Lasmiditan: Nuevo medicamento contra la migraña en la tubería

Las migrañas continúan siendo una condición neurológica debilitante, incluso con la introducción de triptanos, que son medicamentos que tradicionalmente se usan para abortar un ataque de migraña de moderado a grave.

El problema con los triptanos es que simplemente no siempre funcionan para las personas, más del 35 por ciento, según datos científicos. Además, las personas a veces los evitan debido a efectos secundarios incómodos, como opresión en el pecho, dolor de garganta y músculos, y sensación de entumecimiento y hormigueo.

Entonces, ¿hay una alternativa a tomar un triptano para una migraña? Puede haber uno en el horizonte y se llama lasmiditan. Sin embargo, como cualquier droga, lasmiditan también puede tener algunas desventajas que los investigadores aún deben resolver.

Sin embargo, aprender sobre este nuevo medicamento contra la migraña es lo mejor para usted, ya que puede surgir como una opción viable para usted en el futuro. Además, si es efectivo, lasmiditan puede proporcionar información adicional sobre la biología detrás de los ataques de migraña. Y, más específicamente, apoyaría una teoría neural del origen de la migraña en oposición a una teoría vascular del origen de la migraña.

¿Lasmiditan es seguro y efectivo?

Hasta ahora, hay dos ensayos de fase II de lasmiditan:

Estudio uno

De acuerdo con un estudio de fase II aleatorizado, controlado con placebo en Lanceta, Lasmiditan parece ser eficaz para el tratamiento de migrañas agudas moderadas a graves. En este estudio, los participantes fueron asignados al azar para recibir una píldora de placebo o una píldora lasmiditan de dosis variables (50 mg, 100 mg, 200 mg y 400 mg).

Los resultados revelaron que cada dosis de lasmiditan mejoró significativamente la respuesta de la cefalea (definida como una reducción en el dolor de migraña moderado o severo a dolor leve o sin dolor) dos horas después del inicio de la cefalea, en comparación con el placebo.

Si bien es prometedora como una terapia efectiva, la desventaja de la droga pueden ser sus efectos secundarios relacionados con la neurología, ya que mientras más participantes experimentaron, mayor fue la dosis de lasmiditan. Estos efectos secundarios incluyen:

• Mareo
• Fatiga
• Vértigo (una sensación de giro)
• Parestesia
• Somnolencia

Estudio dos

Otro estudio de fase II en Cefalea examinó la administración intravenosa (IV) de lasmiditan, lo que significa que se administró por vía intravenosa. Los participantes del estudio tenían una migraña de moderada a severa y recibieron una dosis intravenosa de lasmiditan o una dosis de placebo en el hospital.

Los resultados revelaron que a una dosis de 20 mg de lasmiditan IV, el alivio de la cefalea (definido nuevamente como una disminución del dolor a leve a las dos horas) fue del 64 por ciento y para el placebo fue del 45 por ciento.

Los efectos adversos como mareos, parestesia y una sensación de pesadez (generalmente una extremidad) fueron más comunes en el grupo de lasmiditan que en el grupo de placebo (65 por ciento contra 43 por ciento).

¿Qué significan estos dos estudios?

Ambos estudios sugieren que lasmiditan es un medicamento eficaz para tratar migrañas agudas. Sin embargo, los estudios sí plantean problemas de tolerabilidad con respecto a los efectos secundarios. Se necesitan estudios más grandes de fase III para detectar estos efectos secundarios del sistema nervioso, ya que estos podrían ser factores limitantes para la utilización futura.

Cómo funciona el Lasmiditan

Al igual que otros medicamentos para la migraña, el mecanismo preciso detrás de cómo funciona el lasmiditan no está del todo claro.Dicho esto, sabemos que activa ciertos receptores de serotonina en el cerebro, y en los cerebros de los migrañosos, se ha encontrado que los niveles de serotonina disminuyen.

Los triptanos, los medicamentos tradicionales utilizados para tratar las migrañas de moderadas a graves, también se unen a los receptores de serotonina. Entonces, ¿cómo es el lasmiditan único de los triptanos? Los expertos señalan que lasmiditan es más selectivo que los triptanos: no se une a los receptores de serotonina que, cuando se activan, producen una constricción de los vasos sanguíneos (lo que hacen los triptanos).

De hecho, este efecto adverso (llamado vasoconstricción) es un gran inconveniente para los triptanes y es la razón por la que están contraindicados en personas con antecedentes de:

• Enfermedad del corazón
• Carrera
• Enfermedad vascular periférica
• Presión arterial alta que no se controla con medicamentos.
• Ciertos tipos de migrañas (por ejemplo, migraña hemipléjica y migraña basilar)

Además, en estudios con animales, se encontró que lasmiditan bloquea los marcadores relacionados con la estimulación eléctrica del ganglio trigémino. Esto concuerda con las nuevas teorías sobre el "por qué" detrás de los dolores de cabeza por migraña, que es que el dolor no es un resultado primario del ensanchamiento de los vasos sanguíneos que rodean el cerebro, sino más bien la activación de las vías nerviosas del trigémino.

Por lo tanto, lasmiditan presume una causa más basada en los nervios de dolor de migraña en lugar de una causa vascular (vaso sanguíneo). Esto puede explicar por qué los triptanos no funcionan para algunos migrañosos.

Otras terapias innovadoras

Todavía es demasiado pronto para decir cómo le irá a lasmiditan, pero al menos están surgiendo nuevas opciones y están cambiando la forma en que entendemos cómo se desarrollan las migrañas. Por ejemplo, una vez que el sistema trigeminal se activa durante una migraña, se liberan sustancias como el péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP). Estos, a su vez, ensanchan los vasos sanguíneos alrededor del cerebro. Se están desarrollando medicamentos que bloquean la proteína CGRP al unirse directamente a ella o a su receptor, y los estudios iniciales son prometedores.

Además, y aún más emocionantes son los dispositivos (no medicamentos) que estimulan ciertos nervios, como el nervio vago o el nervio supraorbitario. Estas pueden ser buenas opciones para las personas que no pueden tomar o tolerar los medicamentos actuales para la migraña oral. Sin embargo, pueden ser costosos y la cobertura del seguro puede ser un problema.

Una palabra de DipHealth

En general, el panorama general aquí es que lasmiditan pareció ser efectivo en dos estudios de fase II para aliviar el dolor de migraña. Pero, es importante recordar que se necesitan estudios más grandes (estudios de fase III) para detectar los efectos secundarios del sistema nervioso, ya que podrían ser factores limitantes para algunas personas. La buena noticia es que hay estudios de fase III de inscripción o en curso en este momento.