Lo que necesitas saber sobre Zetia y Vytorin

Si el colesterol ha sido un problema para usted, es posible que su médico le haya informado sobre Zetia (ezetimibe) o Vytorin (ezetimibe plus simvastatin). Vytorin se desarrolló como una combinación de Zetia y Zocor (simvastatin), que tenía la intención de mejorar las propiedades de lucha contra el colesterol de Zocor.

¿Confuso? Solo recuerde que Zocor es una simple estatina, un tipo de medicamento que actúa en el hígado para prevenir la formación de colesterol. Zetia es un medicamento más nuevo, desarrollado para inhibir la absorción de colesterol de los alimentos en los intestinos. Vytorin es una combinación de Zocor y Zetia.

Vytorin se presentó al público en 2004 a través de anuncios de televisión que afirmaban que Vytorin podía combatir las dos fuentes de colesterol: alimentos y genes. Vytorin se unió a una gama de medicamentos para el colesterol que ya estaban disponibles en el mercado, pero a un precio considerablemente más bajo. Sin embargo, la fuerte comercialización de Zetia, y luego Vytorin, rápidamente catapultó las recetas de estos medicamentos en los Estados Unidos.

Los ensayos clínicos tienen resultados mixtos para Zetia y Vytorin

Zetia y Vytorin fueron aprobadas inicialmente por la FDA en 2002 y 2004, respectivamente, por su capacidad para reducir el "colesterol malo" (LDL). Se cree que el "colesterol malo" es el responsable de la acumulación de placa en las paredes arteriales que puede provocar un derrame cerebral o un ataque cardíaco.

En enero de 2008, Merck / Schering Plough Pharmaceuticals, el fabricante de Zetia y Vytorin, publicó los resultados de un estudio sobre los efectos de la combinación de ezetimiba y simvastatina de dosis altas versus simvastatina sola sobre el proceso aterosclerótico en pacientes con heterocigotos. Hipercolesterolemia familiar, denominada estudio ENHANCE. Este estudio comparó a 720 pacientes que tomaron Vytorin o solo Zocor. Al usar ultrasonidos para examinar las arterias del cuello de estos pacientes de ambos grupos, los investigadores esperaban determinar si el medicamento de combinación, Vytorin, había reducido la incidencia de acumulación de placa en sus arterias.

La expectativa era que aquellos que tomaban Vytorin mostrarían tener menos placa en sus paredes arteriales que aquellos que tomaron Zocor solo. En cambio, las conclusiones del estudio indicaron que los pacientes con Vytorin no tenían menos placa en sus arterias que los que tomaban solo Zocor. De hecho, los que tomaron Vytorin en realidad tenían un poco más de placa.

Mejores noticias en segundo estudio

Un segundo estudio, denominado Reducción Mejorada de Resultados: Ensayo Internacional de Eficacia Vytorin (IMPROVE-IT), midió los resultados en más de 18,000 pacientes que previamente habían tenido un ataque al corazón. Los resultados de este estudio, informados en 2014, encontraron un número significativamente mayor de pacientes con el régimen de ezetimiba / simvastatina de Vytorin que alcanzaron sus objetivos tanto para la LDL-C como para la PCR-hs que los de la simvastatina sola. Obtuvieron mejores resultados de salud si cumplían con ambos objetivos, medidos por muerte cardiovascular, evento coronario mayor o accidente cerebrovascular. Su riesgo de repetición de un ataque al corazón o un derrame cerebral se redujo en un 6%. La terapia combinada no mostró efectos adversos significativos, especialmente para el riesgo de cáncer.

Esto continuó la controversia: ¿vale la pena tomar un medicamento que haga que sus laboratorios se vean mejor, pero que tenga una mejoría mínima en sus resultados de salud, si los hay?

Se agregaron advertencias y precauciones a Vytorin en 2010 y se actualizaron regularmente para advertir sobre un mayor riesgo de miopatía / rabdomiolisis. Estos incluyen advertencias de esto en interacciones con niacina y fibratos.

¿Debo dejar de tomar Zetia o Vytorin?

No tan rapido. Dejando de lado la placa arterial, a los pacientes con Vytorin les fue bastante bien en otra medida, es decir, niveles reducidos del "colesterol malo", que es el mismo resultado que obtuvo la aprobación de la FDA en primer lugar. En comparación con los pacientes de Zocor, los pacientes de Vytorin experimentaron una caída significativa en los niveles de "colesterol malo". En cuanto a por qué los pacientes de Vytorin en el estudio tenían niveles más bajos de "colesterol malo" sin mejoría en la placa arterial aún no se comprende. La FDA sigue investigando esta evidencia.

En cuanto a Zetia, estudios previos han demostrado que este medicamento también afecta los niveles más bajos de "colesterol malo". Incluso cuando no se combinaron con Zocor, los pacientes que tomaban Zetia parecían tener resultados que inhibían la absorción del colesterol de los alimentos que pasaban a través de los intestinos.

La American Heart Association ha intervenido en este asunto al recomendar a los pacientes que toman Vytorin que no abandonen el tratamiento debido al peligro de un aumento de los riesgos para la salud si se suspende abruptamente el tratamiento para el colesterol. Incluso el cambio a otro medicamento puede no ser necesario por varias razones:

• Incluso con resultados decepcionantes en el primer estudio, Vytorin no demostró ser inseguro.
• La estatina contenida en Vytorin tiene beneficios comprobados durante mucho tiempo para combatir el colesterol.
• Vytorin o Zetia pueden haber sido recetados para algunos pacientes porque Zocor u otra estatina sola no fue efectiva para reducir su "colesterol malo".
• Los medicamentos alternativos pueden no haber sido recomendables para algunos pacientes, debido a condiciones médicas no relacionadas.

Qué hacer

Como siempre, debe consultar con su médico. Pregunte si hay circunstancias que lo mantengan en el tratamiento actual o si debe comenzar a explorar algunas alternativas.

Si su médico le aconseja que continúe el curso con Vytorin o Zetia, debe:

• Continúe siguiendo los cambios recomendados en el estilo de vida de dieta, ejercicio y evitar fumar para mantener su colesterol bajo control.
• Acuda a sus citas y anote cualquier cambio en su panel de lípidos para determinar si su terapia con medicamentos funciona como se espera.
• Controle sus síntomas cotidianos e informe a su médico cualquier efecto secundario que pueda estar experimentando.

Aquí hay algunos efectos secundarios potenciales a tener en cuenta al tomar Vytorin:

• dolor de cabeza
• dolor muscular o articular
• Reacción alérgica, incluyendo erupciones o hinchazón.
• síntomas de inflamación del hígado o de la vesícula biliar, que incluyen dolor abdominal intenso y orina y deposiciones inusualmente coloreadas

La FDA continúa evaluando los hallazgos de los estudios para determinar si se justifica alguna acción. Si cree que ha sufrido efectos secundarios, o si ha experimentado un evento adverso, como un ataque cardíaco o un derrame cerebral, mientras toma Vytorin o Zetia, debe informarlo al programa MedWatch Advers Event Reporting de la FDA en línea.