; uno puede imaginar un mundo en el que tendría que acordar realizar un seguimiento de la adherencia de sus medicamentos antes de ser dado de alta. Compañías como Otsuka no informan sobre tales planes. Sin embargo, es difícil predecir cómo se utilizará esta tecnología en el futuro.

Amelia Montgomery escribe en el Vanderbilt Journal of Entertainment and Technology Law que aún no está claro qué leyes de privacidad se aplicarán a las píldoras digitales en los Estados Unidos. Montgomery especula que las píldoras digitales podrían no estar sujetas al escrutinio de la Ley de Portabilidad y Responsabilidad del Seguro de Salud (HIPAA), ya que se aplica a otra información de salud. Cada vez es más difícil garantizar la anonimización de los datos. Los sensores, como los diseñados por Proteus, pueden capturar una gran cantidad de datos sobre una persona, lo que facilita el perfil de una persona de una manera que la persona no pueda entender.

Dando a la gente la opción

Afortunadamente, se han implementado varias medidas de protección para mitigar algunas de las preocupaciones éticas relacionadas con las píldoras digitales. Por ejemplo, las píldoras están diseñadas actualmente para que el usuario tenga el control final sobre con quién se comparte su información. Además, el usuario puede retirar el consentimiento en cualquier momento y sin consecuencias. Además, dado que la tecnología de píldoras digitales se basa en personas que usan un parche (o un transmisor), así como también en el uso de una aplicación de teléfono inteligente, su participación depende de su disposición a usar estas herramientas adicionales.

No obstante, algunos expertos creen que el uso de píldoras digitales debe limitarse a situaciones específicas, como los ensayos de medicamentos en los que es importante asegurarse de que los participantes toman los medicamentos para aumentar la validez de la investigación. De hecho, el uso de píldoras digitales podría reducir significativamente los costos de los ensayos clínicos, así como mejorar su precisión. Se espera que ciertos grupos de personas estén más abiertos al uso de píldoras digitales. Por ejemplo, las personas mayores que han desarrollado dificultades cognitivas que de otra manera podrían olvidarse de tomar medicamentos (o tomarlos dos veces) a menos que reciban ayuda con este tipo de tecnología de salud.

Otros, sin embargo, argumentan que se debe lograr un equilibrio entre la protección de la privacidad y el exceso de regulación del campo de las píldoras digitales. Montgomery sostiene que los riesgos para los usuarios son bajos en comparación con la conveniencia, la reducción de costos y los beneficios para la salud que ofrece esta nueva tecnología.

Siempre que el consentimiento informado se aplique estrictamente al recetar píldoras digitales, muchas de las preocupaciones éticas se pueden manejar. Si los usuarios de estas nuevas píldoras reciben la información adecuada, además de tener la capacidad de hacer preguntas, esto les permite aceptar o rechazar píldoras digitales antes de comprarlas. Por otro lado, esto podría agregar una carga adicional y presión de tiempo para los médicos, por lo que puede no ser necesariamente la solución más realista.

¿Pueden las píldoras digitales realmente aumentar la adherencia?

Todavía no se ha establecido si estos sistemas de dispositivos farmacológicos contribuirán positivamente a la adherencia a la medicación. Ability MyCite también viene con un descargo de responsabilidad de que la recopilación de datos no se debe usar para situaciones de emergencia, ya que el seguimiento puede demorarse o no ocurrir en absoluto. Los expertos en salud digital, incluido Eric Topol de Scripps Translational Science, argumentan que pasará un tiempo antes de que esta nueva tecnología de salud pueda impactar la adherencia de manera sustancial. Las personas que toman píldoras digitales podrían, por ejemplo, negarse (o olvidar) a usar el parche que se acompaña, que debe reemplazarse cada siete días para recopilar efectivamente las señales de la píldora ingerida.

Los estudios iniciales de adherencia han encontrado que diferentes herramientas, tanto de alta como de baja tecnología, mejoran la adherencia. La investigación llevada a cabo por Proteus también mostró que las personas que toman medicamentos habilitados con sensores para la hipertensión no controlada y la diabetes tipo 2 obtuvieron mejores resultados (y tenían más probabilidades de alcanzar sus objetivos de tratamiento) en comparación con las personas que reciben terapias estándar. Esto podría posiblemente atribuirse a una mejor adherencia a la medicación.

El potencial de los sistemas de píldoras digitales

En la actualidad, algunas personas en Abilify que requieren este medicamento antipsicótico pero no cumplen con su régimen de medicamentos recetados reciben Abilify como una inyección mensual para prevenir la reaparición de sus síntomas. Esto indica que ya tenemos algunas soluciones rudimentarias para la no adherencia. Sin embargo, no está claro si las personas con problemas de cumplimiento preferirían una píldora digital a una inyección. Además, en otros campos de la medicina, las inyecciones mensuales no son una opción viable. Por lo tanto, los medicamentos habilitados con sensores pueden tener más mérito en tales casos.

El profesor asistente Peter Chai, médico de emergencias del Hospital Brigham and Women de Boston, utilizó la tecnología de píldoras digitales en un estudio reciente para tratar de prevenir el abuso de opioides, un problema acuciante en los Estados Unidos. Los opioides se recetan frecuentemente según sea necesario para las personas con dolor intenso. La dosis y la frecuencia a menudo se dejan a la discreción de la persona que sufre el dolor, lo que crea riesgos de sobredosis y abuso. Chai y su equipo encontraron que los sistemas de píldoras digitales podrían ayudar a controlar la ingestión de opioides en tiempo real.

Sugirieron que las intervenciones podrían implementarse tan pronto como se detectara el abuso, minimizando el riesgo de daño. Las personas que participaron en su estudio encontraron que las píldoras digitales eran aceptables y estaban dispuestas a continuar tomándolas. El estudio de Chai indica que las píldoras habilitadas con sensores tienen un amplio rango de uso, por ejemplo, con medicamentos de alto riesgo y grupos de personas que no tienen contacto regular con profesionales de la salud.

Mirando hacia el futuro

Los parches (incluidos los que se usan con píldoras digitales) ya tienen la capacidad de recopilar otra información biométrica, como los patrones de sueño, los signos vitales y la posición del cuerpo. Al usar un parche para múltiples fuentes de datos, el sistema de salud digital puede crear una imagen holística de la persona que toma un medicamento específico, incluidos los efectos secundarios y los patrones de ingestión. En este sentido, estos sistemas tienen la oportunidad de revolucionar la forma en que nos tratan los medicamentos.