Mitos sobre los ensayos clínicos para el cáncer

Los ensayos clínicos son extremadamente importantes, son la solamente forma en que nuevos medicamentos y procedimientos para tratar el cáncer estén disponibles. A pesar de esto, solo alrededor 5 por ciento de los pacientes con cáncerestán involucrados en un ensayo clínico como parte de su tratamiento. ¿Por qué? Los mitos sobre los ensayos clínicos, como ser un conejillo de indias, han circulado e incluso se han ilustrado en cómics. ¿Cuáles son estos mitos y cuáles son los hechos sobre los estudios médicos para el cáncer?

Mito # 1 - Eres un conejillo de indias

En contraste con su reputación a veces, usted no es un conejillo de indias si participa en un ensayo clínico. Pero ayuda conocer la fase de un ensayo clínico que se le ofrece y el propósito de esa fase en particular.

La mayoría de las veces, un ensayo clínico implica el uso de un tratamiento que ya ha sido usado por muchas personas y puede funcionar mejor que los tratamientos estándar. Un ensayo de fase 3, la fase de los ensayos que generalmente tiene la mayor cantidad de personas inscritas, se realiza con el propósito de responder la pregunta: "¿este tratamiento funciona mejor que el tratamiento estándar o tiene menos efectos secundarios que el tratamiento estándar?" ? ”La fase 3 es el último paso antes de que un medicamento sea aprobado para su uso por la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) a través del proceso de aprobación de la FDA.

Antes de entrar en un ensayo de fase 3, se llevan a cabo ensayos de fase 2. Se realiza un ensayo clínico de fase 2 para responder a la pregunta "¿Funciona este tratamiento?"

Algunas veces, un ensayo clínico se realiza por primera vez en humanos después de probar un medicamento o tratamiento en animales. Estos ensayos, ensayos de fase 1, generalmente se realizan con un número reducido de personas y están diseñados para responder a la pregunta: "¿es seguro este tratamiento?"

Antes de elegir participar en un ensayo clínico, los investigadores analizarán con usted la fase del ensayo clínico que está examinando, lo que puede esperar y las posibles complicaciones. En general, la gran mayoría de las personas con cáncer (97 por ciento) que participan en un ensayo clínico afirman que fue una experiencia positiva.

Mito # 2: usted solo debe participar en un ensayo clínico si nada más está funcionando

Comprender las fases descritas anteriormente puede ayudar a responder esta pregunta. En algunos casos, la respuesta puede ser afirmativa: si nada más funciona, un ensayo de fase 1 puede ayudarlo a investigar más sobre otros con su enfermedad (y también tiene una pequeña posibilidad de hacer una diferencia para usted). Pero generalmente, las personas participan En ensayos clínicos por otras razones. Los ensayos clínicos sobre el cáncer están disponibles para personas en todas las etapas de su enfermedad. Con nuevas investigaciones sobre la genética del cáncer y el posterior desarrollo de terapias dirigidas (terapias que abordan anomalías específicas en las células cancerosas y que a menudo lo hacen con menos efectos secundarios que la quimioterapia tradicional), es probable que para algunas personas se recomiende un ensayo clínico. la primero Tratamiento posterior al diagnóstico.

Mito n.º 3: se realiza un ensayo clínico para ver si las personas pueden vivir más tiempo

Esto no es realmente un mito. A veces estudios clinicos son hecho para ver si las personas sobrevivirán más tiempo con un nuevo tratamiento. Pero algunos estudios evalúan otras cosas además de la supervivencia, como la calidad de vida. Por ejemplo, un medicamento puede probarse en un ensayo clínico para ver si disminuye las náuseas de la quimioterapia mejor que los tratamientos disponibles actualmente. Hay muchos otros tipos de ensayos clínicos también. Algunos métodos de estudio para prevenir el cáncer. Otros buscan formas de detectar o diagnosticar el cáncer.

Mito # 4: una vez que estás en un ensayo clínico, no puedes cambiar de opinión

Si participa en un ensayo clínico, puede dejar de participar en el estudio en cualquier momento que desee interrumpirlo. Nunca se verá obligado a continuar si considera que los efectos secundarios son intolerables o si tiene alguna otra razón por la que desea dejar de hacerlo.

Mito # 5: no sabrá si está obteniendo un nuevo medicamento o un medicamento antiguo o un placebo

Algunos estudios clinicos hacer tiene un grupo de placebo, pero esto no significa que esté en riesgo de recibir ningún tratamiento cuando haya un tratamiento que pueda ayudarlo. Los placebos son raramente usado en ensayos clínicos para estudiar tratamientos contra el cáncer, y si existe la posibilidad de que reciba un placebo, se le informará claramente. Se puede usar un grupo de placebo si se está probando un medicamento o procedimiento para ver si es más efectivo que no hacer nada. Y, si el fármaco o procedimiento de investigación / experimental es claramente mejor que un placebo, se detendrá un ensayo clínico para permitir que las personas que reciben un placebo reciban el tratamiento efectivo que se ha demostrado.

Es cierto que muchos estudios son "doble ciego". Esto significa que ni usted ni sus médicos saben si está recibiendo el tratamiento estándar o el tratamiento que se está evaluando en el estudio. Pero nuevamente, si se encuentra que un tratamiento antes de que se complete el estudio es claramente superior, ya sea el tratamiento del estudio o el tratamiento estándar, se interrumpirá el estudio para permitir que aquellos que han estado recibiendo lo que entonces parece ser un tratamiento inferior a Recibe el trato superior. Obtenga más información sobre la comprensión de la terminología de los ensayos clínicos.

Mito # 6: un ensayo clínico significa que puede perderse otros tratamientos

Cuando se lo evalúe para un ensayo clínico, y si hay un mejor tratamiento disponible, se le informará esto antes de participar en un ensayo. Es cierto que a veces recibir un tratamiento, ya sea un tratamiento estándar o un tratamiento de estudios clínicos, significa que es posible que no sea elegible para un ensayo clínico diferente en el futuro. Es importante hablar con cuidado con su oncólogo y los investigadores del estudio para saber si habrá alguna limitación en el futuro si participa en el estudio.

Mito 7: el tratamiento que recibirá es mejor que el tratamiento estándar

En un estudio clínico, no hay garantía de que el tratamiento que reciba sea mejor que el tratamiento estándar disponible. Ese es el propósito del ensayo clínico. En algunos casos, por ejemplo, los pacientes con cáncer de pulmón con algo llamado cáncer de pulmón ALK positivo, antes de que la FDA aprobara un tratamiento efectivo, los investigadores podrían estar bastante seguros de que a este subconjunto de personas con cáncer de pulmón le iría mejor con la medicación del ensayo clínico que con el tratamiento estándar.

Mito # 8: Nadie más puede obtener un tratamiento que sea superior hasta que se complete el ensayo

A veces, se encuentra que un tratamiento es claramente superior al tratamiento estándar antes de que se complete un ensayo clínico. Algunas personas que están gravemente enfermas pueden usar el medicamento fuera de un ensayo clínico a través de un proceso llamado "uso compasivo" o acceso ampliado.

Mito # 9: mi familia y mis amigos quieren que participe en una prueba, así que necesito participar

Participar en un ensayo clínico es una decisión muy personal. Si bien puede recibir comentarios de sus seres queridos y proveedores de atención médica, solo usted puede decidir si es el adecuado para usted.

Mito # 10: su oncólogo le informará si usted es un candidato para un ensayo clínico

A menudo esto es cierto. Pero es importante recordar que los oncólogos son humanos. Nadie puede conocer todos los ensayos clínicos sobre cáncer en curso en cualquier parte del mundo, y los requisitos y restricciones exactos para que los pacientes se inscriban. También es importante tener en cuenta que los estudios clínicos no se realizan necesariamente en todos los centros de cáncer.

Su médico puede recomendar un ensayo clínico en su centro oncológico o puede recomendarle que viaje a otro centro oncológico para participar en un ensayo. Pero también es posible verificar en línea los ensayos clínicos para su cáncer en particular. Como esto puede ser confuso, también hay servicios de emparejamiento gratis disponible en el que una enfermera navegante hablará con usted y luego tratará de adaptarse a su situación particular con los ensayos clínicos actualmente disponibles.

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• Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos. Obtenga información sobre el acceso ampliado y otras opciones de tratamiento. Actualizado 01/01/18.